Блокада звездчатого ганглия с помощью ботулина под контролем УЗИ
5 октября 2022 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University
Блокада звездчатого ганглия под ультразвуковым контролем ботулиническим токсином в сравнении со стероидами при рефрактерном параличе Белла
локальная блокада звездчатого ганглия бупивакаином и лечение кортикостероидами при остром периферическом параличе лицевого нерва у пациентов может вызвать гипергликемию, и может потребоваться альтернативная местная терапия, которая через некоторое время может оказаться неэффективной.
Наша цель в этом исследовании - оценить терапевтические эффекты блокады звездчатого ганглия (SGB) ботулинического токсина на реферакторный паралич лицевого нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
: Идиопатический паралич лицевого нерва (паралич Белла) вызывается повреждением лицевого нерва на любом участке периферических ветвей после лицевого ядра. Блокада звездчатого ганглия предназначена для увеличения кровотока и способствует регенерации нерва.
локальная блокада звездчатого ганглия бупивакаином и лечение кортикостероидами при остром периферическом параличе лицевого нерва у пациентов может вызвать гипергликемию, и может потребоваться альтернативная местная терапия, которая через некоторое время может оказаться неэффективной.
Наша цель в этом исследовании - оценить терапевтические эффекты блокады звездчатого ганглия (SGB) ботулинического токсина на реферакторный паралич лицевого нерва.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- По клинической и неврологической оценке диагностирован как односторонний идиопатический паралич лицевого нерва.
- Возраст от 18 до 60 лет •-ASA i-II
Критерий исключения:
Критерий исключения:
- диабетик
- дисфункция коагуляции
- психическая или когнитивная дисфункция
- аллергия на инъекционные лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ботулинический токсин
вводили 10 мл 0,1% бупивакаина со 100 единицами ботокса (BOTOX®, Allergan Inc., Ирвин, Калифорния, США)
|
вводили 10 мл 0,1% бупивакаина со 100 единицами ботокса (BOTOX®, Allergan Inc., Ирвин, Калифорния, США)
|
|
Активный компаратор: стероидный препарат
вводили 10 мл 0,25% бупивакаина с триамцинолонацетонидом 4 мг/мл
|
инъекция звездчатого ганглия триамцинолонацетонида
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Хауса-Брэкмана
Временное ограничение: : Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем Хауса-Брэкмана на 7-й день, через один месяц, через два месяца, через три месяца.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Хауса-Брэкмана
|
: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем Хауса-Брэкмана на 7-й день, через один месяц, через два месяца, через три месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .