Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A passzív ultrahangos öntözés hatása a gyökérkezelés után is fennmaradó baktériumokra

2023. november 28. frissítette: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

A passzív ultrahangos öntözés hatása az apikális periodontitisben szenvedő fogak gyökérkezelése után fennmaradó baktériumokra

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ultrahangos öntözés hatékonyságát a gyökércsatorna-fertőtlenítés javításában a kemomechanikai eljárások után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a kemomechanikai eljárások drasztikusan csökkentik a baktériumok számát, sok gyökércsatorna fertőzött marad, ami arra utal, hogy a gyökércsatorna-fertőtlenítés javítása érdekében kiegészítő eljárásokra van szükség. Így ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a passzív ultrahangos öntözés hatásának értékelése, mint kiegészítő fertőtlenítési eljárás a gyökérkezelés után. 30 egygyökerű, apikális parodontitiszben szenvedő fog gyökércsatornáiból mikrobiológiai mintát veszünk az endodonciai kezelés különböző szakaszaiban: előkészítés előtt (S1), kemomechanikai eljárások után (S2) és passzív ultrahangos irrigáció után (S3). A mintákat kvantitatív polimeráz láncreakciónak vetik alá bakteriális mennyiségi meghatározáshoz és reverz transzkripciós kvantitatív polimeráz láncreakciónak a bakteriális aktivitás elemzéséhez. Az adatok elemzése Wilcoxon-teszttel történik páros minták esetén (p < 0,05).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 05508000
        • University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fogak nekrotikus pulpával és tünetmentes apikális parodontitissel

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot kaptak, vagy bármilyen általános betegségben szenvedtek,
  • fogak, amelyeket nem lehetett megfelelően elszigetelni gumigáttal,
  • nem helyreállított fogak,
  • 4 mm-nél nagyobb parodontális zsebek,
  • korábbi endodonciai kezelés,
  • nyitott csúcs,
  • korona/gyökér törés
  • gyökérreszorpció vagy meszesedések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyökércsatornák mikrobiológiai vizsgálata endodonciai beavatkozások után
Baktériumok szintje és aktivitása gyökércsatorna-mintákban kemomechanikai eljárások és ultrahangos öntözés után.
Eljárás: Ultrahangos öntözés
Az ultrahangos öntözést a kemomechanikai eljárások kiegészítő lépéseként fogják használni annak tesztelésére, hogy javíthatja-e a gyökércsatorna fertőtlenítését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális aktivitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Az összes baktérium metabolikus aktivitása a gyökércsatorna mintákban ultrahangos öntözés után
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális szint
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Az endodonciai eljárások után kvantitatív polimeráz láncreakcióval meghatározott összbaktérium mennyiségi adatai
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAPESP 2016/15473-0-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos öntözés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel