Effekten av passiv ultraljudsspolning på bakterier som kvarstår efter beredning av rotkanalen
28 november 2023 uppdaterad av: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Effekt av passiv ultraljudsspolning på bakterier som kvarstår efter rotfyllning i tänder med apikal parodontit
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ultraljudsspolning för att förbättra rotkanaldesinfektion efter kemomekaniska procedurer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om kemomekaniska procedurer främjar en drastisk bakteriell minskning, förblir många rotkanaler infekterade, vilket pekar på behovet av kompletterande procedurer för att förbättra rotkanalens desinfektion.
Den här kliniska studien syftar alltså till att utvärdera effekten av passiv ultraljudsspolning som en kompletterande desinfektionsprocedur efter beredning av rotkanalen.
Mikrobiologiska prover av rotkanalerna på 30 enkelrotade tänder med apikal parodontit kommer att tas vid olika stadier av den endodontiska behandlingen: före beredning (S1), efter kemomekaniska ingrepp (S2) och efter passiv ultraljudsspolning (S3).
Proverna kommer att skickas till den kvantitativa polymeraskedjereaktionen för bakteriell kvantifiering och till den kvantitativa polymeraskedjereaktionen för omvänd transkription för analys av bakteriell aktivitet.
Data kommer att analyseras med Wilcoxon-testet för parade prover (p < 0,05).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05508000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tänder med nekrotisk pulpa och asymtomatisk apikal parodontit
Exklusions kriterier:
- patienter som har fått antibiotika under de senaste 3 månaderna eller haft någon allmän sjukdom,
- tänder som inte kunde isoleras ordentligt med gummidamm,
- icke återställda tänder,
- parodontala fickor djup större än 4 mm,
- tidigare endodontisk behandling,
- öppen spets,
- krona/rotfraktur
- rotresorption eller förkalkningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mikrobiologisk analys av rotkanaler efter endodontiska ingrepp
Bakterienivåer och aktivitet i rotkanalprover efter kemomekaniska ingrepp och ultraljudsspolning.
|
Ultraljudsspolning kommer att användas som ett komplement till kemomekaniska procedurer för att testa om det kan förbättra rotkanaldesinfektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriell aktivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Den metaboliska aktiviteten av totala bakterier i rotkanalprover efter ultraljudsspolning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakterienivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Kvantitativa data för totala bakterier bestämda genom kvantitativ polymeraskedjereaktion efter endodontiska procedurer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAPESP 2016/15473-0-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .