- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05100433
Effect van passieve ultrasone irrigatie op bacteriën die blijven bestaan na voorbereiding van het wortelkanaal
28 november 2023 bijgewerkt door: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Effect van passieve ultrasone irrigatie op bacteriën die blijven bestaan na voorbereiding van het wortelkanaal in tanden met apicale parodontitis
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van ultrasone irrigatie te evalueren bij het verbeteren van de desinfectie van het wortelkanaal na chemomechanische procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel chemomechanische procedures een drastische bacteriële reductie bevorderen, blijven veel wortelkanalen geïnfecteerd, wat wijst op de noodzaak van aanvullende procedures om de desinfectie van het wortelkanaal te verbeteren.
Deze klinische studie heeft dus tot doel het effect van passieve ultrasone irrigatie als aanvullende desinfectieprocedure na preparatie van het wortelkanaal te evalueren.
Microbiologische monsters van de wortelkanalen van 30 tanden met één wortel met apicale parodontitis zullen worden genomen in verschillende stadia van de endodontische behandeling: vóór preparatie (S1), na chemomechanische procedures (S2) en na passieve ultrasone irrigatie (S3).
De monsters zullen worden onderworpen aan de kwantitatieve polymerasekettingreactie voor bacteriële kwantificering en aan de reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie voor analyse van de bacteriële activiteit.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon-test voor gepaarde monsters (p < 0,05).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 05508000
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tanden met necrotische pulpa en asymptomatische apicale parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die de afgelopen 3 maanden antibiotica hadden gekregen of een algemene ziekte hadden,
- tanden die niet goed konden worden geïsoleerd met rubberdam,
- niet herstelde tanden,
- parodontale pockets met een diepte van meer dan 4 mm,
- eerdere endodontische behandeling,
- open top,
- kroon/wortelbreuk
- wortelresorptie of verkalkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Microbiologische analyse van wortelkanalen na endodontische procedures
Bacterieniveaus en activiteit in wortelkanaalmonsters na chemomechanische procedures en ultrasone irrigatie.
|
Ultrasone irrigatie zal worden gebruikt als aanvulling op chemomechanische procedures om te testen of het de desinfectie van het wortelkanaal kan verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bacteriële activiteit
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
De metabolische activiteit van totale bacteriën in wortelkanaalmonsters na ultrasone irrigatie
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bacteriële niveaus
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Kwantitatieve gegevens van totale bacteriën bepaald door kwantitatieve polymerasekettingreactie na endodontische procedures
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAPESP 2016/15473-0-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ultrasone irrigatie
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityIngetrokkenEen in vivo vergelijking van de debridementefficiëntie van naaldirrigatie versus ultrasone irrigatieUitroeiing van de tandpulp
-
Integra LifeSciences CorporationVoltooidGoedaardige, kwaadaardige tumoren of andere verwijdering van zacht weefsel | Nefrectomie of gedeeltelijke nefrectomie met verwijdering van parenchymDuitsland, Italië
-
Minia UniversityOnbekendEffecten van de elementenEgypte