Bloqueo de ganglio estrellado guiado por ecografía con botulínica
5 de octubre de 2022 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
Bloqueo de ganglio estrellado guiado por ecografía con toxina botulínica versus esteroide en parálisis refractaria de Bell
el bloqueo del ganglio estrellado local con bupivacaína y el tratamiento con corticosteroides para la parálisis aguda del nervio facial periférico en pacientes puede inducir hiperglucemia, y puede ser necesaria una terapia local alternativa y, en algún momento, puede resultar ineficaz.
Nuestro propósito en este estudio es evaluar los efectos terapéuticos de la toxina botulínica del bloqueo del ganglio estrellado (SGB) en la parálisis del nervio facial referencial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
:La parálisis idiopática del nervio facial (parálisis de Bell) es causada por daño al nervio facial en cualquier sitio de las ramas periféricas después del núcleo facial. El bloqueo del ganglio estrellado tiene como objetivo aumentar el flujo sanguíneo y promover la regeneración nerviosa.
el bloqueo del ganglio estrellado local con bupivacaína y el tratamiento con corticosteroides para la parálisis aguda del nervio facial periférico en pacientes puede inducir hiperglucemia, y puede ser necesaria una terapia local alternativa y, en algún momento, puede resultar ineficaz.
Nuestro propósito en este estudio es evaluar los efectos terapéuticos de la toxina botulínica del bloqueo del ganglio estrellado (SGB) en la parálisis del nervio facial referencial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado por evaluación clínica y neurológica como parálisis facial idiopática unilateral
- 18 a 60 años •-ASA i-II
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- diabético
- disfunción de la coagulación
- disfunción mental o cognitiva
- alergia a medicamentos inyectados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Toxina botulínica
inyectó 10 ml de bupivacaína al 0,1% con 100 unidades de Botox (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, EE. UU.)
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inyectó 10 ml de bupivacaína al 0,1% con 100 unidades de Botox (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, EE. UU.)
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Comparador activo: esteroide
inyectó 10 mL de bupivacaína al 0,25% con triamcinolonacetonida 4 mg/ml
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inyección de ganglio estrellado de triamcinolonacetonida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base House-Brackmann
Periodo de tiempo: : Línea de base, cambio desde la línea de base House-Brackmann al séptimo día, un mes, dos meses, tres meses
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Cambio desde la línea de base House-Brackmann
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: Línea de base, cambio desde la línea de base House-Brackmann al séptimo día, un mes, dos meses, tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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