Effekt av PeakATP på humør, reaksjonstid og kognisjon
Effektene av PeakATP (adenosin 5' - trifosfatdinatrium)-tilskudd vs. placebo på målinger av humør, reaksjonstid og kognitiv ytelse
Oral ATP dinatrium (adenosin 5'-trifosfat dinatrium) er et kommersielt tilgjengelig produkt som er tilgjengelig alene og som en bestanddel i en rekke sportstilskudd som er påstått å opprettholde ATP-nivåer og forbedre ytelsen under trening med høy intensitet. Akutte mangler i kognitiv ytelse er også rapportert hos både unge voksne og barn etter høyintensiv trening; effekten av supplerende ATP på kognitiv ytelse er imidlertid ikke studert.
Mål:
- For å undersøke effekten av ATP-tilskudd versus. placebo på humør, reaksjonstid og kognitiv ytelse før og etter en akutt anstrengende trening.
- For å undersøke effekten av ATP-tilskudd versus. placebo på anaerob ytelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oral ATP dinatrium (adenosin 5'-trifosfat dinatrium) er et kommersielt tilgjengelig produkt som er tilgjengelig alene og som en bestanddel i en rekke sportstilskudd som er påstått å opprettholde ATP-nivåer under høyintensiv trening. Innledende studier som ga oralt enterisk belagt ATP-dinatrium viste ingen tilsynelatende effekt for å øke ATP-nivåene, og påfølgende forskning stilte spørsmål ved biotilgjengeligheten til enterisk belagt ATP etter oral administrering (1,2). En fersk studie viste imidlertid at inntak av 400 mg ubelagt ATP-dinatrium i 15 dager forhindret reduksjoner i ATP, adenosindifosfat (ADP) og adenosinmonofosfat (AMP) i blodet i opptil 30 minutter etter trening med høy intensitet sammenlignet med placebo (3). I samsvar med dette, når oral ATP ble administrert i form av ikke-belagt ATP-dinatrium, ble gunstige effekter inkludert redusert tretthet (3), forbedret styrke, kraft og kroppssammensetning (5) og økt restitusjon (6) observert.
Akutte mangler i kognitiv ytelse er også rapportert hos både unge voksne (6) og barn (7) etter høyintensiv trening. Cerebral aktivitet er koblet til ATP-metabolisme, hvor energifluks er tett korrelert med energibehov (8). Dermed kan utilstrekkelig tilgjengelighet av metabolske ressurser føre til akutte eller langsiktige kognitive svekkelser (9), og tilsvarende kan intervensjoner som opprettholder ATP-nivåer ha bruk for å dempe kognitiv dysfunksjon i møte med en akutt stressor som utfordrer hjernens energimetabolisme. Til tross for dette har ingen studier hittil undersøkt effekten av ubelagt ATP-dinatriumtilskudd på kognitiv ytelse etter høyintensiv trening.
Mål:
- For å undersøke effekten av ubelagt ATP-dinatrium (PeakATP) på humør (POMS - Profile of mood states questionnaire), psykologisk stress og kognisjon (ANAM - Automated Neuropsychological Assessment Metric), reaksjonstid (RT - Dynavision D2 visuomotoriske tester) og flere objektsporing (MOT - Neurotracker)
- For å undersøke effekten av ubelagt ATP-dinatrium (PeakATP) på slutteffekt (gjennomsnittlig effekt i løpet av siste 30 sekunder av 3-minutters test), anaerob arbeidskapasitet (arbeid over slutteffekt), toppeffekt, gjennomsnittlig effekt, tid til toppeffekt, tretthet helling (W/sek), tretthetsgrad (%) og totalt arbeid (joule) under en 3-minutters ergometertest med full syklus.
Metode:
Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert cross-over-studie som sammenligner effekten av tilskudd med Peak ATP versus placebo på humør, reaksjonstid og kognitiv ytelse.
Tilskudd vil skje over en periode på 14 dager før fullføring av to separate eksperimentelle forsøk (tilfeldig tildelt), med en 14-dagers utvaskingsperiode i mellom. En akutt dose vil også bli gitt under hvert forsøk. POMS, RT, MOT og ANAM vil bli vurdert før (0) umiddelbart etter (IP) og 60 minutter (60P) etter fullføring av en 3-minutters all-out-ergometertest. Anaerob ytelse under 3-minutters testen vil bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk og klar for fysisk aktivitet som bestemt av spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q+) og sykehistorie spørreskjema (MHQ)
- Deltakerne vil bli pålagt å være rekreasjonsaktive (definert i henhold til American College of Sports Medicine (ACSM) standarder på minst 150 minutter trening per uke)
- Deltakerne må foreløpig ikke ta og være villige til å avstå fra kreatin eller beta-alanin-tilskudd eller være villige til å fullføre en 4-ukers utvaskingsperiode før påmelding dersom de tar kreatin eller beta-alanin og være villige til å avstå fra å supplere med visne for varigheten av studiet. Dette vil bli bekreftet muntlig ved begynnelsen av hvert besøk.
- Deltakeren forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Individet gir ikke samtykke til å delta i denne studien.
- Manglende evne til å utføre fysisk trening (bestemt av MHQ og PAR Q+). Det vil si å svare "Ja" på ethvert spørsmål om PAR-Q +, eller ha en eksisterende tilstand som muskel- og skjelettskade, ryggsmerter, kroniske smerter osv. som etterforskningsteamet oppfatter vil hindre en deltaker i å fullføre protokollen på en sikker måte.
- Deltar for øyeblikket ikke i minst 150 minutter med fysisk aktivitet per uke.
- Tar for tiden et hvilket som helst prestasjonsfremmende stoff (bestemt fra helse- og aktivitetsspørreskjema)
- Tar for tiden et kosttilskudd kjent for å forbedre anerobisk ytelse som krever en utvaskingsperiode (f.eks. kreatin, beta-alanin) og er ikke villig til å gjennomgå en 4-ukers utvaskingsperiode før du deltar.
- Regelmessig å ta alle typer reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, eller ha kroniske sykdommer som krever medisinsk behandling
- Gjeldende kjent graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PeakATP
PeakATP formel oppløst i 8 gram vann, tatt 30 minutter før frokost på tom mage, eller innen 30 minutter etter oppvåkning.
|
Pulver - 400mg Peak ATP, maltodekstrin, silika-kolloidal vannfri, sitronsyre vannfri, sukralose, guargummi
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placeboformel (samme som eksperimentell uten PeakATP) oppløst i 8 gram vann, tatt 30 minutter før frokost på tom mage, eller innen 30 minutter etter oppvåkning.
|
Pulver - maltodekstrin, silika-kolloidal vannfri, sitronsyre vannfri, sukralose, guargummi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør
Tidsramme: Før (0)
|
Vurdert via administrasjon av POMS-spørreskjemaet.
58 ord eller setninger presenteres i et Likert-format spørreskjema som gjenspeiler hvordan forsøkspersonen har det på tidspunktet for å fylle ut spørreskjemaet.
Poengsummen varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Ekstremt).
Spenning, depresjon, sinne, kraft, tretthet, forvirring og total humørforstyrrelse (TMD) vil bli målt.
|
Før (0)
|
|
Humør
Tidsramme: Post umiddelbart (IP)
|
Vurdert via administrasjon av POMS-spørreskjemaet.
58 ord eller setninger presenteres i et Likert-format spørreskjema som gjenspeiler hvordan forsøkspersonen har det på tidspunktet for å fylle ut spørreskjemaet.
Poengsummen varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Ekstremt).
Spenning, depresjon, sinne, kraft, tretthet, forvirring og total humørforstyrrelse (TMD) vil bli målt.
|
Post umiddelbart (IP)
|
|
Humør
Tidsramme: 60-minutters innlegg (60P)
|
Vurdert via administrasjon av POMS-spørreskjemaet.
58 ord eller setninger presenteres i et Likert-format spørreskjema som gjenspeiler hvordan personen føler seg på tidspunktet for å fylle ut spørreskjemaet.
Poengsummen varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Spenning, depresjon, sinne, kraft, tretthet, forvirring og total humørforstyrrelse (TMD) vil bli målt.
|
60-minutters innlegg (60P)
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Før (0)
|
Vurdert med Dynavision D2 visuomotorisk treningsenhet. Forsøkspersonene er pålagt å gjenkjenne og reagere så raskt som mulig på tilfeldige og sekvensielt forekommende stimuli på tvers av Dynavision-apparatets målfelt. Modus A-test - Deltakeren vil bli bedt om å identifisere og slå så mange stimuli som mulig innen 60 sekunder med begge hender. Antall treff og gjennomsnittlig reaksjonstid per treff vil bli vurdert. Modus B-test - Deltakeren vil bli bedt om å identifisere og slå så mange stimuli som mulig innen 60 sekunder med begge hender. I tillegg må deltakeren verbalt resitere et tilfeldig 5-sifret tall som vises på midtskjermen (t-scope) på D2. Det 5-sifrede tallet presenteres totalt 11 ganger gjennom den 60 sekunder lange testen, blir værende i 0,75 sekunder og vil bli tilfeldig generert. Antall treff, bom og gjennomsnittlig reaksjonstid per treff vil bli vurdert. |
Før (0)
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Post umiddelbart (IP)
|
Vurdert med Dynavision D2 visuomotorisk treningsenhet. Forsøkspersonene er pålagt å gjenkjenne og reagere så raskt som mulig på tilfeldige og sekvensielt forekommende stimuli på tvers av Dynavision-apparatets målfelt. Modus A-test - Deltakeren vil bli bedt om å identifisere og slå så mange stimuli som mulig innen 60 sekunder med begge hender. Antall treff og gjennomsnittlig reaksjonstid per treff vil bli vurdert. Modus B-test - Deltakeren vil bli bedt om å identifisere og slå så mange stimuli som mulig innen 60 sekunder med begge hender. I tillegg må deltakeren verbalt resitere et tilfeldig 5-sifret tall som vises på midtskjermen (t-scope) på D2. Det 5-sifrede tallet presenteres totalt 11 ganger gjennom den 60 sekunder lange testen, blir værende i 0,75 sekunder og vil bli tilfeldig generert. Antall treff, bom og gjennomsnittlig reaksjonstid per treff vil bli vurdert. |
Post umiddelbart (IP)
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: 60-minutters innlegg (60P)
|
Vurdert med Dynavision D2 visuomotorisk treningsenhet. Forsøkspersonene er pålagt å gjenkjenne og reagere så raskt som mulig på tilfeldige og sekvensielt forekommende stimuli på tvers av Dynavision-apparatets målfelt. Modus A-test - Deltakeren vil bli bedt om å identifisere og slå så mange stimuli som mulig innen 60 sekunder med begge hender. Antall treff og gjennomsnittlig reaksjonstid per treff vil bli vurdert. Modus B-test - Deltakeren vil bli bedt om å identifisere og slå så mange stimuli som mulig innen 60 sekunder med begge hender. I tillegg må deltakeren verbalt resitere et tilfeldig 5-sifret tall som vises på midtskjermen (t-scope) på D2. Det 5-sifrede tallet presenteres totalt 11 ganger gjennom den 60 sekunder lange testen, blir værende i 0,75 sekunder og vil bli tilfeldig generert. Antall treff, bom og gjennomsnittlig reaksjonstid per treff vil bli vurdert. |
60-minutters innlegg (60P)
|
|
Multiple Object Tracking (MOT)
Tidsramme: Før (0)
|
Multiple Object Tracking (MOT) hastighet vil bli vurdert via fullføring av en CORE-vurdering ved bruk av Neurotracker MOT-programvare.
Neurotracker MOT-vurderingen krever at deltakerne sporer fire mål blant åtte sfærer projisert innenfor en kubeplass.
Kulene følger en lineær bane i rommet, med avvik i bane som oppstår som svar på kollisjoner mellom kuler og med kubens vegger.
CORE-vurderingen inkluderer 20 forsøk og varer i ca.
6 minutter og utfordrer oppmerksomhet, visuell informasjonsbehandlingshastighet og arbeidsminne.
MOT-hastighetsterskelen, definert som hastigheten der deltakeren korrekt identifiserer alle målballer 50 % av tiden (dvs. punktet der deres ytelse verken forbedres eller forringes) vil bli bestemt.
|
Før (0)
|
|
Multiple Object Tracking (MOT)
Tidsramme: Post umiddelbart (IP)
|
Multiple Object Tracking (MOT) hastighet vil bli vurdert via fullføring av en CORE-vurdering ved bruk av Neurotracker MOT-programvare.
Neurotracker MOT-vurderingen krever at deltakerne sporer fire mål blant åtte sfærer projisert innenfor en kubeplass.
Kulene følger en lineær bane i rommet, med avvik i bane som oppstår som svar på kollisjoner mellom kuler og med kubens vegger.
CORE-vurderingen inkluderer 20 forsøk og varer i ca.
6 minutter og utfordrer oppmerksomhet, visuell informasjonsbehandlingshastighet og arbeidsminne.
MOT-hastighetsterskelen, definert som hastigheten der deltakeren korrekt identifiserer alle målballer 50 % av tiden (dvs. punktet der deres ytelse verken forbedres eller forringes) vil bli bestemt.
|
Post umiddelbart (IP)
|
|
Multiple Object Tracking (MOT)
Tidsramme: 60-minutters innlegg (60P)
|
Multiple Object Tracking (MOT) hastighet vil bli vurdert via fullføring av en CORE-vurdering ved bruk av Neurotracker MOT-programvare.
Neurotracker MOT-vurderingen krever at deltakerne sporer fire mål blant åtte sfærer projisert innenfor en kubeplass.
Kulene følger en lineær bane i rommet, med avvik i bane som oppstår som svar på kollisjoner mellom kuler og med kubens vegger.
