Elektrická impedenční tomografie s ENLIGHT2100
Hodnocení objemu plic během osvobození od mechanické ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie u dětí
Děti s akutním respiračním selháním často potřebují dýchací trubici připojenou k dýchacímu přístroji, nazývanému mechanický ventilátor, který jim pomáhá dýchat, dokud se nezotaví. Jakmile se příčina respiračního selhání dostatečně vyřeší nebo zlepší, může být dýchací trubice odstraněna a nazývá se to extubace. Test připravenosti na extubaci (ERT) je jednoduché hodnocení běžně prováděné na jednotce intenzivní péče, aby se zjistilo, zda je dítě připraveno na odstranění dýchací trubice.
Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak ERT a případné odstranění dýchací trubice ovlivní, kde je vzduch v plicích, a zda to může pomoci předpovědět, které děti uspějí nebo neuspějí s vyjmutím dýchací trubice. To lze provést u lůžka pomocí zařízení zvaného elektrický impedanční tomograf. Toto nové zařízení je bezbolestné a používá pás vybavený senzory umístěnými kolem hrudníku, aby ukázal, kde je vzduch v plicích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Harward
- Telefonní číslo: 919-668-3910
- E-mail: Melissa.Harward@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University
-
Kontakt:
- Melissa Harward
- Telefonní číslo: 919-668-3910
- E-mail: Melissa.Harward@duke.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mladší 17 let přijatí na Duke Children's PICU nebo PICU s akutním respiračním selháním v důsledku plicního onemocnění budou považováni za způsobilé pro studii
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s korigovaným gestačním věkem nižším než 37 týdnů
- Pacienti s kontraindikacemi k zařízení ENLIGHT (tj. dočasný nebo trvalý kardiostimulátor, stimulátor vagového nervu, automatický implantovaný defibrilátor, hrudní trubice, které narušují umístění elektrodového pásu, otevřená poranění hrudníku, nestabilní hrudník, závažné deformace hrudní stěny)
- známé těhotenství
- Pacienti dříve zařazení do této studie budou z účasti vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PICU a PICU pacienti
Pacienti mladší 17 let, kteří dostávají mechanickou ventilaci pro akutní respirační onemocnění, budou osloveni, aby se zúčastnili před zahájením ERT pro klinické účely.
|
Systém ENLIGHT 2100 zůstane připojen k pacientovi za účelem získávání dat bezprostředně před zahájením ERT až do 24 hodin po extubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna výdechového objemu plic měřená globální elektrickou impedancí plic
Časové okno: Základní stav, 60 minut, 75 minut, 90 minut
|
Základní stav, 60 minut, 75 minut, 90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna distribuce regionální ventilace (přední/zadní) měřená regionální elektrickou impedancí
Časové okno: Základní stav, 60 minut, 75 minut, 90 minut
|
Základní stav, 60 minut, 75 minut, 90 minut
|
|
Změna distribuce regionální ventilace (vpravo/vlevo) měřená regionální elektrickou impedancí
Časové okno: Základní stav, 60 minut, 75 minut, 90 minut
|
Základní stav, 60 minut, 75 minut, 90 minut
|
|
Procento neúspěšné extubace měřeno potřebou opětovné intubace
Časové okno: Během 24 hodin
|
Během 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Rotta, MD, FCCM, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00108931
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .