Ultraschallgeführte Ganglienblockade mit Botulinum
5. Oktober 2022 aktualisiert von: Emad Zarief , MD, Assiut University
Ultraschallgeführte Ganglienblockade mit Botulinumtoxin versus Steroid bei refraktärer Bell-Lähmung
Die lokale Sternganglienblockade mit Bupivacain und Kortikosteroidbehandlung bei Patienten mit akuter peripherer Fazialisparese kann eine Hyperglykämie induzieren, und eine alternative lokale Therapie kann erforderlich sein und einige Zeit unwirksam sein.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die therapeutischen Wirkungen von Botulinumtoxin bei Sternganglienblock (SGB) auf die refraktorische Fazialisparese zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
:Die idiopathische Gesichtsnervenlähmung (Bell-Lähmung) wird durch eine Schädigung des Gesichtsnervs an einer beliebigen Stelle der peripheren Äste nach dem Gesichtskern verursacht. Die Stellate-Ganglion-Blockade soll den Blutfluss erhöhen und die Nervenregeneration fördern.
Die lokale Sternganglienblockade mit Bupivacain und Kortikosteroidbehandlung bei Patienten mit akuter peripherer Fazialisparese kann eine Hyperglykämie induzieren, und eine alternative lokale Therapie kann erforderlich sein und einige Zeit unwirksam sein.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die therapeutischen Wirkungen von Botulinumtoxin bei Sternganglienblock (SGB) auf die refraktorische Fazialisparese zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert durch klinische und neurologische Beurteilung als einseitige idiopathische Fazialisparese
- Alter 18 bis 60 •-ASA i-II
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker
- Gerinnungsstörung
- mentale oder kognitive Dysfunktion
- Allergie gegen injizierte Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Botulinumtoxin
Injektion von 10 ml 0,1 % Bupivacain mit 100 Botox-Einheiten (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
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Injektion von 10 ml 0,1 % Bupivacain mit 100 Botox-Einheiten (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
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Aktiver Komparator: Steroide
10 ml 0,25 % Bupivacain mit Triamcinolonacetonid 4 mg/ml injiziert
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Triamcinolonacetonid-Sternganglion-Injektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von der Baseline House-Brackmann
Zeitfenster: : Ausgangswert, Änderung vom Ausgangswert House-Brackmann am 7. Tag, einem Monat, zwei Monaten, drei Monaten
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Änderung von der Baseline House-Brackmann
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: Ausgangswert, Änderung vom Ausgangswert House-Brackmann am 7. Tag, einem Monat, zwei Monaten, drei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000092
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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