Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Stellate Ganglion Block Med Botulinum

5. oktober 2022 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Ultralydveiledet stellate ganglionblokk med botulinumtoksin versus steroid i ildfast klokkeparese

den lokale stellate ganglionblokken med bupivakain og kortikosteroidbehandling for akutt perifer ansiktsnerveparese hos pasienter kan indusere hyperglykemi, og en alternativ lokal terapi kan være nødvendig og noen tid kan være ineffektiv. Vårt formål med denne studien er å evaluere terapeutiske effekter av stellate ganglion block (SGB) Botulinum Toxin på referaktorisk ansiktsnerveparese

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

:Idiopatisk ansiktsnerveparese (Bells parese) er forårsaket av skade på ansiktsnerven på et hvilket som helst sted i de perifere grenene etter ansiktskjernen. Stellatganglionblokken er ment å øke blodstrømmen og fremmer nerveregenerering. den lokale stellate ganglionblokken med bupivakain og kortikosteroidbehandling for akutt perifer ansiktsnerveparese hos pasienter kan indusere hyperglykemi, og en alternativ lokal terapi kan være nødvendig og noen tid kan være ineffektiv. Vårt formål med denne studien er å evaluere terapeutiske effekter av stellate ganglion block (SGB) Botulinum Toxin på referaktorisk ansiktsnerveparese

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert ved klinisk og nevrologisk vurdering som ensidig idiopatisk ansiktsparese
  • Alder 18 til 60 •-ASA i-II

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    • diabetiker
    • koagulasjonsdysfunksjon
    • mental eller kognitiv dysfunksjon
    • allergi mot injisert medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Botulinumtoksin
injiserte 10 ml 0,1 % bupivakain med 100 Botox-enheter (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
Legemiddel: Botox
injiserte 10 ml 0,1 % bupivakain med 100 Botox-enheter (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
Aktiv komparator: steroid
injisert 10 ml 0,25 % bupivakain med triamcinolonacetonid 4 mg/ml
Legemiddel: triamcinolonacetonid
triamcinolonacetonid stellate ganglion injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline House-Brackmann
Tidsramme: : Baseline, endring fra baseline House-Brackmann på 7. dag, en måned, to måneder, tre måneder
Endring fra Baseline House-Brackmann
: Baseline, endring fra baseline House-Brackmann på 7. dag, en måned, to måneder, tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000092

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Botox

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere