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気分、反応時間、認知に対する PeakATP の影響

2022年8月4日 更新者:Adam Wells、University of Central Florida

PeakATP (アデノシン 5' - 三リン酸二ナトリウム) 補給とプラセボの気分、反応時間、認知能力の測定に対する効果

経口 ATP 二ナトリウム (アデノシン 5'-三リン酸二ナトリウム) は、単独で入手できる市販の製品であり、ATP レベルを維持し、高強度の運動中のパフォーマンスを向上させるとされる多くのスポーツ サプリメントの成分として入手できます。 高強度運動後の若年成人と子供の両方で、認知能力の急性障害も報告されています。ただし、認知能力に対する補足 ATP の効果は研究されていません。

目標:

  1. 対 ATP 補給の効果を調査します。 疲労を伴う激しい運動の前後の気分、反応時間、認知能力に関するプラセボ。
  2. 対 ATP 補給の効果を調査します。 嫌気性パフォーマンスのプラセボ。

調査の概要

詳細な説明

経口 ATP 二ナトリウム (アデノシン 5'- 三リン酸二ナトリウム) は、単独で、または高強度の運動中に ATP レベルを維持するとされている多くのスポーツ サプリメントの成分として入手可能な市販製品です。 腸溶性コーティングされた ATP 二ナトリウムを経口投与した最初の研究では、ATP レベルの増強に対する明白な有効性は示されず、その後の研究では、経口投与後の腸溶性コーティングされた ATP のバイオアベイラビリティが疑問視されました (1,2)。 しかし、最近の研究では、400mg のコーティングされていない ATP 二ナトリウムを 15 日間摂取すると、プラセボと比較して、高強度の運動後の血流中の ATP、アデノシン二リン酸 (ADP)、およびアデノシン一リン酸 (AMP) の減少が最大 30 分間防止されることが示されました。 (3)。 これと一致して、コーティングされていない ATP 二ナトリウムの形で経口 ATP を投与すると、疲労の軽減 (3)、筋力、パワー、体組成の改善 (5)、回復の促進 (6) などの有益な効果が観察されました。

高強度の運動後の若年成人 (6) と子供 (7) の両方で、認知能力の急性障害も報告されています。 脳活動は ATP 代謝と関連しており、エネルギー流束はエネルギー需要と密接に相関しています (8)。 したがって、代謝資源の不十分な利用可能性は、急性または長期の認知障害につながる可能性があり (9)、それに対応して、ATP レベルを維持する介入は、脳のエネルギー代謝に挑戦する急性ストレッサーに直面した場合の認知機能障害の軽減に適用できる可能性があります。 それにもかかわらず、高強度運動後の認知能力に対する非コーティングATP二ナトリウム補給の効果を調べた研究はこれまでありません.

目標:

  1. コーティングされていない ATP 二ナトリウム (PeakATP) が気分 (POMS - 気分状態のプロファイルのアンケート)、心理的ストレスと認知 (ANAM - 自動神経心理学的評価指標)、反応時間 (RT - Dynavision D2 視覚運動テスト)、および複数のオブジェクト追跡 (MOT - ニューロトラッカー)
  2. エンド パワー (3 分間のテストの最後の 30 秒間の平均パワー)、無酸素作業能力 (エンド パワーを超える作業)、ピーク パワー、平均パワー、ピーク パワーまでの時間、疲労に対する非コーティング ATP 二ナトリウム (PeakATP) の影響を調べる3 分間のオールアウト サイクル エルゴメーター テスト中の勾配 (W/秒)、疲労率 (%)、および総仕事量 (ジュール)。

方法:

気分、反応時間、および認知能力に対するピーク ATP とプラセボの補給の効果を比較する無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験。

補充は、2 つの別々の実験的試験 (無作為に割り当てられた) が完了する前の 14 日間にわたって行われ、その間に 14 日間のウォッシュアウト期間があります。 急性用量は、各実験的試行中にも与えられます。 POMS、RT、MOT および ANAM は、3 分間のオールアウト サイクル エルゴメーター テストの完了前 (0) 直後 (IP) および 60 分後 (60P) に評価されます。 3分間のテスト中の無酸素性能が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32816
        • Kinesiology Research Labs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康で、身体活動準備アンケート (PAR-Q+) および病歴質問票 (MHQ) によって決定される身体活動の準備ができている
  • 参加者は、レクリエーション活動を行う必要があります(アメリカスポーツ医学会(ACSM)の基準に従って定義され、週に少なくとも150分の運動が必要です)。
  • -参加者は現在、クレアチンまたはベータアラニンのサプリメントを服用しておらず、控える意思がある必要があります。または、クレアチンまたはベータアラニンを服用している場合は、登録前に4週間のウォッシュアウト期間を喜んで完了し、ウィザーの補給を控える意思があります研究期間中。 これは、各訪問の開始時に口頭で確認されます。
  • -参加者は、研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供するフォームに署名します。

除外基準:

  • 個人は、この研究に参加することに同意しません。
  • 身体運動を行うことができない(MHQおよびPAR Q+によって決定される)。 つまり、PAR-Q + に関する質問に「はい」と答えるか、筋骨格系の損傷、背中の痛み、慢性的な痛みなど、参加者がプロトコルを安全に完了するのを妨げると調査チームが認識する既存の状態を持っていることです。
  • 現在、週に少なくとも 150 分の身体活動に参加していません。
  • 現在、パフォーマンス向上薬を服用している(健康と活動のアンケートから決定)
  • 無酸素運動のパフォーマンスを改善することが知られている栄養補助食品を現在服用しており、ウォッシュアウト期間が必要であり(クレアチン、ベータアラニンなど)、参加前に4週間のウォッシュアウト期間を希望しない.
  • あらゆる種類の処方薬または市販薬を定期的に服用している、または医療を必要とする慢性疾患を患っている
  • 現在判明している妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピークATP
PeakATP フォーミュラは 8 オンスの水に溶解し、朝食の 30 分前の空腹時、または起床後 30 分以内に服用します。
粉末 - 400mg ピーク ATP、マルトデキストリン、無水シリカコロイド、無水クエン酸、スクラロース、グアーガム
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ フォーミュラ (PeakATP を含まない実験用と同じ) を 8 オンスの水に溶解し、朝食の 30 分前の空腹時、または起床後 30 分以内に服用しました。
粉末 - マルトデキストリン、無水シリカコロイド、無水クエン酸、スクラロース、グアーガム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ムード
時間枠:前 (0)
POMS アンケートの管理によって評価されます。 58 の単語またはフレーズがリッカート形式のアンケートで提示され、アンケートの完了時に被験者がどのように感じているかが反映されます。 スコアの範囲は 0 (まったくない) から 4 (非常に高い) までです。 緊張、抑うつ、怒り、活力、疲労、混乱、および総合的な気分障害(TMD)が測定されます。
前 (0)
ムード
時間枠:即時投稿 (IP)
POMS アンケートの管理によって評価されます。 58 の単語またはフレーズがリッカート形式のアンケートで提示され、アンケートの完了時に被験者がどのように感じているかが反映されます。 スコアの範囲は 0 (まったくない) から 4 (非常に高い) までです。 緊張、抑うつ、怒り、活力、疲労、混乱、および総合的な気分障害(TMD)が測定されます。
即時投稿 (IP)
ムード
時間枠:60分投稿(60P)
POMS アンケートの管理によって評価されます。 58 の単語またはフレーズがリッカート形式のアンケートで提示され、アンケートの完了時に被験者がどのように感じているかが反映されます。 スコアの範囲は 0 (まったくない) から 4 (非常に高い) までです。 緊張、抑うつ、怒り、活力、疲労、混乱、および総合的な気分障害(TMD)が測定されます。
60分投稿(60P)
反応時間
時間枠:前 (0)

Dynavision D2 視覚運動トレーニング装置を使用して評価。 対象者は、Dynavision 装置のターゲット フィールド全体にランダムに連続して現れる刺激を認識し、できるだけ速く反応する必要があります。

モード A テスト - 参加者は、両手で 60 秒以内にできるだけ多くの刺激を識別して打つように指示されます。 ヒット数とヒットあたりの平均反応時間が評価されます。

モード B テスト - 参加者は、両手で 60 秒以内にできるだけ多くの刺激を識別して打つように指示されます。 さらに、参加者は、D2 の中央の画面 (t スコープ) に表示されるランダムな 5 桁の数字を口頭で暗唱する必要があります。 5 桁の数字は 60 秒間のテストで合計 11 回表示され、0.75 秒間表示され、ランダムに生成されます。 ヒット数、ミス数、およびヒットあたりの平均反応時間が評価されます。

前 (0)
反応時間
時間枠:即時投稿 (IP)

Dynavision D2 視覚運動トレーニング装置を使用して評価。 対象者は、Dynavision 装置のターゲット フィールド全体にランダムに連続して現れる刺激を認識し、できるだけ速く反応する必要があります。

モード A テスト - 参加者は、両手で 60 秒以内にできるだけ多くの刺激を識別して打つように指示されます。 ヒット数とヒットあたりの平均反応時間が評価されます。

モード B テスト - 参加者は、両手で 60 秒以内にできるだけ多くの刺激を識別して打つように指示されます。 さらに、参加者は、D2 の中央の画面 (t スコープ) に表示されるランダムな 5 桁の数字を口頭で暗唱する必要があります。 5 桁の数字は 60 秒間のテストで合計 11 回表示され、0.75 秒間表示され、ランダムに生成されます。 ヒット数、ミス数、およびヒットあたりの平均反応時間が評価されます。

即時投稿 (IP)
反応時間
時間枠:60分投稿(60P)

Dynavision D2 視覚運動トレーニング装置を使用して評価。 対象者は、Dynavision 装置のターゲット フィールド全体にランダムに連続して現れる刺激を認識し、できるだけ速く反応する必要があります。

モード A テスト - 参加者は、両手で 60 秒以内にできるだけ多くの刺激を識別して打つように指示されます。 ヒット数とヒットあたりの平均反応時間が評価されます。

モード B テスト - 参加者は、両手で 60 秒以内にできるだけ多くの刺激を識別して打つように指示されます。 さらに、参加者は、D2 の中央の画面 (t スコープ) に表示されるランダムな 5 桁の数字を口頭で暗唱する必要があります。 5 桁の数字は 60 秒間のテストで合計 11 回表示され、0.75 秒間表示され、ランダムに生成されます。 ヒット数、ミス数、およびヒットあたりの平均反応時間が評価されます。

60分投稿(60P)
複数オブジェクト追跡 (MOT)
時間枠:前 (0)
複数のオブジェクトの追跡 (MOT) 速度は、Neurotracker MOT ソフトウェアを使用した CORE 評価の完了によって評価されます。 Neurotracker MOT 評価では、参加者は、キューブ スペース内に投影された 8 つの球の間で 4 つのターゲットを追跡する必要があります。 球体は空間内で直線軌道をたどりますが、球体同士の衝突や立方体の壁との衝突に応じて軌道の偏差が発生します。 CORE 評価には 20 回の試行が含まれており、約 1 時間続きます。 6 分間で、注意力、視覚情報処理速度、ワーキング メモリに挑戦します。 MOT 速度のしきい値は、参加者がすべてのターゲット ボールを 50% の確率で正しく識別する速度として定義されます (つまり、パフォーマンスが向上も劣化もしないポイント) が決定されます。
前 (0)
複数オブジェクト追跡 (MOT)
時間枠:即時投稿 (IP)
複数のオブジェクトの追跡 (MOT) 速度は、Neurotracker MOT ソフトウェアを使用した CORE 評価の完了によって評価されます。 Neurotracker MOT 評価では、参加者は、キューブ スペース内に投影された 8 つの球の間で 4 つのターゲットを追跡する必要があります。 球体は空間内で直線軌道をたどりますが、球体同士の衝突や立方体の壁との衝突に応じて軌道の偏差が発生します。 CORE 評価には 20 回の試行が含まれており、約 1 時間続きます。 6 分間で、注意力、視覚情報処理速度、ワーキング メモリに挑戦します。 MOT 速度のしきい値は、参加者がすべてのターゲット ボールを 50% の確率で正しく識別する速度として定義されます (つまり、パフォーマンスが向上も劣化もしないポイント) が決定されます。
即時投稿 (IP)
複数オブジェクト追跡 (MOT)
時間枠:60分投稿(60P)
複数のオブジェクトの追跡 (MOT) 速度は、Neurotracker MOT ソフトウェアを使用した CORE 評価の完了によって評価されます。 Neurotracker MOT 評価では、参加者は、キューブ スペース内に投影された 8 つの球の間で 4 つのターゲットを追跡する必要があります。 球体は空間内で直線軌道をたどりますが、球体同士の衝突や立方体の壁との衝突に応じて軌道の偏差が発生します。 CORE 評価には 20 回の試行が含まれており、約 1 時間続きます。 6 分間で、注意力、視覚情報処理速度、ワーキング メモリに挑戦します。 MOT 速度のしきい値は、参加者がすべてのターゲット ボールを 50% の確率で正しく識別する速度として定義されます (つまり、パフォーマンスが向上も劣化もしないポイント) が決定されます。
60分投稿(60P)
症状のチェックリスト
時間枠:前 (0)
幅広い状態に関連する自覚症状の頻度と重症度を監視します。 参加者には 21 の症状が示されます。 参加者は各症状を評価する必要があります (例: 疲労、頭痛、吐き気、しびれ/うずきなど。 ANAM の一部として評価されます。
前 (0)
症状のチェックリスト
時間枠:即時投稿 (IP)
幅広い状態に関連する自覚症状の頻度と重症度を監視します。 参加者には 21 の症状が示されます。 参加者は各症状を評価する必要があります (例: 疲労、頭痛、吐き気、しびれ/うずきなど。 ANAM の一部として評価されます。
即時投稿 (IP)
眠気尺度
時間枠:60分投稿(60P)
被験者は、「非常に機敏で、目が覚め、元気な感じ」から「非常に眠くて、ずっと起きていられない」までの 7 つの異なる注意喚起/眠気の状態を示します。 参加者は、現在の状態に最もよく一致するステートメントを選択するように指示されます。
60分投稿(60P)
認知
時間枠:前 (0)

Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) コンピューター ソフトウェアを介して一連のテストの一部として実施される 7 つの認知評価のそれぞれからの応答スコア。 テストには次のものが含まれます。

  1. 単純な反応時間
  2. コード置換
  3. 手続き上の反応時間
  4. 数学的処理
  5. サンプルとのマッチング
  6. コード置換 遅延
  7. シンプルな反応時間の繰り返し
前 (0)
認知
時間枠:即時投稿 (IP)

Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) コンピューター ソフトウェアを介して一連のテストの一部として実施される 7 つの認知評価のそれぞれからの応答スコア。 テストには次のものが含まれます。

  1. 単純な反応時間
  2. コード置換
  3. 手続き上の反応時間
  4. 数学的処理
  5. サンプルとのマッチング
  6. コード置換 遅延
  7. シンプルな反応時間の繰り返し
即時投稿 (IP)
認知
時間枠:60分投稿(60P)

Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) コンピューター ソフトウェアを介して一連のテストの一部として実施される 7 つの認知評価のそれぞれからの応答スコア。 テストには次のものが含まれます。

  1. 単純な反応時間
  2. コード置換
  3. 手続き上の反応時間
  4. 数学的処理
  5. サンプルとのマッチング
  6. コード置換 遅延
  7. シンプルな反応時間の繰り返し
60分投稿(60P)
無酸素性能
時間枠:3分間テスト中
被験者は 90 rpm で 60 秒間無負荷のサイクリングを完了し、その後すぐにサイクル エルゴメーターで 3 分間の完全テストを完了します。 テスト中の抵抗は、設定されたケイデンス (70 rpm) での出力がガス交換閾値 (GET) での出力とVO2peakテスト中に評価されたピークパワー出力。 エンド パワー (3 分間のテストの最後の 30 秒間の平均パワー)、無酸素作業能力 (エンド パワーを超える作業)、ピーク パワー、平均パワー、ピーク パワーまでの時間、疲労勾配 (W/秒)、疲労率 (% )、総仕事量 (ジュール) が計算されます
3分間テスト中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adam J Wells, PhD、University of Central Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月6日

一次修了 (実際)

2022年4月19日

研究の完了 (実際)

2022年4月19日

試験登録日

最初に提出

2021年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月19日

最初の投稿 (実際)

2021年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月4日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00003272

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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