- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05100433
Effet de l'irrigation passive par ultrasons sur les bactéries qui persistent après la préparation du canal radiculaire
28 novembre 2023 mis à jour par: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Effet de l'irrigation passive par ultrasons sur les bactéries qui persistent après la préparation du canal radiculaire dans les dents atteintes de parodontite apicale
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'irrigation par ultrasons dans l'amélioration de la désinfection du canal radiculaire après des procédures chimiomécaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les procédures chimiomécaniques favorisent une réduction bactérienne drastique, de nombreux canaux radiculaires restent infectés, ce qui souligne la nécessité de procédures complémentaires pour améliorer la désinfection canalaire.
Ainsi, cette étude clinique vise à évaluer l'effet de l'irrigation passive par ultrasons comme procédure de désinfection complémentaire après la préparation du canal radiculaire.
Des échantillons microbiologiques des canaux radiculaires de 30 dents monoradiculées atteintes de parodontite apicale seront prélevés à différentes étapes du traitement endodontique : avant la préparation (S1), après les procédures chimiomécaniques (S2) et après l'irrigation passive par ultrasons (S3).
Les échantillons seront soumis à l'amplification en chaîne par polymérase quantitative pour la quantification bactérienne et à l'amplification en chaîne par polymérase quantitative par transcription inverse pour l'analyse de l'activité bactérienne.
Les données seront analysées à l'aide du test de Wilcoxon pour les échantillons appariés (p < 0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brésil, 05508000
- University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Dents avec pulpes nécrotiques et parodontite apicale asymptomatique
Critère d'exclusion:
- les patients ayant reçu des antibiotiques au cours des 3 mois précédents ou ayant une maladie générale,
- dents qui n'ont pas pu être correctement isolées avec une digue en caoutchouc,
- dents non restaurées,
- profondeurs de poches parodontales supérieures à 4 mm,
- traitement endodontique antérieur,
- sommet ouvert,
- fracture couronne/racine
- résorption radiculaire ou calcifications.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Analyse microbiologique des canaux radiculaires après les procédures endodontiques
Niveaux bactériens et activité dans les échantillons de canal radiculaire après des procédures chimiomécaniques et une irrigation par ultrasons.
|
L'irrigation par ultrasons sera utilisée en complément des procédures chimiomécaniques pour tester si elle peut améliorer la désinfection du canal radiculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité bactérienne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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L'activité métabolique des bactéries totales dans les échantillons de canal radiculaire après irrigation par ultrasons
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux bactériens
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Données quantitatives sur les bactéries totales déterminées par réaction en chaîne par polymérase quantitative après des procédures endodontiques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Première publication (Réel)
29 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAPESP 2016/15473-0-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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