Blokada zwojów gwiaździstych pod kontrolą USG z botuliną
5 października 2022 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University
Blokada zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG z toksyną botulinową a sterydem w opornym na leczenie porażeniu Bella
miejscowa blokada zwojów gwiaździstych za pomocą bupiwakainy i kortykosteroidów w leczeniu ostrego obwodowego porażenia nerwu twarzowego u pacjentów może wywołać hiperglikemię, a alternatywna terapia miejscowa może być konieczna i przez pewien czas może być nieskuteczna.
Naszym celem w tym badaniu jest ocena efektów terapeutycznych blokady zwoju gwiaździstego (SGB) toksyny botulinowej na referaktoryjne porażenie nerwu twarzowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
:Idiopatyczne porażenie nerwu twarzowego (porażenie Bella) jest spowodowane uszkodzeniem nerwu twarzowego w dowolnym miejscu gałęzi obwodowych za jądrem nerwu twarzowego. Blokada zwojów gwiaździstych ma na celu zwiększenie przepływu krwi i wspomaga regenerację nerwów.
miejscowa blokada zwojów gwiaździstych za pomocą bupiwakainy i kortykosteroidów w leczeniu ostrego obwodowego porażenia nerwu twarzowego u pacjentów może wywołać hiperglikemię, a alternatywna terapia miejscowa może być konieczna i przez pewien czas może być nieskuteczna.
Naszym celem w tym badaniu jest ocena efektów terapeutycznych blokady zwoju gwiaździstego (SGB) toksyny botulinowej na referaktoryjne porażenie nerwu twarzowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano na podstawie oceny klinicznej i neurologicznej jako jednostronne idiopatyczne porażenie nerwu twarzowego
- Wiek od 18 do 60 lat •-ASA i-II
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
- cukrzycowy
- zaburzenia krzepnięcia
- dysfunkcje umysłowe lub poznawcze
- alergia na wstrzykiwany lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Toksyna botulinowa
wstrzyknięto 10 ml 0,1% bupiwakainy z 100 jednostkami botoksu (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
|
wstrzyknięto 10 ml 0,1% bupiwakainy z 100 jednostkami botoksu (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
|
|
Aktywny komparator: steryd
wstrzyknięto 10 ml 0,25% bupiwakainy z triamcynolonacetonidem 4 mg/ml
|
wstrzyknięcie zwoju gwiaździstego triamcynolonacetonidu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z Baseline House-Brackmann
Ramy czasowe: : Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej House-Brackmann w 7. dniu, jeden miesiąc, dwa miesiące, trzy miesiące
|
Zmiana z Baseline House-Brackmann
|
: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej House-Brackmann w 7. dniu, jeden miesiąc, dwa miesiące, trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .