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Wirkung der passiven Ultraschallspülung auf Bakterien, die nach der Wurzelkanalvorbereitung bestehen bleiben

28. November 2023 aktualisiert von: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Wirkung der passiven Ultraschallspülung auf Bakterien, die nach der Wurzelkanalvorbereitung in Zähnen mit apikaler Parodontitis bestehen bleiben

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Ultraschallspülung bei der Verbesserung der Wurzelkanaldesinfektion nach chemomechanischen Eingriffen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl chemomechanische Verfahren eine drastische Bakterienreduktion bewirken, bleiben viele Wurzelkanäle infiziert, was auf die Notwendigkeit ergänzender Verfahren zur Verbesserung der Wurzelkanaldesinfektion hinweist. Daher zielt diese klinische Studie darauf ab, die Wirkung der passiven Ultraschallspülung als ergänzendes Desinfektionsverfahren nach der Wurzelkanalaufbereitung zu bewerten. Mikrobiologische Proben der Wurzelkanäle von 30 einwurzeligen Zähnen mit apikaler Parodontitis werden in verschiedenen Stadien der endodontischen Behandlung entnommen: vor der Aufbereitung (S1), nach chemomechanischen Eingriffen (S2) und nach passiver Ultraschallspülung (S3). Die Proben werden der quantitativen Polymerase-Kettenreaktion zur Bakterienquantifizierung und der quantitativen Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion zur Analyse der Bakterienaktivität unterzogen. Die Daten werden mit dem Wilcoxon-Test für gepaarte Proben analysiert (p < 0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05508000
        • University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zähne mit nekrotischer Pulpa und asymptomatischer apikaler Parodontitis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten Antibiotika erhalten haben oder an einer Allgemeinerkrankung leiden,
  • Zähne, die mit Kofferdam nicht richtig isoliert werden konnten,
  • nicht wiederhergestellte Zähne,
  • Parodontaltaschen mit einer Tiefe von mehr als 4 mm,
  • vorherige endodontische Behandlung,
  • offene Spitze,
  • Kronen-/Wurzelfraktur
  • Wurzelresorption oder Verkalkungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikrobiologische Analyse von Wurzelkanälen nach endodontischen Eingriffen
Bakterienkonzentration und -aktivität in Wurzelkanalproben nach chemomechanischen Eingriffen und Ultraschallspülung.
Verfahren: Ultraschallbewässerung
Als Ergänzung zu chemomechanischen Verfahren wird die Ultraschallspülung eingesetzt, um zu testen, ob sie die Wurzelkanaldesinfektion verbessern kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienaktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Die Stoffwechselaktivität aller Bakterien in Wurzelkanalproben nach Ultraschallspülung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienniveau
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Quantitative Daten der Gesamtbakterienzahl, bestimmt durch quantitative Polymerasekettenreaktion nach endodontischen Eingriffen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAPESP 2016/15473-0-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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