Tomografía de impedancia eléctrica con ENLIGHT2100
Evaluación de los volúmenes pulmonares durante la liberación de la ventilación mecánica mediante tomografía de impedancia eléctrica en niños
Los niños con insuficiencia respiratoria aguda a menudo necesitan un tubo de respiración conectado a un respirador, llamado ventilador mecánico, para ayudarlos a respirar hasta que puedan recuperarse. Una vez que la causa de la insuficiencia respiratoria se ha resuelto o mejorado lo suficiente, se puede retirar el tubo de respiración, lo que se denomina extubación. La prueba de preparación para la extubación (ERT) es una evaluación simple que se realiza comúnmente en la unidad de cuidados intensivos para determinar si un niño está listo para que le retiren el tubo de respiración.
El propósito de este estudio es comprender mejor cómo la ERT y la eventual extracción del tubo de respiración afectan la ubicación del aire en los pulmones, y si esto puede ayudar a predecir qué niños tendrán éxito o no con la extracción del tubo de respiración. Esto se puede hacer al lado de la cama con un dispositivo llamado tomógrafo de impedancia eléctrica. Este novedoso dispositivo es indoloro y utiliza un cinturón equipado con sensores colocados alrededor del pecho para mostrar dónde está el aire en los pulmones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Harward
- Número de teléfono: 919-668-3910
- Correo electrónico: Melissa.Harward@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Contacto:
- Melissa Harward
- Número de teléfono: 919-668-3910
- Correo electrónico: Melissa.Harward@duke.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes menores de 17 años ingresados en la UCIP o UCIP de Duke Children's con insuficiencia respiratoria aguda debido a una enfermedad pulmonar se considerarán elegibles para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con edad gestacional corregida menor de 37 semanas
- Pacientes con contraindicaciones para el dispositivo ENLIGHT (es decir, marcapasos temporal o permanente, estimulador del nervio vagal, desfibrilador automático implantado, tubos torácicos que interfieren con la colocación del cinturón de electrodos, heridas torácicas abiertas, tórax inestable, deformidades graves de la pared torácica)
- embarazo conocido
- Los pacientes previamente inscritos en este estudio serán excluidos de la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de UCIP y UCIP
Los pacientes menores de 17 años que reciben ventilación mecánica por una enfermedad respiratoria aguda serán abordados para participar antes del inicio de un ERT con fines clínicos.
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El sistema ENLIGHT 2100 permanecerá conectado al paciente para la adquisición de datos desde inmediatamente antes del inicio de la ERT hasta 24 horas después de la extubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen pulmonar espiratorio medido por la impedancia eléctrica pulmonar global
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos
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Línea de base, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la distribución de la ventilación regional (anterior/posterior) medida por la impedancia eléctrica regional
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos
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Línea de base, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos
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Cambio en la distribución de la ventilación regional (derecha/izquierda) medida por la impedancia eléctrica regional
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos
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Línea de base, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos
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Porcentaje de extubación fallida medido por la necesidad de reintubación
Periodo de tiempo: En 24 horas
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En 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Rotta, MD, FCCM, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00108931
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .