Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pasivního ultrazvukového zavlažování na bakterie, které přetrvávají po přípravě kořenového kanálku

28. listopadu 2023 aktualizováno: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Vliv pasivního ultrazvukového výplachu na bakterie, které přetrvávají po preparaci kořenových kanálků v zubech s apikální parodontitidou

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost ultrazvukové irigace při zlepšování dezinfekce kořenových kanálků po chemomechanických zákrocích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Přestože chemomechanické postupy podporují drastickou redukci bakterií, mnoho kořenových kanálků zůstává infikováno, což ukazuje na potřebu doplňkových postupů ke zlepšení dezinfekce kořenových kanálků. Tato klinická studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinek pasivní ultrazvukové irigace jako doplňkového dezinfekčního postupu po preparaci kořenového kanálku. Mikrobiologické vzorky kořenových kanálků 30 jednokořenových zubů s apikální parodontitidou budou odebrány v různých fázích endodontického ošetření: před preparací (S1), po chemomechanických výkonech (S2) a po pasivní ultrazvukové irigaci (S3). Vzorky budou podrobeny kvantitativní polymerázové řetězové reakci pro bakteriální kvantifikaci a reverzní transkripční kvantitativní polymerázové řetězové reakci pro analýzu bakteriální aktivity. Data budou analyzována pomocí Wilcoxonova testu pro párové vzorky (p < 0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05508000
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zuby s nekrotickými dřeněmi a asymptomatická apikální parodontitida

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří během předchozích 3 měsíců dostávali antibiotika nebo měli nějaké celkové onemocnění,
  • zuby, které nebylo možné správně izolovat kofferdamem,
  • nerestaurované zuby,
  • hloubka parodontálních kapes větší než 4 mm,
  • předchozí endodontické ošetření,
  • otevřený vrchol,
  • zlomenina korunky/kořenu
  • resorpce kořenů nebo kalcifikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mikrobiologická analýza kořenových kanálků po endodontických zákrocích
Bakteriální hladiny a aktivita ve vzorcích kořenových kanálků po chemomechanických zákrocích a ultrazvukové irigaci.
Ultrazvuková irigace bude použita jako doplňkový krok k chemomechanickým postupům k testování, zda může zlepšit dezinfekci kořenových kanálků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální aktivita
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Metabolická aktivita celkových bakterií ve vzorcích kořenových kanálků po ultrazvukové irigaci
ukončením studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně bakterií
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Kvantitativní data celkových bakterií stanovená kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí po endodontických zákrocích
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FAPESP 2016/15473-0-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Klinické studie na Ultrazvukové zavlažování

Předplatit