Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van passieve ultrasone irrigatie op bacteriën die blijven bestaan ​​na voorbereiding van het wortelkanaal

28 november 2023 bijgewerkt door: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Effect van passieve ultrasone irrigatie op bacteriën die blijven bestaan ​​na voorbereiding van het wortelkanaal in tanden met apicale parodontitis

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van ultrasone irrigatie te evalueren bij het verbeteren van de desinfectie van het wortelkanaal na chemomechanische procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel chemomechanische procedures een drastische bacteriële reductie bevorderen, blijven veel wortelkanalen geïnfecteerd, wat wijst op de noodzaak van aanvullende procedures om de desinfectie van het wortelkanaal te verbeteren. Deze klinische studie heeft dus tot doel het effect van passieve ultrasone irrigatie als aanvullende desinfectieprocedure na preparatie van het wortelkanaal te evalueren. Microbiologische monsters van de wortelkanalen van 30 tanden met één wortel met apicale parodontitis zullen worden genomen in verschillende stadia van de endodontische behandeling: vóór preparatie (S1), na chemomechanische procedures (S2) en na passieve ultrasone irrigatie (S3). De monsters zullen worden onderworpen aan de kwantitatieve polymerasekettingreactie voor bacteriële kwantificering en aan de reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie voor analyse van de bacteriële activiteit. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon-test voor gepaarde monsters (p < 0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05508000
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tanden met necrotische pulpa en asymptomatische apicale parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die de afgelopen 3 maanden antibiotica hadden gekregen of een algemene ziekte hadden,
  • tanden die niet goed konden worden geïsoleerd met rubberdam,
  • niet herstelde tanden,
  • parodontale pockets met een diepte van meer dan 4 mm,
  • eerdere endodontische behandeling,
  • open top,
  • kroon/wortelbreuk
  • wortelresorptie of verkalkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Microbiologische analyse van wortelkanalen na endodontische procedures
Bacterieniveaus en activiteit in wortelkanaalmonsters na chemomechanische procedures en ultrasone irrigatie.
Ultrasone irrigatie zal worden gebruikt als aanvulling op chemomechanische procedures om te testen of het de desinfectie van het wortelkanaal kan verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële activiteit
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
De metabolische activiteit van totale bacteriën in wortelkanaalmonsters na ultrasone irrigatie
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële niveaus
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
Kwantitatieve gegevens van totale bacteriën bepaald door kwantitatieve polymerasekettingreactie na endodontische procedures
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAPESP 2016/15473-0-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ultrasone irrigatie

3
Abonneren