Sähköimpedanssitomografia ENLIGHT2100:lla
Keuhkojen tilavuuden arviointi mekaanisesta ilmanvaihdosta vapautumisen aikana käyttämällä lasten sähköistä impedanssitomografiaa
Lapset, joilla on akuutti hengitysvajaus, tarvitsevat usein hengityskoneeseen kiinnitetyn hengitysletkun, jota kutsutaan mekaaniseksi ventilaattoriksi, auttamaan hengitystään, kunnes he voivat toipua. Kun hengitysvajauksen syy on ratkaistu tai parantunut riittävästi, hengitysletku voidaan poistaa, ja sitä kutsutaan ekstubaatioksi. Ekstubaatiovalmiustesti (ERT) on yksinkertainen arviointi, joka suoritetaan yleisesti tehohoidossa sen määrittämiseksi, onko lapsi valmis hengitysletkun poistamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka ERT ja mahdollinen hengitysletkun poistaminen vaikuttavat siihen, missä ilma on keuhkoissa, ja voiko tämä auttaa ennustamaan, mitkä lapset onnistuvat tai epäonnistuvat hengitysletkun poistamisessa. Tämä voidaan tehdä sängyn vieressä sähköimpedanssitomografiksi kutsutulla laitteella. Tämä uusi laite on kivuton ja käyttää rintakehän ympärille sijoitetuilla sensoreilla varustettua vyötä osoittamaan, missä ilma on keuhkoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Harward
- Puhelinnumero: 919-668-3910
- Sähköposti: Melissa.Harward@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Harward
- Puhelinnumero: 919-668-3910
- Sähköposti: Melissa.Harward@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 17-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Duke Children's PICU:hun tai PCICU:hun, joilla on keuhkosairaudesta johtuva akuutti hengitysvajaus, katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden korjattu raskausikä on alle 37 viikkoa
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita ENLIGHT-laitteen käyttöön (esim. tilapäinen tai pysyvä sydämentahdistin, emättimen hermostimulaattori, automaattinen implantoitu defibrillaattori, rintaputket, jotka häiritsevät elektrodivyön sijoittelua, avoimet rintakehähaavat, epävakaa rintakehä, vakavat rintakehän epämuodostumat)
- tiedossa oleva raskaus
- Tähän tutkimukseen aiemmin ilmoittautuneet potilaat suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PICU- ja PCICU-potilaat
Alle 17-vuotiaat potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota akuutin hengityselinsairauden vuoksi, pyydetään osallistumaan ennen ERT-hoidon aloittamista kliinisissä tarkoituksissa.
|
ENLIGHT 2100 -järjestelmä pysyy kytkettynä potilaaseen tiedonkeruuta varten välittömästi ennen ERT:n aloittamista aina 24 tuntiin ekstuboinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos uloshengityksen keuhkojen tilavuudessa mitattuna globaalilla keuhkojen sähköimpedanssilla
Aikaikkuna: Perustaso, 60 min, 75 min, 90 min
|
Perustaso, 60 min, 75 min, 90 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos alueellisessa ilmanvaihdossa (etu/taka) alueellisella sähköimpedanssilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 60 min, 75 min, 90 min
|
Perustaso, 60 min, 75 min, 90 min
|
|
Muutos alueellisessa ilmanvaihdossa (oikea/vasen) alueellisella sähköimpedanssilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 60 min, 75 min, 90 min
|
Perustaso, 60 min, 75 min, 90 min
|
|
Epäonnistuneen ekstuboinnin prosenttiosuus mitattuna uudelleenintuboinnin tarpeella
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Rotta, MD, FCCM, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108931
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .