Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený hvězdicový ganglionový blok s botulolinem

5. října 2022 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Ultrazvukem naváděný hvězdicový ganglionový blok s botulotoxinem versus steroidy u refrakterní Bellovy obrny

lokální blokáda hvězdicových ganglií bupivakainem a kortikosteroidy při akutní obrně periferního lícního nervu u pacientů může vyvolat hyperglykémii a může být nezbytná alternativní lokální terapie, která může být po určitou dobu neúčinná. Naším cílem v této studii je vyhodnotit terapeutické účinky botulotoxinu blokády hvězdicových ganglií (SGB) na paralýzu lícního nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

:Idiopatická obrna lícního nervu (Bellova obrna) je způsobena poškozením lícního nervu na kterémkoli místě periferních větví po obličejovém jádru. Blokáda hvězdicových ganglií je určena ke zvýšení průtoku krve a podporuje regeneraci nervů. lokální blokáda hvězdicových ganglií bupivakainem a kortikosteroidy při akutní obrně periferního lícního nervu u pacientů může vyvolat hyperglykémii a může být nezbytná alternativní lokální terapie, která může být po určitou dobu neúčinná. Naším cílem v této studii je vyhodnotit terapeutické účinky botulotoxinu blokády hvězdicových ganglií (SGB) na paralýzu lícního nervu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno klinickým a neurologickým vyšetřením jako jednostranná idiopatická obličejová obrna
  • Věk 18 až 60 •-ASA i-II

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení:

    • diabetik
    • koagulační dysfunkce
    • mentální nebo kognitivní dysfunkce
    • alergie na injekčně podávané léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Botulotoxin
injekčně podáno 10 ml 0,1% bupivakainu se 100 jednotkami botoxu (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
Lék: Botox
injekčně podáno 10 ml 0,1% bupivakainu se 100 jednotkami botoxu (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
Aktivní komparátor: steroid
injekčně podáno 10 ml 0,25% bupivakainu s triamcinolonacetonidem 4 mg/ml
Lék: triamcinolonacetonid
injekce triamcinolonacetonidu stellate ganglion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základní linie House-Brackmann
Časové okno: : Výchozí stav, změna od výchozího stavu House-Brackmann 7. den, jeden měsíc, dva měsíce, tři měsíce
Změna ze základní linie House-Brackmann
: Výchozí stav, změna od výchozího stavu House-Brackmann 7. den, jeden měsíc, dva měsíce, tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 000092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Botox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit