- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05100433
Efecto de la irrigación ultrasónica pasiva sobre las bacterias que persisten después de la preparación del conducto radicular
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Efecto de la irrigación ultrasónica pasiva sobre las bacterias que persisten después de la preparación del conducto radicular en dientes con periodontitis apical
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la irrigación ultrasónica para mejorar la desinfección del conducto radicular después de procedimientos quimiomecánicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los procedimientos quimiomecánicos promueven una drástica reducción bacteriana, muchos conductos radiculares permanecen infectados, lo que apunta a la necesidad de procedimientos complementarios para mejorar la desinfección del conducto radicular.
Por lo tanto, este estudio clínico tiene como objetivo evaluar el efecto de la irrigación ultrasónica pasiva como un procedimiento de desinfección suplementario después de la preparación del conducto radicular.
Se tomarán muestras microbiológicas de los conductos radiculares de 30 dientes uniradiculares con periodontitis apical en diferentes etapas del tratamiento endodóntico: antes de la preparación (S1), después de los procedimientos quimiomecánicos (S2) y después de la irrigación ultrasónica pasiva (S3).
Las muestras se someterán a la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa para la cuantificación bacteriana ya la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa con transcripción inversa para el análisis de la actividad bacteriana.
Los datos se analizarán mediante la prueba de Wilcoxon para muestras pareadas (p < 0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05508000
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes con pulpas necróticas y periodontitis apical asintomática
Criterio de exclusión:
- pacientes que habían recibido antibióticos durante los 3 meses anteriores o tenían alguna enfermedad general,
- dientes que no pudieron aislarse adecuadamente con dique de goma,
- dientes no restaurados,
- profundidades de las bolsas periodontales mayores de 4 mm,
- tratamiento de endodoncia previo,
- vértice abierto,
- fractura corona/raíz
- reabsorción radicular o calcificaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Análisis microbiológico de conductos radiculares después de procedimientos endodónticos
Niveles bacterianos y actividad en muestras de conductos radiculares después de procedimientos quimiomecánicos e irrigación ultrasónica.
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La irrigación ultrasónica se utilizará como un paso complementario a los procedimientos quimiomecánicos para probar si puede mejorar la desinfección del conducto radicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad bacteriana
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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La actividad metabólica de bacterias totales en muestras de conductos radiculares después de irrigación ultrasónica
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles bacterianos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Datos cuantitativos de bacterias totales determinados por reacción en cadena de polimerasa cuantitativa después de procedimientos endodónticos
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAPESP 2016/15473-0-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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