- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05100433
Vliv pasivního ultrazvukového zavlažování na bakterie, které přetrvávají po přípravě kořenového kanálku
28. listopadu 2023 aktualizováno: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Vliv pasivního ultrazvukového výplachu na bakterie, které přetrvávají po preparaci kořenových kanálků v zubech s apikální parodontitidou
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost ultrazvukové irigace při zlepšování dezinfekce kořenových kanálků po chemomechanických zákrocích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože chemomechanické postupy podporují drastickou redukci bakterií, mnoho kořenových kanálků zůstává infikováno, což ukazuje na potřebu doplňkových postupů ke zlepšení dezinfekce kořenových kanálků.
Tato klinická studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinek pasivní ultrazvukové irigace jako doplňkového dezinfekčního postupu po preparaci kořenového kanálku.
Mikrobiologické vzorky kořenových kanálků 30 jednokořenových zubů s apikální parodontitidou budou odebrány v různých fázích endodontického ošetření: před preparací (S1), po chemomechanických výkonech (S2) a po pasivní ultrazvukové irigaci (S3).
Vzorky budou podrobeny kvantitativní polymerázové řetězové reakci pro bakteriální kvantifikaci a reverzní transkripční kvantitativní polymerázové řetězové reakci pro analýzu bakteriální aktivity.
Data budou analyzována pomocí Wilcoxonova testu pro párové vzorky (p < 0,05).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 05508000
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zuby s nekrotickými dřeněmi a asymptomatická apikální parodontitida
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří během předchozích 3 měsíců dostávali antibiotika nebo měli nějaké celkové onemocnění,
- zuby, které nebylo možné správně izolovat kofferdamem,
- nerestaurované zuby,
- hloubka parodontálních kapes větší než 4 mm,
- předchozí endodontické ošetření,
- otevřený vrchol,
- zlomenina korunky/kořenu
- resorpce kořenů nebo kalcifikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mikrobiologická analýza kořenových kanálků po endodontických zákrocích
Bakteriální hladiny a aktivita ve vzorcích kořenových kanálků po chemomechanických zákrocích a ultrazvukové irigaci.
|
Ultrazvuková irigace bude použita jako doplňkový krok k chemomechanickým postupům k testování, zda může zlepšit dezinfekci kořenových kanálků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální aktivita
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
Metabolická aktivita celkových bakterií ve vzorcích kořenových kanálků po ultrazvukové irigaci
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně bakterií
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
Kvantitativní data celkových bakterií stanovená kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí po endodontických zákrocích
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAPESP 2016/15473-0-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakteriální infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
Klinické studie na Ultrazvukové zavlažování
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoBolest, pooperačníTurecko (Türkiye)