根管の準備後に残存する細菌に対する受動的超音波洗浄の影響
2023年11月28日 更新者:Ericka Tavares Pinheiro、University of Sao Paulo
根尖性歯周炎の歯の根管形成後に残存する細菌に対する受動的超音波洗浄の効果
この研究は、化学機械的処置後の根管消毒の改善における超音波洗浄の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
化学機械的処置は細菌の大幅な減少を促進しますが、多くの根管は感染したままであり、根管の消毒を改善するための補完的な処置の必要性を示しています。
したがって、この臨床研究は、根管準備後の補助消毒手順としての受動的超音波洗浄の効果を評価することを目的としています。
根尖性歯周炎のある単根歯 30 本の根管の微生物サンプルは、歯内療法のさまざまな段階、つまり準備前 (S1)、化学機械的処置後 (S2)、および受動的超音波洗浄後 (S3) で採取されます。
サンプルは、細菌の定量化のために定量的ポリメラーゼ連鎖反応に供され、細菌の活性分析のために逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応に供されます。
データは、ペアのサンプルに対するウィルコクソン検定を使用して分析されます (p < 0.05)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05508000
- University of Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 壊死した歯髄と無症候性の根尖性歯周炎のある歯
除外基準:
- 過去3ヶ月以内に抗生物質の投与を受けた患者、または何らかの全身疾患を患った患者、
- ラバーダムで適切に隔離できなかった歯、
- 修復されていない歯、
- 歯周ポケットの深さが4mm以上、
- 以前の歯内療法、
- 頂点を開き、
- 歯冠・歯根破折
- 根の吸収または石灰化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:歯内療法後の根管の微生物学的分析
化学機械的処置および超音波洗浄後の根管サンプルの細菌レベルと細菌活動。
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超音波洗浄は、根管の消毒を改善できるかどうかをテストするための化学機械的手順の補完的なステップとして使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌の活動
時間枠:学習完了まで、平均 3 年
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超音波洗浄後の根管サンプル中の全細菌の代謝活性
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学習完了まで、平均 3 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌レベル
時間枠:学習完了まで、平均 3 年
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歯内療法後の定量的ポリメラーゼ連鎖反応によって決定された総細菌数の定量データ
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学習完了まで、平均 3 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月5日
一次修了 (実際)
2022年11月25日
研究の完了 (実際)
2022年11月25日
試験登録日
最初に提出
2021年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月18日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAPESP 2016/15473-0-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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