Efecto de PeakATP en el estado de ánimo, el tiempo de reacción y la cognición
Los efectos de la suplementación con PeakATP (adenosina 5' - trifosfato disódico) frente a placebo en las medidas del estado de ánimo, el tiempo de reacción y el rendimiento cognitivo
El ATP disódico oral (adenosina 5'-trifosfato disódico) es un producto comercialmente disponible solo y como componente de varios suplementos deportivos que pretende mantener los niveles de ATP y mejorar el rendimiento durante el ejercicio de alta intensidad. También se han informado deficiencias agudas en el rendimiento cognitivo tanto en adultos jóvenes como en niños después del ejercicio de alta intensidad; sin embargo, no se han estudiado los efectos del ATP suplementario sobre el rendimiento cognitivo.
Objetivos:
- Para investigar el efecto de la suplementación con ATP versus. placebo sobre el estado de ánimo, el tiempo de reacción y el rendimiento cognitivo antes y después de una serie aguda de ejercicio agotador.
- Para investigar el efecto de la suplementación con ATP versus. placebo sobre el rendimiento anaeróbico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ATP disódico oral (adenosina 5'-trifosfato disódico) es un producto disponible comercialmente disponible solo y como componente en varios suplementos deportivos que supuestamente mantienen los niveles de ATP durante el ejercicio de alta intensidad. Los estudios iniciales que proporcionaron ATP disódico con recubrimiento entérico por vía oral no mostraron eficacia aparente para mejorar los niveles de ATP, y las investigaciones posteriores cuestionaron la biodisponibilidad del ATP con recubrimiento entérico después de la administración oral (1,2). Sin embargo, un estudio reciente demostró que la ingestión de 400 mg de ATP disódico sin recubrimiento durante 15 días evitó la disminución de ATP, difosfato de adenosina (ADP) y monofosfato de adenosina (AMP) en el torrente sanguíneo hasta por 30 minutos después del ejercicio de alta intensidad en comparación con el placebo (3). De acuerdo con esto, cuando se administró ATP oral en forma de ATP disódico no recubierto, se observaron efectos beneficiosos que incluyeron fatiga reducida (3), fuerza, potencia y composición corporal mejoradas (5) y recuperación mejorada (6).
También se han informado deficiencias agudas en el rendimiento cognitivo tanto en adultos jóvenes (6) como en niños (7) después del ejercicio de alta intensidad. La actividad cerebral está acoplada al metabolismo ATP, donde el flujo de energía está estrechamente relacionado con la demanda de energía (8). Por lo tanto, la disponibilidad inadecuada de recursos metabólicos puede conducir a deterioros cognitivos agudos o a largo plazo (9) y, en consecuencia, las intervenciones que mantienen los niveles de ATP pueden tener aplicación para atenuar la disfunción cognitiva frente a un factor estresante agudo que desafía el metabolismo energético del cerebro. No obstante, ningún estudio hasta la fecha ha examinado el efecto de la suplementación con ATP disódico sin recubrimiento sobre el rendimiento cognitivo después del ejercicio de alta intensidad.
Objetivos:
- Para investigar los efectos del ATP disódico sin recubrimiento (PeakATP) en el estado de ánimo (POMS - Cuestionario de perfil de estados de ánimo), estrés psicológico y cognición (ANAM - Métrica de evaluación neuropsicológica automatizada), tiempo de reacción (RT - Pruebas visomotoras Dynavision D2) y múltiples seguimiento de objetos (MOT - Neurotracker)
- Examinar los efectos del ATP disódico sin recubrimiento (PeakATP) sobre la potencia final (potencia media durante los últimos 30 segundos de la prueba de 3 minutos), capacidad de trabajo anaeróbico (trabajo por encima de la potencia final), potencia máxima, potencia media, tiempo hasta la potencia máxima, fatiga pendiente (W/seg), índice de fatiga (%) y trabajo total (julios) durante una prueba máxima de 3 minutos en cicloergómetro.
Método:
Ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que compara el efecto de la suplementación con Peak ATP versus placebo en el estado de ánimo, el tiempo de reacción y el rendimiento cognitivo.
La suplementación ocurrirá durante un período de 14 días antes de la finalización de dos ensayos experimentales separados (asignados aleatoriamente), con un período de lavado de 14 días en el medio. También se administrará una dosis aguda durante cada ensayo experimental. POMS, RT, MOT y ANAM se evaluarán antes (0) inmediatamente después (IP) y 60 minutos (60P) después de completar una prueba de cicloergómetro máximo de 3 minutos. Se evaluará el rendimiento anaeróbico durante la prueba de 3 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable y listo para la actividad física según lo determinado por el cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+) y el cuestionario de historial médico (MHQ)
- Se requerirá que los participantes sean recreativamente activos (definidos de acuerdo con los estándares del American College of Sports Medicine (ACSM) de al menos 150 minutos de ejercicio por semana)
- Los participantes actualmente no deben estar tomando y estar dispuestos a abstenerse de la suplementación con creatina o beta-alanina o estar dispuestos a completar un período de lavado de 4 semanas antes de inscribirse si toman creatina o beta-alanina y estar dispuestos a abstenerse de la suplementación con wither durante la duración del estudio. Esto se confirmará verbalmente al comienzo de cada visita.
- El participante comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que otorgan su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El individuo no da su consentimiento para participar en este estudio.
- Incapacidad para realizar ejercicio físico (determinada por MHQ y PAR Q+). Es decir, Responder "Sí" a cualquier pregunta del PAR-Q+, o tener una afección preexistente, como una lesión musculoesquelética, dolor de espalda, dolor crónico, etc., que el equipo de investigación perciba impedirá que un participante complete el protocolo de manera segura.
- No participar actualmente en al menos 150 minutos de actividad física por semana.
- Tomando actualmente cualquier fármaco para mejorar el rendimiento (determinado a partir del cuestionario de salud y actividad)
- Toma actualmente un suplemento nutricional conocido por mejorar el rendimiento anaeróbico que requiere un período de lavado (por ejemplo, creatina, beta-alanina) y no está dispuesto a someterse a un período de lavado de 4 semanas antes de participar.
- Tomar regularmente cualquier tipo de medicamento recetado o de venta libre, o tener alguna enfermedad crónica que requiera atención médica.
- Embarazo conocido actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pico ATP
Fórmula PeakATP disuelta en 8 onzas de agua, tomada 30 minutos antes del desayuno con el estómago vacío o dentro de los 30 minutos de despertar.
|
Polvo: ATP máximo de 400 mg, maltodextrina, sílice coloidal anhidra, ácido cítrico anhidro, sucralosa, goma guar
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Fórmula de placebo (igual que la experimental sin PeakATP) disuelta en 8 onzas de agua, tomada 30 minutos antes del desayuno con el estómago vacío o dentro de los 30 minutos de despertar.
|
Polvo - maltodextrina, sílice coloidal anhidra, ácido cítrico anhidro, sucralosa, goma guar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ánimo
Periodo de tiempo: Anterior (0)
|
Evaluado mediante la administración del Cuestionario POMS.
Se presentan 58 palabras o frases en un cuestionario en formato Likert reflejando cómo se siente el sujeto en el momento de cumplimentar el cuestionario.
Las puntuaciones van desde 0 (nada) a 4 (extremadamente).
Se medirán la tensión, la depresión, la ira, el vigor, la fatiga, la confusión y el trastorno total del estado de ánimo (TMD).
|
Anterior (0)
|
|
Ánimo
Periodo de tiempo: Publicar inmediatamente (IP)
|
Evaluado mediante la administración del Cuestionario POMS.
Se presentan 58 palabras o frases en un cuestionario en formato Likert reflejando cómo se siente el sujeto en el momento de cumplimentar el cuestionario.
Las puntuaciones van desde 0 (nada) a 4 (extremadamente).
Se medirán la tensión, la depresión, la ira, el vigor, la fatiga, la confusión y el trastorno total del estado de ánimo (TMD).
|
Publicar inmediatamente (IP)
|
|
Ánimo
Periodo de tiempo: Publicación de 60 minutos (60P)
|
Evaluado mediante la administración del Cuestionario POMS.
Se presentan 58 palabras o frases en un cuestionario en formato Likert reflejando cómo se siente el sujeto en el momento de cumplimentar el cuestionario.
Las puntuaciones van desde 0 (nada) a 4 (extremadamente).
Se medirán la tensión, la depresión, la ira, el vigor, la fatiga, la confusión y el trastorno total del estado de ánimo (TMD).
|
Publicación de 60 minutos (60P)
|
|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Anterior (0)
|
Evaluado utilizando el dispositivo de entrenamiento visomotor Dynavision D2. Se requiere que los sujetos reconozcan y respondan lo más rápido posible a los estímulos aleatorios que aparecen secuencialmente en el campo objetivo del aparato Dynavision. Prueba de modo A: se indicará al participante que identifique y golpee con éxito tantos estímulos como sea posible en 60 segundos con ambas manos. Se valorará el número de aciertos y el tiempo medio de reacción por acierto. Prueba de modo B: se indicará al participante que identifique y golpee con éxito tantos estímulos como sea posible en 60 segundos con ambas manos. Además, se requerirá que el participante recite verbalmente un número aleatorio de 5 dígitos que se presenta en la pantalla central (t-scope) del D2. El número de 5 dígitos se presenta un total de 11 veces a lo largo de la prueba de 60 segundos, permanece durante 0,75 segundos y se generará aleatoriamente. Se evaluará el número de aciertos, errores y el tiempo medio de reacción por acierto. |
Anterior (0)
|
|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Publicar inmediatamente (IP)
|
Evaluado utilizando el dispositivo de entrenamiento visomotor Dynavision D2. Se requiere que los sujetos reconozcan y respondan lo más rápido posible a los estímulos aleatorios que aparecen secuencialmente en el campo objetivo del aparato Dynavision. Prueba de modo A: se indicará al participante que identifique y golpee con éxito tantos estímulos como sea posible en 60 segundos con ambas manos. Se valorará el número de aciertos y el tiempo medio de reacción por acierto. Prueba de modo B: se indicará al participante que identifique y golpee con éxito tantos estímulos como sea posible en 60 segundos con ambas manos. Además, se requerirá que el participante recite verbalmente un número aleatorio de 5 dígitos que se presenta en la pantalla central (t-scope) del D2. El número de 5 dígitos se presenta un total de 11 veces a lo largo de la prueba de 60 segundos, permanece durante 0,75 segundos y se generará aleatoriamente. Se evaluará el número de aciertos, errores y el tiempo medio de reacción por acierto. |
Publicar inmediatamente (IP)
|
|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Publicación de 60 minutos (60P)
|
Evaluado utilizando el dispositivo de entrenamiento visomotor Dynavision D2. Se requiere que los sujetos reconozcan y respondan lo más rápido posible a los estímulos aleatorios que aparecen secuencialmente en el campo objetivo del aparato Dynavision. Prueba de modo A: se indicará al participante que identifique y golpee con éxito tantos estímulos como sea posible en 60 segundos con ambas manos. Se valorará el número de aciertos y el tiempo medio de reacción por acierto. Prueba de modo B: se indicará al participante que identifique y golpee con éxito tantos estímulos como sea posible en 60 segundos con ambas manos. Además, se requerirá que el participante recite verbalmente un número aleatorio de 5 dígitos que se presenta en la pantalla central (t-scope) del D2. El número de 5 dígitos se presenta un total de 11 veces a lo largo de la prueba de 60 segundos, permanece durante 0,75 segundos y se generará aleatoriamente. Se evaluará el número de aciertos, errores y el tiempo medio de reacción por acierto. |
Publicación de 60 minutos (60P)
|
|
Seguimiento de objetos múltiples (MOT)
Periodo de tiempo: Anterior (0)
|
La velocidad del seguimiento de objetos múltiples (MOT) se evaluará completando una evaluación CORE utilizando el software Neurotracker MOT.
La evaluación MOT de Neurotracker requiere que los participantes rastreen cuatro objetivos entre ocho esferas proyectadas dentro de un espacio cúbico.
Las esferas siguen una trayectoria lineal en el espacio, con desviaciones en la trayectoria que ocurren en respuesta a las colisiones entre las bolas y con las paredes del cubo.
La evaluación CORE incluye 20 ensayos y dura aprox.
6 minutos y desafía la atención, la velocidad de procesamiento de la información visual y la memoria de trabajo.
Se determinará el umbral de velocidad MOT, definido como la velocidad a la que el participante identifica correctamente todas las bolas objetivo el 50% del tiempo (es decir, el punto en el que su rendimiento ni mejora ni se deteriora).
|
Anterior (0)
|
|
Seguimiento de objetos múltiples (MOT)
Periodo de tiempo: Publicar inmediatamente (IP)
|
La velocidad del seguimiento de objetos múltiples (MOT) se evaluará completando una evaluación CORE utilizando el software Neurotracker MOT.
La evaluación MOT de Neurotracker requiere que los participantes rastreen cuatro objetivos entre ocho esferas proyectadas dentro de un espacio cúbico.
Las esferas siguen una trayectoria lineal en el espacio, con desviaciones en la trayectoria que ocurren en respuesta a las colisiones entre las bolas y con las paredes del cubo.
La evaluación CORE incluye 20 ensayos y dura aprox.
6 minutos y desafía la atención, la velocidad de procesamiento de la información visual y la memoria de trabajo.
Se determinará el umbral de velocidad MOT, definido como la velocidad a la que el participante identifica correctamente todas las bolas objetivo el 50% del tiempo (es decir, el punto en el que su rendimiento ni mejora ni se deteriora).
|
Publicar inmediatamente (IP)
|
|
Seguimiento de objetos múltiples (MOT)
Periodo de tiempo: Publicación de 60 minutos (60P)
|
La velocidad del seguimiento de objetos múltiples (MOT) se evaluará completando una evaluación CORE utilizando el software Neurotracker MOT.
La evaluación MOT de Neurotracker requiere que los participantes rastreen cuatro objetivos entre ocho esferas proyectadas dentro de un espacio cúbico.
Las esferas siguen una trayectoria lineal en el espacio, con desviaciones en la trayectoria que ocurren en respuesta a las colisiones entre las bolas y con las paredes del cubo.
La evaluación CORE incluye 20 ensayos y dura aprox.
6 minutos y desafía la atención, la velocidad de procesamiento de la información visual y la memoria de trabajo.
Se determinará el umbral de velocidad MOT, definido como la velocidad a la que el participante identifica correctamente todas las bolas objetivo el 50% del tiempo (es decir, el punto en el que su rendimiento ni mejora ni se deteriora).
|
Publicación de 60 minutos (60P)
|
|
Lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: Anterior (0)
|
Supervise la frecuencia y la gravedad de los síntomas subjetivos relacionados con un amplio espectro de condiciones.
Al participante se le presentan 21 síntomas.
El participante debe calificar cada síntoma (p.
fatiga, dolor de cabeza, náuseas, entumecimiento/hormigueo, etc. en una escala de 0 (no presente) a 6 (grave).
Evaluado como parte de la ANAM.
|
Anterior (0)
|
|
Lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: Publicar inmediatamente (IP)
|
Supervise la frecuencia y la gravedad de los síntomas subjetivos relacionados con un amplio espectro de condiciones.
Al participante se le presentan 21 síntomas.
El participante debe calificar cada síntoma (p.
fatiga, dolor de cabeza, náuseas, entumecimiento/hormigueo, etc. en una escala de 0 (no presente) a 6 (grave).
Evaluado como parte de la ANAM.
|
Publicar inmediatamente (IP)
|
|
Escala de somnolencia
Periodo de tiempo: Publicación de 60 minutos (60P)
|
Al sujeto se le presentan siete declaraciones diferentes de alerta/somnolencia, que van desde "Sentirse muy alerta, completamente despierto y lleno de energía" hasta "Mucho sueño y no puede permanecer despierto mucho más tiempo".
Se le indica al participante que seleccione la declaración que mejor se adapte a su estado actual.
|
Publicación de 60 minutos (60P)
|
|
Cognición
Periodo de tiempo: Anterior (0)
|
Puntuaciones de respuesta de cada una de las siete evaluaciones cognitivas administradas como parte de una batería de pruebas a través del software de computadora Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Las pruebas incluyen:
|
Anterior (0)
|
|
Cognición
Periodo de tiempo: Publicar inmediatamente (IP)
|
Puntuaciones de respuesta de cada una de las siete evaluaciones cognitivas administradas como parte de una batería de pruebas a través del software de computadora Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Las pruebas incluyen:
|
Publicar inmediatamente (IP)
|
|
Cognición
Periodo de tiempo: Publicación de 60 minutos (60P)
|
Puntuaciones de respuesta de cada una de las siete evaluaciones cognitivas administradas como parte de una batería de pruebas a través del software de computadora Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Las pruebas incluyen:
|
Publicación de 60 minutos (60P)
|
|
Rendimiento anaeróbico
Periodo de tiempo: Durante la prueba de 3 minutos
|
Los sujetos completarán 60 segundos de ciclismo sin carga a 90 rpm antes de completar inmediatamente una prueba máxima de 3 minutos en un cicloergómetro.
La resistencia durante la prueba se establecerá en función de la velocidad de pedaleo utilizando un factor de escala basado en la potencia de salida a una cadencia establecida (70 rpm) igual al 50 % de la diferencia entre la potencia de salida en el umbral de intercambio de gases (GET) y producción de potencia máxima evaluada durante la prueba VO2peak.
Potencia final (potencia media durante los últimos 30 segundos de la prueba de 3 minutos), capacidad de trabajo anaeróbico (trabajo por encima de la potencia final), potencia máxima, potencia media, tiempo hasta la potencia máxima, pendiente de fatiga (W/seg), tasa de fatiga (% ), y el trabajo total (julios) se calculará
|
Durante la prueba de 3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Du F, Zhu XH, Zhang Y, Friedman M, Zhang N, Ugurbil K, Chen W. Tightly coupled brain activity and cerebral ATP metabolic rate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 29;105(17):6409-14. doi: 10.1073/pnas.0710766105. Epub 2008 Apr 28.
- Owen L, Sunram-Lea SI. Metabolic agents that enhance ATP can improve cognitive functioning: a review of the evidence for glucose, oxygen, pyruvate, creatine, and L-carnitine. Nutrients. 2011 Aug;3(8):735-55. doi: 10.3390/nu3080735. Epub 2011 Aug 10.
- Arts IC, Coolen EJ, Bours MJ, Huyghebaert N, Stuart MA, Bast A, Dagnelie PC. Adenosine 5'-triphosphate (ATP) supplements are not orally bioavailable: a randomized, placebo-controlled cross-over trial in healthy humans. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Apr 17;9(1):16. doi: 10.1186/1550-2783-9-16.
- Coolen EJ, Arts IC, Bekers O, Vervaet C, Bast A, Dagnelie PC. Oral bioavailability of ATP after prolonged administration. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):357-66. doi: 10.1017/S0007114510003570. Epub 2010 Dec 6.
- Purpura M, Rathmacher JA, Sharp MH, Lowery RP, Shields KA, Partl JM, Wilson JM, Jager R. Oral Adenosine-5'-triphosphate (ATP) Administration Increases Postexercise ATP Levels, Muscle Excitability, and Athletic Performance Following a Repeated Sprint Bout. J Am Coll Nutr. 2017 Mar-Apr;36(3):177-183. doi: 10.1080/07315724.2016.1246989. Epub 2017 Jan 12.
- Rathmacher JA, Fuller JC Jr, Baier SM, Abumrad NN, Angus HF, Sharp RL. Adenosine-5'-triphosphate (ATP) supplementation improves low peak muscle torque and torque fatigue during repeated high intensity exercise sets. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Oct 9;9(1):48. doi: 10.1186/1550-2783-9-48.
- Wilson JM, Joy JM, Lowery RP, Roberts MD, Lockwood CM, Manninen AH, Fuller JC, De Souza EO, Baier SM, Wilson SM, Rathmacher JA. Effects of oral adenosine-5'-triphosphate supplementation on athletic performance, skeletal muscle hypertrophy and recovery in resistance-trained men. Nutr Metab (Lond). 2013 Sep 22;10(1):57. doi: 10.1186/1743-7075-10-57.
- de Freitas MC, Ricci-Vitor AL, Freire RV, Caperuto EC, Vanderlei LCM, Lira FS, Rossi FE. Oral adenosine 5'-triphosphate supplementation improved hemodynamic and autonomic parameters after exercise in hypertensive women. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):671-679. doi: 10.12965/jer.1836256.128. eCollection 2018 Aug.
- Sun S, Loprinzi PD, Guan H, Zou L, Kong Z, Hu Y, Shi Q, Nie J. The Effects of High-Intensity Interval Exercise and Hypoxia on Cognition in Sedentary Young Adults. Medicina (Kaunas). 2019 Feb 10;55(2):43. doi: 10.3390/medicina55020043.
- Samuel RD, Zavdy O, Levav M, Reuveny R, Katz U, Dubnov-Raz G. The Effects of Maximal Intensity Exercise on Cognitive Performance in Children. J Hum Kinet. 2017 Jun 22;57:85-96. doi: 10.1515/hukin-2017-0050. eCollection 2017 Jun.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .