Elektryczna tomografia impedancyjna z ENLIGHT2100
Ocena objętości płuc u dzieci podczas wyzwolenia z wentylacji mechanicznej za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Dzieci z ostrą niewydolnością oddechową często potrzebują rurki oddechowej podłączonej do aparatu oddechowego, zwanego respiratorem mechanicznym, aby wspomagać oddychanie do czasu wyzdrowienia. Gdy przyczyna niewydolności oddechowej zostanie rozwiązana lub wystarczająco poprawiona, rurkę oddechową można usunąć, co nazywa się ekstubacją. Test gotowości do ekstubacji (ERT) to prosta ocena często przeprowadzana na oddziale intensywnej terapii w celu określenia, czy dziecko jest gotowe do usunięcia rurki oddechowej.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób ERT i ewentualne usunięcie rurki do oddychania wpływają na to, gdzie powietrze znajduje się w płucach, i czy może to pomóc przewidzieć, które dzieci odniosą sukces, a które nie po wyjęciu rurki do oddychania. Można to zrobić przy łóżku za pomocą urządzenia zwanego elektrycznym tomografem impedancyjnym. To nowatorskie urządzenie jest bezbolesne i wykorzystuje pas wyposażony w czujniki umieszczone wokół klatki piersiowej, aby pokazać, gdzie znajduje się powietrze w płucach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Harward
- Numer telefonu: 919-668-3910
- E-mail: Melissa.Harward@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University
-
Kontakt:
- Melissa Harward
- Numer telefonu: 919-668-3910
- E-mail: Melissa.Harward@duke.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 17 lat przyjęci na oddział Duke Children's PICU lub PCICU z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną chorobą płuc zostaną uznani za kwalifikujących się do badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z skorygowanym wiekiem ciążowym poniżej 37 tygodni
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do urządzenia ENLIGHT (tj. tymczasowy lub stały rozrusznik serca, stymulator nerwu błędnego, automatyczny wszczepiony defibrylator, rurki klatki piersiowej utrudniające umieszczenie elektrod, otwarte rany klatki piersiowej, niestabilna klatka piersiowa, poważne deformacje ściany klatki piersiowej)
- znana ciąża
- Pacjenci włączeni wcześniej do tego badania zostaną wykluczeni z udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci PICU i PCICU
Pacjenci w wieku poniżej 17 lat otrzymujący wentylację mechaniczną z powodu ostrej choroby układu oddechowego zostaną zaproszeni do udziału przed rozpoczęciem ERT w celach klinicznych.
|
System ENLIGHT 2100 pozostanie podłączony do pacjenta w celu gromadzenia danych bezpośrednio przed rozpoczęciem ERT do 24 godzin po ekstubacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana objętości wydechowej płuc mierzona za pomocą globalnej impedancji elektrycznej płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa, 60 minut, 75 minut, 90 minut
|
Linia bazowa, 60 minut, 75 minut, 90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana regionalnej dystrybucji wentylacji (przedniej/tylnej) mierzona regionalną impedancją elektryczną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 60 minut, 75 minut, 90 minut
|
Linia bazowa, 60 minut, 75 minut, 90 minut
|
|
Zmiana regionalnej dystrybucji wentylacji (prawa/lewa) mierzona regionalną impedancją elektryczną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 60 minut, 75 minut, 90 minut
|
Linia bazowa, 60 minut, 75 minut, 90 minut
|
|
Odsetek nieudanych ekstubacji mierzony na podstawie potrzeby ponownej intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
W ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre Rotta, MD, FCCM, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00108931
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .