- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05100433
Effekt af passiv ultralydsskylning på bakterier, der varer ved efter rodbehandlingsforberedelse
28. november 2023 opdateret af: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Effekt af passiv ultralydsskylning på bakterier, der fortsætter efter rodbehandlingsforberedelse i tænder med apikal paradentose
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ultralydsvanding til at forbedre rodkanaldesinfektion efter kemomekaniske procedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom kemomekaniske procedurer fremmer en drastisk bakteriel reduktion, forbliver mange rodkanaler inficerede, hvilket peger på behovet for komplementære procedurer for at forbedre rodkanaldesinfektion.
Denne kliniske undersøgelse har således til formål at evaluere effekten af passiv ultralydsskylning som en supplerende desinfektionsprocedure efter rodbehandlingsforberedelse.
Mikrobiologiske prøver af rodkanalerne på 30 enkeltrodede tænder med apikal parodontitis vil blive taget på forskellige stadier af den endodontiske behandling: før forberedelse (S1), efter kemomekaniske procedurer (S2) og efter passiv ultralydskylning (S3).
Prøverne vil blive underkastet den kvantitative polymerasekædereaktion til bakteriel kvantificering og til den omvendte transskription kvantitative polymerasekædereaktion til bakteriel aktivitetsanalyse.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Wilcoxon-testen for parrede prøver (p < 0,05).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05508000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tænder med nekrotisk pulpa og asymptomatisk apikal paradentose
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde modtaget antibiotika i løbet af de foregående 3 måneder eller havde en generel sygdom,
- tænder, der ikke kunne isoleres ordentligt med gummidæmning,
- ikke-restaurerede tænder,
- periodontale lommer dybder større end 4 mm,
- tidligere endodontisk behandling,
- åben top,
- krone/rodbrud
- rodresorption eller forkalkninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikrobiologisk analyse af rodkanaler efter endodontiske procedurer
Bakterieniveauer og aktivitet i rodkanalprøver efter kemomekaniske procedurer og ultralydsirrigation.
|
Ultralydsirrigation vil blive brugt som et komplementært trin til kemomekaniske procedurer for at teste, om det kan forbedre rodkanaldesinfektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriel aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Den metaboliske aktivitet af totale bakterier i rodkanalprøver efter ultralydsirrigation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakterieniveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Kvantitative data for totale bakterier bestemt ved kvantitativ polymerasekædereaktion efter endodontiske procedurer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAPESP 2016/15473-0-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydsvanding
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Lumendo AGRekruttering
-
Qufora A/SIkke rekrutterer endnuKronisk forstoppelse | Fækal inkontinens
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringEndetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Oregon Health and Science UniversityTrukket tilbageEkstirpation af Tandpulpa
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetKritisk sygdom | PædiatriForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAF -ablationspatienter med moderat+ FMR og vedvarende AFKina
-
University of Colorado, DenverStryker InstrumentsAfsluttetVulvar intraepitelial neoplasi (VIN)Forenede Stater
-
Xing LiuAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalColoplast A/STilmelding efter invitationUfrivillig vandladning | Neurogen tarm | Fækal inkontinens | Neurogen blære | Spina Bifida | Fækal påvirkningKorea, Republikken