Blocco del ganglio stellato guidato da ultrasuoni con botulino
5 ottobre 2022 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University
Blocco del ganglio stellato guidato da ultrasuoni con tossina botulinica contro steroidi nella paralisi di Bell refrattaria
il blocco locale del ganglio stellato con bupivacaina e trattamento con corticosteroidi per la paralisi acuta del nervo facciale periferico nei pazienti può indurre iperglicemia e può essere necessaria una terapia locale alternativa che per qualche tempo può risultare inefficace.
Il nostro scopo in questo studio è valutare gli effetti terapeutici della tossina botulinica del blocco del ganglio stellato (SGB) sulla paralisi del nervo facciale referenziale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
: La paralisi idiopatica del nervo facciale (paralisi di Bell) è causata da un danno al nervo facciale in qualsiasi sito dei rami periferici dopo il nucleo facciale. Il blocco del ganglio stellato ha lo scopo di aumentare il flusso sanguigno e promuovere la rigenerazione del nervo.
il blocco locale del ganglio stellato con bupivacaina e trattamento con corticosteroidi per la paralisi acuta del nervo facciale periferico nei pazienti può indurre iperglicemia e può essere necessaria una terapia locale alternativa che per qualche tempo può risultare inefficace.
Il nostro scopo in questo studio è valutare gli effetti terapeutici della tossina botulinica del blocco del ganglio stellato (SGB) sulla paralisi del nervo facciale referenziale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Assiut, Egitto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato dalla valutazione clinica e neurologica come paralisi facciale idiopatica unilaterale
- Età da 18 a 60 •-ASA i-II
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- diabetico
- disfunzione della coagulazione
- disfunzione mentale o cognitiva
- allergia ai farmaci iniettati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tossina botulinica
iniettato 10 ml di bupivacaina allo 0,1% con 100 unità Botox (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
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iniettato 10 ml di bupivacaina allo 0,1% con 100 unità Botox (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
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Comparatore attivo: steroide
iniettato 10 mL di bupivacaina allo 0,25% con triamcinolonacetonide 4 mg/ml
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iniezione ganglio stellato triamcinolonacetonide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio da Baseline House-Brackmann
Lasso di tempo: : Basale, variazione rispetto al basale House-Brackmann al 7° giorno, un mese, due mesi, tre mesi
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Cambio da Baseline House-Brackmann
|
: Basale, variazione rispetto al basale House-Brackmann al 7° giorno, un mese, due mesi, tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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