Bloc ganglionnaire stellaire guidé par ultrasons avec botulique
5 octobre 2022 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University
Bloc ganglionnaire stellaire guidé par ultrasons avec la toxine botulique par rapport aux stéroïdes dans la paralysie de Bell réfractaire
le bloc local du ganglion stellaire avec bupivacaïne et corticothérapie pour la paralysie faciale périphérique aiguë chez les patients peut induire une hyperglycémie, et un traitement local alternatif peut être nécessaire et parfois inefficace.
Notre objectif dans cette étude est d'évaluer les effets thérapeutiques de la toxine botulique du bloc ganglionnaire stellaire (SGB) sur la paralysie du nerf facial référent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie idiopathique du nerf facial (paralysie de Bell) est causée par des dommages au nerf facial à n'importe quel site des branches périphériques après le noyau facial. Le bloc ganglionnaire stellaire est destiné à augmenter le flux sanguin et favorise la régénération nerveuse.
le bloc local du ganglion stellaire avec bupivacaïne et corticothérapie pour la paralysie faciale périphérique aiguë chez les patients peut induire une hyperglycémie, et un traitement local alternatif peut être nécessaire et parfois inefficace.
Notre objectif dans cette étude est d'évaluer les effets thérapeutiques de la toxine botulique du bloc ganglionnaire stellaire (SGB) sur la paralysie du nerf facial référent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué par une évaluation clinique et neurologique comme une paralysie faciale idiopathique unilatérale
- 18 à 60 ans •-ASA i-II
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion:
- diabétique
- dysfonctionnement de la coagulation
- dysfonctionnement mental ou cognitif
- allergie aux médicaments injectés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Toxine botulique
injecté 10 mL de bupivacaïne à 0,1 % avec 100 unités de Botox (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
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injecté 10 mL de bupivacaïne à 0,1 % avec 100 unités de Botox (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
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Comparateur actif: stéroïde
injecté 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec du triamcinolonacétonide 4 mg/ml
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injection de ganglion stellaire de triamcinolonacétonide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base House-Brackmann
Délai: : Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base House-Brackmann au 7ème jour, un mois, deux mois, trois mois
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Changement par rapport à la ligne de base House-Brackmann
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: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base House-Brackmann au 7ème jour, un mois, deux mois, trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Première publication (Réel)
29 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .