- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05100433
Passiivisen ultraäänikastelun vaikutus bakteereihin, jotka säilyvät juurikanavan valmistelun jälkeen
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Passiivisen ultraäänihuuhtelun vaikutus bakteereihin, jotka säilyvät juurikanavan valmistelun jälkeen hampaissa, joilla on apikaalinen parodontiitti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänihuuhtelun tehokkuutta juurikanavan desinfioinnin parantamisessa kemomekaanisten toimenpiteiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kemomekaaniset toimenpiteet edistävät bakteerien jyrkkää vähenemistä, monet juurikanavat pysyvät infektoituneina, mikä viittaa täydentävien toimenpiteiden tarpeeseen juurikanavien desinfioinnin parantamiseksi.
Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida passiivisen ultraäänihuuhtelun vaikutusta täydentävänä desinfiointitoimenpiteenä juurikanavan valmistelun jälkeen.
Mikrobiologiset näytteet 30 apikaalisen parodontiittisen hampaan juurikanavista otetaan endodontian eri vaiheissa: ennen valmistelua (S1), kemomekaanisten toimenpiteiden jälkeen (S2) ja passiivisen ultraäänihuuhtelun jälkeen (S3).
Näytteet toimitetaan kvantitatiiviseen polymeraasiketjureaktioon bakteerien kvantifiointia varten ja käänteistranskription kvantitatiiviseen polymeraasiketjureaktioon bakteeriaktiivisuuden analysointia varten.
Tiedot analysoidaan Wilcoxon-testillä parinäytteiden osalta (p < 0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05508000
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaissa nekroottinen pulpit ja oireeton apikaalinen parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja edellisten 3 kuukauden aikana tai joilla oli jokin yleinen sairaus,
- hampaat, joita ei voitu eristää kunnolla kumipadolla,
- restauroimattomat hampaat,
- periodontaalisten taskujen syvyys yli 4 mm,
- aikaisempi endodonttinen hoito,
- avoin kärki,
- kruunun/juuren murtuma
- juurien resorptio tai kalkkeutumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juurikanavien mikrobiologinen analyysi endodonttisten toimenpiteiden jälkeen
Bakteeritasot ja aktiivisuus juurikanavanäytteissä kemomekaanisten toimenpiteiden ja ultraäänihuuhtelun jälkeen.
|
Ultraäänihuuhtelua käytetään täydentävänä vaiheena kemomekaanisille toimenpiteille sen testaamiseksi, voiko se parantaa juurikanavan desinfiointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien aktiivisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Kokonaisbakteerien metabolinen aktiivisuus juurikanavanäytteissä ultraäänihuuhtelun jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteeritasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Kvantitatiiviset tiedot bakteerien kokonaismäärästä määritettynä kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla endodonttisten toimenpiteiden jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPESP 2016/15473-0-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .