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Effet de l'irrigation passive par ultrasons sur les bactéries qui persistent après la préparation du canal radiculaire

28 novembre 2023 mis à jour par: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Effet de l'irrigation passive par ultrasons sur les bactéries qui persistent après la préparation du canal radiculaire dans les dents atteintes de parodontite apicale

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'irrigation par ultrasons dans l'amélioration de la désinfection du canal radiculaire après des procédures chimiomécaniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les procédures chimiomécaniques favorisent une réduction bactérienne drastique, de nombreux canaux radiculaires restent infectés, ce qui souligne la nécessité de procédures complémentaires pour améliorer la désinfection canalaire. Ainsi, cette étude clinique vise à évaluer l'effet de l'irrigation passive par ultrasons comme procédure de désinfection complémentaire après la préparation du canal radiculaire. Des échantillons microbiologiques des canaux radiculaires de 30 dents monoradiculées atteintes de parodontite apicale seront prélevés à différentes étapes du traitement endodontique : avant la préparation (S1), après les procédures chimiomécaniques (S2) et après l'irrigation passive par ultrasons (S3). Les échantillons seront soumis à l'amplification en chaîne par polymérase quantitative pour la quantification bactérienne et à l'amplification en chaîne par polymérase quantitative par transcription inverse pour l'analyse de l'activité bactérienne. Les données seront analysées à l'aide du test de Wilcoxon pour les échantillons appariés (p < 0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 05508000
        • University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Dents avec pulpes nécrotiques et parodontite apicale asymptomatique

Critère d'exclusion:

  • les patients ayant reçu des antibiotiques au cours des 3 mois précédents ou ayant une maladie générale,
  • dents qui n'ont pas pu être correctement isolées avec une digue en caoutchouc,
  • dents non restaurées,
  • profondeurs de poches parodontales supérieures à 4 mm,
  • traitement endodontique antérieur,
  • sommet ouvert,
  • fracture couronne/racine
  • résorption radiculaire ou calcifications.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Analyse microbiologique des canaux radiculaires après les procédures endodontiques
Niveaux bactériens et activité dans les échantillons de canal radiculaire après des procédures chimiomécaniques et une irrigation par ultrasons.
L'irrigation par ultrasons sera utilisée en complément des procédures chimiomécaniques pour tester si elle peut améliorer la désinfection du canal radiculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité bactérienne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
L'activité métabolique des bactéries totales dans les échantillons de canal radiculaire après irrigation par ultrasons
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux bactériens
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Données quantitatives sur les bactéries totales déterminées par réaction en chaîne par polymérase quantitative après des procédures endodontiques
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Première publication (Réel)

29 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAPESP 2016/15473-0-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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