肉毒杆菌超声引导星状神经节阻滞
2022年10月5日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
难治性贝尔氏麻痹的肉毒杆菌毒素与类固醇超声引导星状神经节阻滞
用布比卡因和皮质类固醇局部星状神经节阻滞治疗急性周围性面神经麻痹患者可诱发高血糖，可能需要另一种局部治疗，有时可能无效。
我们在本研究中的目的是评估星状神经节阻滞 (SGB) 肉毒杆菌毒素对反射性面神经麻痹的治疗效果
研究概览
详细说明
：特发性面神经麻痹（Bell's palsy）是面神经在面神经核后周围分支的任何部位受损所致。星状神经节阻滞旨在增加血流量，促进神经再生。
用布比卡因和皮质类固醇局部星状神经节阻滞治疗急性周围性面神经麻痹患者可诱发高血糖，可能需要另一种局部治疗，有时可能无效。
我们在本研究中的目的是评估星状神经节阻滞 (SGB) 肉毒杆菌毒素对反射性面神经麻痹的治疗效果
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过临床和神经学评估诊断为单侧特发性面神经麻痹
- 18 至 60 岁 •-ASA i-II
排除标准：
排除标准：
- 糖尿病
- 凝血功能障碍
- 精神或认知功能障碍
- 对注射药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肉毒素
注射 10 mL 0.1% 布比卡因和 100 个肉毒杆菌毒素单位（BOTOX®，Allergan Inc.，Irvine，CA，USA）
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注射 10 mL 0.1% 布比卡因和 100 个肉毒杆菌毒素单位（BOTOX®，Allergan Inc.，Irvine，CA，USA）
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有源比较器：类固醇
注射 10 mL 0.25% 布比卡因和 4 mg/ml 曲安奈德
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曲安奈德星状神经节注射液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 Baseline House-Brackmann 改变
大体时间：: 基线，第 7 天、一个月、两个月、三个月从基线 House-Brackmann 的变化
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从 Baseline House-Brackmann 改变
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: 基线，第 7 天、一个月、两个月、三个月从基线 House-Brackmann 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月18日
首次发布 (实际的)
2021年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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