Effekt av passiv ultralydsirrigasjon på bakterier som vedvarer etter rotfylling
28. november 2023 oppdatert av: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Effekt av passiv ultralydskylling på bakterier som vedvarer etter rotkanalforberedelse i tenner med apikal periodontitt
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av ultralyd vanning for å forbedre rotkanaldesinfeksjon etter kjemomekaniske prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om kjemomekaniske prosedyrer fremmer en drastisk bakteriell reduksjon, forblir mange rotkanaler infiserte, noe som peker på behovet for komplementære prosedyrer for å forbedre rotkanaldesinfeksjon.
Denne kliniske studien tar derfor sikte på å evaluere effekten av passiv ultralydskylling som en supplerende desinfeksjonsprosedyre etter klargjøring av rotkanalen.
Mikrobiologiske prøver av rotkanalene til 30 enkeltrotede tenner med apikal periodontitt vil bli tatt på ulike stadier av den endodontiske behandlingen: før forberedelse (S1), etter kjemomekaniske prosedyrer (S2) og etter passiv ultralydskylling (S3).
Prøvene vil bli sendt til den kvantitative polymerasekjedereaksjonen for bakteriell kvantifisering og til den kvantitative polymerasekjedereaksjonen for omvendt transkripsjon for bakteriell aktivitetsanalyse.
Data vil bli analysert ved hjelp av Wilcoxon-testen for parede prøver (p < 0,05).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05508000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenner med nekrotisk pulpa og asymptomatisk apikal periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde fått antibiotika i løpet av de siste 3 månedene eller hadde en generell sykdom,
- tenner som ikke kunne isoleres ordentlig med kofferdam,
- ikke-restaurerte tenner,
- periodontale lommer dypere enn 4 mm,
- tidligere endodontisk behandling,
- åpen apex,
- krone/rotbrudd
- rotresorpsjon eller forkalkninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mikrobiologisk analyse av rotkanaler etter endodontiske prosedyrer
Bakterienivåer og aktivitet i rotkanalprøver etter kjemomekaniske prosedyrer og ultralydskylling.
|
Ultralyd vanning vil bli brukt som et komplementært trinn til kjemomekaniske prosedyrer for å teste om det kan forbedre rotkanaldesinfeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriell aktivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Den metabolske aktiviteten til totale bakterier i rotkanalprøver etter ultralyd vanning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakterienivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Kvantitative data for totale bakterier bestemt ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon etter endodontiske prosedyrer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAPESP 2016/15473-0-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .