ボツリヌス菌による超音波ガイド下星状神経節ブロック
2022年10月5日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
難治性ベル麻痺におけるボツリヌス毒素対ステロイドによる超音波ガイド下星状神経節ブロック
患者の急性末梢顔面神経麻痺に対するブピバカインおよびコルチコステロイド治療による局所星状神経節ブロックは、高血糖を誘発する可能性があり、代替の局所療法が必要な場合があり、しばらくの間効果がない場合があります。
この研究の目的は、星状神経節ブロック (SGB) ボツリヌス毒素の治療効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
：特発性顔面神経麻痺（ベル麻痺）は、顔面神経核以降の末梢枝のいずれかの部位にある顔面神経が損傷を受けることによって引き起こされます。星状神経節ブロックは、血流を増加させ、神経再生を促進することを目的としています。
患者の急性末梢顔面神経麻痺に対するブピバカインおよびコルチコステロイド治療による局所星状神経節ブロックは、高血糖を誘発する可能性があり、代替の局所療法が必要な場合があり、しばらくの間効果がない場合があります。
この研究の目的は、星状神経節ブロック (SGB) ボツリヌス毒素の治療効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -臨床的および神経学的評価により、片側特発性顔面神経麻痺と診断された
- 18 歳から 60 歳まで •-ASA i-II
除外基準:
除外基準:
- 糖尿病
- 凝固障害
- 精神または認知機能障害
- 注射薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ボツリヌス毒素
100 ボトックス ユニット (BOTOX®、アラガン社、カリフォルニア州アーバイン) を含む 0.1% ブピバカイン 10 mL を注射
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100 ボトックス ユニット (BOTOX®、アラガン社、カリフォルニア州アーバイン) を含む 0.1% ブピバカイン 10 mL を注射
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アクティブコンパレータ：ステロイド
トリアムシノロンアセトニド 4 mg/ml を含む 0.25% ブピバカイン 10 mL を注射
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トリアムシノロンアセトニド星状神経節注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン House-Brackmann からの変更
時間枠：: ベースライン、7 日目、1 か月、2 か月、3 か月でのベースライン House-Brackmann からの変化
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ベースライン House-Brackmann からの変更
|
: ベースライン、7 日目、1 か月、2 か月、3 か月でのベースライン House-Brackmann からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月18日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。