- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05099835
Ultralydsstyret stellate ganglieblok med botulinum
5. oktober 2022 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University
Ultralydsstyret stellate ganglieblok med botulinumtoksin versus steroid i refraktær klokkes parese
den lokale stellate ganglieblok med bupivacain og kortikosteroidbehandling til akut perifer facialisnerveparese hos patienter kan inducere hyperglykæmi, og en alternativ lokal terapi kan være nødvendig og nogen tid kan være ineffektiv.
Vores formål med denne undersøgelse er at evaluere terapeutiske virkninger af stellate ganglion blok (SGB) Botulinum Toxin på referaktorisk facialis nerve parese
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
:Idiopatisk facialis parese (Bell's palsy) er forårsaget af beskadigelse af ansigtsnerven på et hvilket som helst sted i de perifere grene efter ansigtskernen. Stellatganglieblok er beregnet til at øge blodgennemstrømningen og fremmer nerveregenerering.
den lokale stellate ganglieblok med bupivacain og kortikosteroidbehandling til akut perifer facialisnerveparese hos patienter kan inducere hyperglykæmi, og en alternativ lokal terapi kan være nødvendig og nogen tid kan være ineffektiv.
Vores formål med denne undersøgelse er at evaluere terapeutiske virkninger af stellate ganglion blok (SGB) Botulinum Toxin på referaktorisk facialis nerve parese
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret ved klinisk og neurologisk vurdering som ensidig idiopatisk facialisparese
- Alder 18 til 60 •-ASA i-II
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- diabetiker
- koagulationsdysfunktion
- mental eller kognitiv dysfunktion
- allergi over for indsprøjtet medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Botulinum toksin
injiceret 10 ml 0,1 % bupivacain med 100 Botox-enheder (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
|
injiceret 10 ml 0,1 % bupivacain med 100 Botox-enheder (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
|
|
Aktiv komparator: steroid
injiceret 10 ml 0,25 % bupivacain med triamcinolonacetonid 4 mg/ml
|
triamcinolonacetonid stellat ganglion injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline House-Brackmann
Tidsramme: : Baseline, ændring fra baseline House-Brackmann på 7. dag, en måned, to måneder, tre måneder
|
Ændring fra Baseline House-Brackmann
|
: Baseline, ændring fra baseline House-Brackmann på 7. dag, en måned, to måneder, tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .