- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05099835
Ultraääniohjattu tähtikunglioblokki botuliinilla
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University
Ultraääniohjattu tähtikunglioblokki botuliinitoksiinilla vs. steroidi tulenkestävässä Bell's halvauksessa
paikallinen tähti ganglionsalpaus bupivakaiinilla ja kortikosteroidihoidolla akuutin perifeerisen kasvohermon halvauksen hoitoon voi aiheuttaa hyperglykemiaa, ja vaihtoehtoinen paikallinen hoito saattaa olla tarpeen ja saattaa olla tehotonta.
Tarkoituksenamme tässä tutkimuksessa on arvioida stellate ganglion blokkauksen (SGB) botuliinitoksiinin terapeuttisia vaikutuksia viitteelliseen kasvohermon halvaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
:Idiopaattinen kasvohermon halvaus (Bell's halvaus) johtuu kasvohermon vauriosta missä tahansa reunahaarojen kohdassa kasvojen ytimen jälkeen. Stellate ganglionitukos on tarkoitettu lisäämään verenkiertoa ja edistämään hermon uusiutumista.
paikallinen tähti ganglionsalpaus bupivakaiinilla ja kortikosteroidihoidolla akuutin perifeerisen kasvohermon halvauksen hoitoon voi aiheuttaa hyperglykemiaa, ja vaihtoehtoinen paikallinen hoito saattaa olla tarpeen ja saattaa olla tehotonta.
Tarkoituksenamme tässä tutkimuksessa on arvioida stellate ganglion blokkauksen (SGB) botuliinitoksiinin terapeuttisia vaikutuksia viitteelliseen kasvohermon halvaukseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisen ja neurologisen arvioinnin perusteella diagnosoitu yksipuoliseksi idiopaattiseksi kasvojen halvaukseksi
- Ikä 18-60 •-ASA i-II
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- diabeetikko
- hyytymishäiriö
- henkinen tai kognitiivinen toimintahäiriö
- allergia injektiolääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Botuliinitoksiini
injektoi 10 ml 0,1 % bupivakaiinia 100 Botox-yksiköllä (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
|
injektoi 10 ml 0,1 % bupivakaiinia 100 Botox-yksiköllä (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
|
|
Active Comparator: steroidi
ruiskutettiin 10 ml 0,25 % bupivakaiinia triamsinoloniasetonidin kanssa 4 mg/ml
|
triamsinoloniasetonidin tähti ganglion injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta House-Brackmann
Aikaikkuna: : Perustaso ,muutos lähtötasosta House-Brackmann 7. päivänä, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Muutos perustilanteesta House-Brackmann
|
: Perustaso ,muutos lähtötasosta House-Brackmann 7. päivänä, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .