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Effetto dell'irrigazione passiva a ultrasuoni sui batteri che persistono dopo la preparazione del canale radicolare

28 novembre 2023 aggiornato da: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Effetto dell'irrigazione passiva a ultrasuoni sui batteri che persistono dopo la preparazione del canale radicolare nei denti con parodontite apicale

Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'irrigazione ad ultrasuoni nel migliorare la disinfezione del canale radicolare dopo procedure chemiomeccaniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene le procedure chemiomeccaniche promuovano una drastica riduzione batterica, molti canali radicolari rimangono infetti, il che indica la necessità di procedure complementari per migliorare la disinfezione del canale radicolare. Pertanto, questo studio clinico mira a valutare l'effetto dell'irrigazione ultrasonica passiva come procedura di disinfezione supplementare dopo la preparazione del canale radicolare. Verranno prelevati campioni microbiologici dei canali radicolari di 30 denti monoradicolari con parodontite apicale in diverse fasi del trattamento endodontico: prima della preparazione (S1), dopo le procedure chemiomeccaniche (S2) e dopo l'irrigazione ultrasonica passiva (S3). I campioni saranno sottoposti alla reazione a catena della polimerasi quantitativa per la quantificazione batterica e alla reazione a catena della polimerasi quantitativa a trascrizione inversa per l'analisi dell'attività batterica. I dati saranno analizzati utilizzando il test di Wilcoxon per campioni appaiati (p < 0.05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 05508000
        • University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti con polpa necrotica e parodontite apicale asintomatica

Criteri di esclusione:

  • pazienti che avevano ricevuto antibiotici nei 3 mesi precedenti o avevano una malattia generale,
  • denti che non potevano essere adeguatamente isolati con la diga di gomma,
  • denti non restaurati,
  • tasche parodontali profondità superiori a 4 mm,
  • precedente trattamento endodontico,
  • apice aperto,
  • frattura corona/radice
  • riassorbimento radicolare o calcificazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analisi microbiologica dei canali radicolari dopo procedure endodontiche
Livelli batterici e attività nei campioni canalari dopo procedure chemiomeccaniche e irrigazione ultrasonica.
Procedura: Irrigazione ad ultrasuoni
L'irrigazione ad ultrasuoni verrà utilizzata come fase complementare alle procedure chemiomeccaniche per verificare se può migliorare la disinfezione del canale radicolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività batterica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
L'attività metabolica dei batteri totali nei campioni di canale radicolare dopo l'irrigazione ad ultrasuoni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli batterici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Dati quantitativi dei batteri totali determinati dalla reazione a catena della polimerasi quantitativa dopo procedure endodontiche
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAPESP 2016/15473-0-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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