Elektrische Impedanztomographie mit ENLIGHT2100
Bewertung des Lungenvolumens während der Befreiung von der mechanischen Beatmung mittels elektrischer Impedanztomographie bei Kindern
Kinder mit akuter respiratorischer Insuffizienz benötigen oft einen Beatmungsschlauch, der an ein Beatmungsgerät angeschlossen ist, das als mechanisches Beatmungsgerät bezeichnet wird, um ihre Atmung zu unterstützen, bis sie sich erholen können. Sobald die Ursache des Atemversagens behoben oder ausreichend gebessert ist, kann der Beatmungsschlauch entfernt werden, was als Extubation bezeichnet wird. Der Extubation Readiness Test (ERT) ist eine einfache Untersuchung, die üblicherweise auf der Intensivstation durchgeführt wird, um festzustellen, ob ein Kind bereit ist, den Beatmungsschlauch entfernen zu lassen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, besser zu verstehen, wie sich die ERT und das eventuelle Entfernen des Beatmungsschlauchs auf die Position der Luft in der Lunge auswirken und ob dies helfen kann, vorherzusagen, bei welchen Kindern das Entfernen des Beatmungsschlauchs erfolgreich sein wird oder nicht. Dies kann am Bett mit einem Gerät erfolgen, das als elektrischer Impedanztomograph bezeichnet wird. Dieses neuartige Gerät ist schmerzlos und verwendet einen mit Sensoren ausgestatteten Gürtel, der um die Brust gelegt wird, um anzuzeigen, wo sich die Luft in der Lunge befindet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Melissa Harward
- Telefonnummer: 919-668-3910
- E-Mail: Melissa.Harward@duke.edu
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University
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Kontakt:
- Melissa Harward
- Telefonnummer: 919-668-3910
- E-Mail: Melissa.Harward@duke.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 17 Jahren, die auf der Duke Children's PICU oder PCICU mit akuter Ateminsuffizienz aufgrund einer Lungenerkrankung aufgenommen wurden, gelten als für die Studie geeignet
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit einem korrigierten Gestationsalter von weniger als 37 Wochen
- Patienten mit Kontraindikationen für das ENLIGHT-Gerät (d. h. temporärer oder permanenter Schrittmacher, Vagusnervstimulator, automatischer implantierter Defibrillator, Thoraxdrainagen, die die Platzierung des Elektrodengürtels stören, offene Brustwunden, instabiler Brustkorb, schwere Brustwanddeformitäten)
- Bekannte Schwangerschaft
- Patienten, die zuvor in diese Studie aufgenommen wurden, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PICU- und PCICU-Patienten
Patienten unter 17 Jahren, die wegen einer akuten Atemwegserkrankung mechanisch beatmet werden, werden vor Einleitung einer ERT für klinische Zwecke zur Teilnahme aufgefordert.
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Das ENLIGHT 2100-System bleibt unmittelbar vor Beginn der ERT bis zu 24 Stunden nach der Extubation zur Datenerfassung mit dem Patienten verbunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des exspiratorischen Lungenvolumens, gemessen durch die globale elektrische Lungenimpedanz
Zeitfenster: Grundlinie, 60 Min., 75 Min., 90 Min
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Grundlinie, 60 Min., 75 Min., 90 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Verteilung der regionalen Ventilation (anterior/posterior), gemessen anhand der regionalen elektrischen Impedanz
Zeitfenster: Grundlinie, 60 Min., 75 Min., 90 Min
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Grundlinie, 60 Min., 75 Min., 90 Min
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Änderung der Verteilung der regionalen Belüftung (rechts/links), gemessen anhand der regionalen elektrischen Impedanz
Zeitfenster: Grundlinie, 60 Min., 75 Min., 90 Min
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Grundlinie, 60 Min., 75 Min., 90 Min
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Prozentsatz der fehlgeschlagenen Extubation, gemessen an der Notwendigkeit einer erneuten Intubation
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
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Innerhalb von 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre Rotta, MD, FCCM, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00108931
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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