- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05100433
Wpływ pasywnej irygacji ultradźwiękowej na bakterie, które utrzymują się po opracowaniu kanałów korzeniowych
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Wpływ biernej irygacji ultradźwiękowej na bakterie, które utrzymują się po opracowaniu kanałów korzeniowych w zębach z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
Celem pracy jest ocena skuteczności irygacji ultradźwiękowej w poprawie dezynfekcji kanałów korzeniowych po zabiegach chemomechanicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż procedury chemomechaniczne sprzyjają drastycznej redukcji bakterii, wiele kanałów korzeniowych pozostaje zakażonych, co wskazuje na potrzebę stosowania procedur uzupełniających w celu poprawy dezynfekcji kanałów korzeniowych.
Dlatego niniejsze badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu pasywnej irygacji ultradźwiękowej jako dodatkowej procedury dezynfekcji po opracowaniu kanałów korzeniowych.
Próbki mikrobiologiczne kanałów korzeniowych 30 zębów jednokorzeniowych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego zostaną pobrane na różnych etapach leczenia endodontycznego: przed opracowaniem (S1), po zabiegach chemiomechanicznych (S2) oraz po pasywnej irygacji ultradźwiękowej (S3).
Próbki zostaną poddane ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w celu ilościowego oznaczenia bakterii oraz ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w celu analizy aktywności bakterii.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu testu Wilcoxona dla par próbek (p < 0,05).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 05508000
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby z martwiczą miazgą i bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub cierpieli na jakąkolwiek chorobę ogólną,
- zęby, których nie udało się odpowiednio zaizolować koferdamem,
- nieodbudowane zęby,
- głębokość kieszonek przyzębnych większa niż 4 mm,
- przebyte leczenie endodontyczne,
- otwarty wierzchołek,
- złamanie korony/korzeni
- resorpcja korzeni lub zwapnienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Analiza mikrobiologiczna kanałów korzeniowych po zabiegach endodontycznych
Poziomy i aktywność bakterii w próbkach kanałów korzeniowych po zabiegach chemiomechanicznych i irygacji ultradźwiękowej.
|
Irygacja ultradźwiękowa będzie stosowana jako krok uzupełniający procedury chemomechaniczne w celu sprawdzenia, czy może poprawić dezynfekcję kanałów korzeniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność bakteryjna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Aktywność metaboliczna wszystkich bakterii w próbkach kanałów korzeniowych po płukaniu ultradźwiękowym
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy bakteryjne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Dane ilościowe wszystkich bakterii określone metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy po zabiegach endodontycznych
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAPESP 2016/15473-0-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawadnianie ultradźwiękowe
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | Nietrzymanie stolca | Uraz rdzenia kręgowegoDania
-
Minia UniversityNieznany
-
Minia UniversityNieznany