Elektromos impedencia tomográfia ENLIGHT2100-zal
A tüdő térfogatának felmérése a mechanikus lélegeztetésből való felszabadulás során elektromos impedancia tomográfia segítségével gyermekeknél
Az akut légzési elégtelenségben szenvedő gyermekeknek gyakran szükségük van egy légzőkészülékhez, úgynevezett mechanikus lélegeztetőgéphez csatlakoztatott légzőcsőre, amely segíti a légzést, amíg felépülnek. Amint a légzési elégtelenség oka megszűnt vagy javult, a légzőcső eltávolítható, és ezt extubációnak nevezik. Az extubációs készenléti teszt (ERT) egy egyszerű értékelés, amelyet általában az intenzív osztályon végeznek annak meghatározására, hogy a gyermek készen áll-e a légzőcső eltávolítására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolja az ERT és a légzőcső esetleges eltávolítása a levegő helyét a tüdőben, és hogy ez segíthet-e megjósolni, hogy mely gyermekeknek sikerül vagy nem sikerül a légzőcső eltávolítása. Ez megtehető az ágy mellett egy elektromos impedancia tomográfnak nevezett eszközzel. Ez az új eszköz fájdalommentes, és a mellkas körül elhelyezett érzékelőkkel ellátott övet használ, amely megmutatja, hol van a levegő a tüdőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melissa Harward
- Telefonszám: 919-668-3910
- E-mail: melissa.harward@duke.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa Harward
- Telefonszám: 919-668-3910
- E-mail: melissa.harward@duke.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Duke Children's PICU-ba vagy PCICU-ba felvett, tüdőbetegség miatti akut légzési elégtelenségben szenvedő, 17 évesnél fiatalabb betegek jogosultak a vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- 37 hétnél fiatalabb korrigált terhességi korú betegek
- Azok a betegek, akiknél az ENLIGHT készülék használata ellenjavallt (pl. ideiglenes vagy állandó pacemaker, vagus idegstimulátor, automatikus beültetett defibrillátor, mellkasi csövek, amelyek zavarják az elektródaöv elhelyezését, nyitott mellkasi sebek, instabil mellkas, súlyos mellkasfali deformitások)
- ismert terhesség
- A korábban ebbe a vizsgálatba bevont betegeket kizárják a részvételből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PICU és PCICU betegek
Az akut légúti betegség miatt gépi lélegeztetésben részesülő, 17 évnél fiatalabb betegeket meg kell keresni, hogy részt vegyenek a klinikai célú ERT indítása előtt.
|
Az ENLIGHT 2100 rendszer az ERT megkezdése előtt közvetlenül az extubálást követő 24 óráig adatgyűjtés céljából a pácienshez csatlakoztatva marad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kilégzési tüdőtérfogat változása a tüdő globális elektromos impedanciájával mérve
Időkeret: Alapvonal, 60 perc, 75 perc, 90 perc
|
Alapvonal, 60 perc, 75 perc, 90 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a regionális szellőztetésben (elülső/hátsó) a regionális elektromos impedanciával mérve
Időkeret: Alapvonal, 60 perc, 75 perc, 90 perc
|
Alapvonal, 60 perc, 75 perc, 90 perc
|
|
Változás a regionális szellőzés (jobb/bal) eloszlásában a regionális elektromos impedanciával mérve
Időkeret: Alapvonal, 60 perc, 75 perc, 90 perc
|
Alapvonal, 60 perc, 75 perc, 90 perc
|
|
A sikertelen extubálás százalékos aránya az újraintubálás szükségessége alapján
Időkeret: 24 órán belül
|
24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandre Rotta, MD, FCCM, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00108931
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .