Tomografia de impedância elétrica com ENLIGHT2100
Avaliação dos Volumes Pulmonares Durante a Liberação da Ventilação Mecânica Utilizando Tomografia por Impedância Elétrica em Crianças
Crianças com insuficiência respiratória aguda geralmente precisam de um tubo de respiração conectado a uma máquina de respiração, chamada ventilador mecânico, para auxiliar a respiração até que possam se recuperar. Uma vez que a causa da insuficiência respiratória tenha sido resolvida ou melhorada o suficiente, o tubo respiratório pode ser removido, o que é chamado de extubação. O Teste de Prontidão para Extubação (TRE) é uma avaliação simples comumente realizada na unidade de terapia intensiva para determinar se uma criança está pronta para remover o tubo respiratório.
O objetivo deste estudo é entender melhor como a TRE e a eventual remoção do tubo de respiração afetam onde o ar está nos pulmões e se isso pode ajudar a prever quais crianças terão sucesso ou falha ao remover o tubo de respiração. Isso pode ser feito à beira do leito com um aparelho chamado tomógrafo de impedância elétrica. Este novo dispositivo é indolor e usa um cinto equipado com sensores colocados ao redor do peito para mostrar onde o ar está nos pulmões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melissa Harward
- Número de telefone: 919-668-3910
- E-mail: Melissa.Harward@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Contato:
- Melissa Harward
- Número de telefone: 919-668-3910
- E-mail: Melissa.Harward@duke.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com menos de 17 anos de idade internados na UTIP ou UTIP da Duke Children com insuficiência respiratória aguda devido a uma doença pulmonar serão considerados elegíveis para o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade gestacional corrigida inferior a 37 semanas
- Pacientes com contra-indicações para o dispositivo ENLIGHT (ou seja, marca-passo temporário ou permanente, estimulador de nervo vago, desfibrilador automático implantado, tubos torácicos que interferem na colocação do cinto de eletrodos, feridas abertas no peito, tórax instável, deformidades graves da parede torácica)
- gravidez conhecida
- Os pacientes previamente incluídos neste estudo serão excluídos da participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes de UTIP e UTIP
Pacientes com menos de 17 anos de idade recebendo ventilação mecânica para uma doença respiratória aguda serão convidados a participar antes do início de um TRE para fins clínicos.
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O sistema ENLIGHT 2100 permanecerá conectado ao paciente para aquisição de dados imediatamente antes do início da TRE até 24 horas após a extubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no volume pulmonar expiratório medido pela impedância elétrica pulmonar global
Prazo: Linha de base, 60 min, 75 min, 90 min
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Linha de base, 60 min, 75 min, 90 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na distribuição da ventilação regional (Anterior/Posterior) medida pela impedância elétrica regional
Prazo: Linha de base, 60 min, 75 min, 90 min
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Linha de base, 60 min, 75 min, 90 min
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Mudança na distribuição da ventilação regional (direita/esquerda) medida pela impedância elétrica regional
Prazo: Linha de base, 60 min, 75 min, 90 min
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Linha de base, 60 min, 75 min, 90 min
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Porcentagem de falha na extubação medida pela necessidade de reintubação
Prazo: Dentro de 24 horas
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Dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Rotta, MD, FCCM, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00108931
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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