Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door echografie geleid ganglion stellatum met botulinum

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University

Door echografie geleid ganglion stellaatblok met botulinetoxine versus steroïde bij refractaire Bell's parese

de lokale stellaire ganglionblokkade met behandeling met bupivacaïne en corticosteroïden voor acute verlamming van de aangezichtszenuw bij patiënten kan hyperglykemie veroorzaken, en een alternatieve lokale therapie kan nodig zijn en kan enige tijd ineffectief zijn. Ons doel in deze studie is om de therapeutische effecten van ganglion stellatum block (SGB) botulinetoxine op verwijzende aangezichtszenuwverlamming te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

:Idiopathische aangezichtszenuwverlamming (Bell's palsy) wordt veroorzaakt door schade aan de aangezichtszenuw op een willekeurige plaats van de perifere takken na de aangezichtskern. Stellaatganglionblokkade is bedoeld om de bloedstroom te verhogen en zenuwregeneratie te bevorderen. de lokale stellaire ganglionblokkade met behandeling met bupivacaïne en corticosteroïden voor acute verlamming van de aangezichtszenuw bij patiënten kan hyperglykemie veroorzaken, en een alternatieve lokale therapie kan nodig zijn en kan enige tijd ineffectief zijn. Ons doel in deze studie is om de therapeutische effecten van ganglion stellatum block (SGB) botulinetoxine op verwijzende aangezichtszenuwverlamming te evalueren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd door klinische en neurologische beoordeling als eenzijdige idiopathische gezichtsverlamming
  • Leeftijd 18 tot 60 •-ASA i-II

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria:

    • diabetes
    • coagulatie disfunctie
    • mentale of cognitieve disfunctie
    • allergie voor geïnjecteerde medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Botulinumtoxine
injecteerde 10 ml 0,1% bupivacaïne met 100 Botox-eenheden (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, VS)
Geneesmiddel: Botox
injecteerde 10 ml 0,1% bupivacaïne met 100 Botox-eenheden (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, VS)
Actieve vergelijker: steroïde
geïnjecteerd 10 ml 0,25% bupivacaïne met triamcinolonacetonide 4 mg/ml
Geneesmiddel: triamcinolonacetonide
triamcinolonacetonide stervormige ganglioninjectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van Baseline House-Brackmann
Tijdsspanne: : Baseline, verandering ten opzichte van baseline House-Brackmann op de 7e dag, één maand, twee maanden, drie maanden
Wijziging ten opzichte van Baseline House-Brackmann
: Baseline, verandering ten opzichte van baseline House-Brackmann op de 7e dag, één maand, twee maanden, drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 000092

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren