- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05099835
Ultraljudsguidad Stellate Ganglion Block Med Botulinum
5 oktober 2022 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Ultraljudsstyrt stellate ganglionblock med botulinumtoxin kontra steroid vid refraktär klockas pares
det lokala stellate ganglieblocket med bupivakain och kortikosteroidbehandling för akut perifer ansiktsnervspares hos patienter kan inducera hyperglykemi, och en alternativ lokal terapi kan vara nödvändig och en viss tid kan vara ineffektiv.
Vårt syfte med denna studie är att utvärdera terapeutiska effekter av stellate ganglion block (SGB) Botulinum Toxin på refererande ansiktsnerverpares
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
:Idiopatisk ansiktsnervspares (Bells pares) orsakas av skador på ansiktsnerven på valfri plats i de perifera grenarna efter ansiktskärnan.Stellatganglieblock är avsett att öka blodflödet och främjar nervregenerering.
det lokala stellate ganglieblocket med bupivakain och kortikosteroidbehandling för akut perifer ansiktsnervspares hos patienter kan inducera hyperglykemi, och en alternativ lokal terapi kan vara nödvändig och en viss tid kan vara ineffektiv.
Vårt syfte med denna studie är att utvärdera terapeutiska effekter av stellate ganglion block (SGB) Botulinum Toxin på refererande ansiktsnerverpares
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats genom klinisk och neurologisk bedömning som ensidig idiopatisk ansiktspares
- Ålder 18 till 60 •-ASA i-II
Exklusions kriterier:
Exklusions kriterier:
- diabetiker
- koagulationsdysfunktion
- mental eller kognitiv dysfunktion
- allergi mot injicerad medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Botulinumtoxin
injicerade 10 ml 0,1 % bupivakain med 100 Botox-enheter (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
|
injicerade 10 ml 0,1 % bupivakain med 100 Botox-enheter (BOTOX®, Allergan Inc., Irvine, CA, USA)
|
Aktiv komparator: steroid
injicerade 10 ml 0,25 % bupivakain med triamcinolonacetonid 4 mg/ml
|
triamcinolonacetonid stellat ganglioninjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline House-Brackmann
Tidsram: : Baslinje, förändring från baslinjen House-Brackmann vid 7:e dagen, en månad, två månader, tre månader
|
Ändring från Baseline House-Brackmann
|
: Baslinje, förändring från baslinjen House-Brackmann vid 7:e dagen, en månad, två månader, tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Botox
-
ASIS CorporationOkändKronisk migrän mer än 15 dagar per månad och varar 4 timmar om dagen eller längre.Förenta staterna
-
li nguyenOkändCervikal dystoni Vuxna, | Onormal huvudposition och nacksmärta för dessa 7 muskelgrupper: Splenius, Scaleen, Sterno-cleido-mastoid, Levator Scapulae, Semispinalis, Trapezius och Longissimus.Förenta staterna
-
li nguyenOkändSpasticitet i övre extremiteterna ensidigt hos vuxna med stroke | Ökad muskeltonus i armbågs-, handleds-, finger- och tumböjare.Förenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutadIdiopatisk klumpfot (Talipes Equinovarus)Kanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAllerganAvslutadStroke | MuskelspasticitetFörenta staterna
-
Soroka University Medical CenterAvslutadCerebral paresIsrael
-
Oslo University HospitalRekryteringPlantar fascit | Gastrocnemius täthetNorge
-
Oregon Health and Science UniversityAllerganAvslutadGlabellar fåror
-
GlaxoSmithKlineAvslutadSpasticitet, post-stroke