使用 ENLIGHT2100 的电阻抗断层扫描
2024年6月4日 更新者：Duke University
使用电阻抗断层扫描对儿童机械通气解放期间的肺容积进行评估
患有急性呼吸衰竭的儿童通常需要一根连接到呼吸机（称为机械呼吸机）的呼吸管来辅助呼吸，直到他们康复。 一旦呼吸衰竭的原因得到解决或改善，就可以拔掉呼吸管，这称为拔管。 拔管准备测试 (ERT) 是一项简单的评估，通常在重症监护室进行，以确定孩子是否准备好拔除呼吸管。
本研究的目的是更好地了解 ERT 和最终拔除呼吸管如何影响空气在肺部的位置，以及这是否有助于预测哪些儿童拔除呼吸管会成功或失败。 这可以在床边使用一种称为电阻抗断层扫描仪的设备来完成。 这种新颖的设备是无痛的，并使用一条装有传感器的腰带放置在胸部周围，以显示空气在肺部的位置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melissa Harward
- 电话号码：919-668-3910
- 邮箱：melissa.harward@duke.edu
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University
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接触：
- Melissa Harward
- 电话号码：919-668-3910
- 邮箱：melissa.harward@duke.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因肺部疾病导致急性呼吸衰竭而入住杜克儿童医院 PICU 或 PCICU 的 17 岁以下患者将被视为有资格参加该研究
排除标准：
- 校正胎龄小于 37 周的患者
- 对 ENLIGHT 装置有禁忌症的患者（即 临时或永久起搏器、迷走神经刺激器、自动植入式除颤器、干扰电极带放置的胸管、开放性胸部伤口、不稳定的胸廓、严重的胸壁畸形）
- 已知怀孕
- 以前参加过这项研究的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PICU 和 PCICU 患者
因急性呼吸系统疾病而接受机械通气的 17 岁以下患者将在开始 ERT 用于临床目的之前参与。
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ENLIGHT 2100 系统将保持与患者的连接，以便从 ERT 开始前直到拔管后 24 小时内获取数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过整体肺电阻抗测量呼气肺容积的变化
大体时间：基线、60 分钟、75 分钟、90 分钟
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基线、60 分钟、75 分钟、90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过区域电阻抗测量的区域通风（前/后）分布的变化
大体时间：基线、60 分钟、75 分钟、90 分钟
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基线、60 分钟、75 分钟、90 分钟
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通过区域电阻抗测量的区域通风（右/左）分布的变化
大体时间：基线、60 分钟、75 分钟、90 分钟
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基线、60 分钟、75 分钟、90 分钟
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根据重新插管的需要衡量的拔管失败百分比
大体时间：24小时内
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24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Rotta, MD, FCCM、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月18日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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