CORE-vurderingen inkluderer 20 forsøk og varer i ca.
6 minutter og utfordrer oppmerksomhet, visuell informasjonsbehandlingshastighet og arbeidsminne.
MOT-hastighetsterskelen, definert som hastigheten der deltakeren korrekt identifiserer alle målballer 50 % av tiden (dvs. punktet der deres ytelse verken forbedres eller forringes) vil bli bestemt.
|
60-minutters innlegg (60P)
|
|
Sjekkliste for symptomer
Tidsramme: Før (0)
|
Overvåk frekvens og alvorlighetsgrad av subjektive symptomer relatert til et bredt spekter av tilstander.
Deltakeren presenteres med 21 symptomer.
Deltakeren må vurdere hvert symptom (f.eks.
tretthet, hodepine, kvalme, nummenhet/prikking etc. på en skala fra 0 (Ikke til stede) til 6 (alvorlig).
Vurdert som en del av ANAM.
|
Før (0)
|
|
Sjekkliste for symptomer
Tidsramme: Post umiddelbart (IP)
|
Overvåk frekvens og alvorlighetsgrad av subjektive symptomer relatert til et bredt spekter av tilstander.
Deltakeren presenteres med 21 symptomer.
Deltakeren må vurdere hvert symptom (f.eks.
tretthet, hodepine, kvalme, nummenhet/prikking etc. på en skala fra 0 (Ikke til stede) til 6 (alvorlig).
Vurdert som en del av ANAM.
|
Post umiddelbart (IP)
|
|
Søvnighetsskala
Tidsramme: 60-minutters innlegg (60P)
|
Emnet presenteres for syv forskjellige uttalelser om årvåkenhet/søvnighet, alt fra "Føler meg veldig våken, lys våken og energisk" til "Veldig søvnig og kan ikke holde seg våken mye lenger."
Deltakeren blir bedt om å velge utsagnet som passer best med deres nåværende tilstand.
|
60-minutters innlegg (60P)
|
|
Kognisjon
Tidsramme: Før (0)
|
Responspoeng fra hver av syv kognitive vurderinger administrert som en del av et batteri av tester via Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) dataprogramvare. Tester inkluderer:
|
Før (0)
|
|
Kognisjon
Tidsramme: Post umiddelbart (IP)
|
Responspoeng fra hver av syv kognitive vurderinger administrert som en del av et batteri av tester via Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) dataprogramvare. Tester inkluderer:
|
Post umiddelbart (IP)
|
|
Kognisjon
Tidsramme: 60-minutters innlegg (60P)
|
Responspoeng fra hver av syv kognitive vurderinger administrert som en del av et batteri av tester via Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) dataprogramvare. Tester inkluderer:
|
60-minutters innlegg (60P)
|
|
Anaerob ytelse
Tidsramme: Under 3-minutters test
|
Forsøkspersonene vil fullføre 60 sekunders ulastet sykling ved 90 rpm før de umiddelbart fullfører en 3-minutters all-out-test på et sykkelergometer.
Motstanden under testen vil bli satt som en funksjon av pedalhastigheten ved å bruke en skaleringsfaktor basert på at kraftutgangen ved en innstilt tråkkfrekvens (70 rpm) er lik 50 % av differansen mellom utgangseffekten ved gassutvekslingsterskel (GET) og toppeffekt vurdert under VO2peak-testen.
Slutteffekt (gjennomsnittlig effekt i løpet av de siste 30 sekundene av 3-minutters test), anaerob arbeidskapasitet (arbeid over slutteffekt), toppeffekt, gjennomsnittlig effekt, tid til toppeffekt, tretthetshelling (W/sek), tretthetsgrad (% ), og totalt arbeid (joule) vil bli beregnet
|
Under 3-minutters test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Du F, Zhu XH, Zhang Y, Friedman M, Zhang N, Ugurbil K, Chen W. Tightly coupled brain activity and cerebral ATP metabolic rate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 29;105(17):6409-14. doi: 10.1073/pnas.0710766105. Epub 2008 Apr 28.
- Owen L, Sunram-Lea SI. Metabolic agents that enhance ATP can improve cognitive functioning: a review of the evidence for glucose, oxygen, pyruvate, creatine, and L-carnitine. Nutrients. 2011 Aug;3(8):735-55. doi: 10.3390/nu3080735. Epub 2011 Aug 10.
- Arts IC, Coolen EJ, Bours MJ, Huyghebaert N, Stuart MA, Bast A, Dagnelie PC. Adenosine 5'-triphosphate (ATP) supplements are not orally bioavailable: a randomized, placebo-controlled cross-over trial in healthy humans. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Apr 17;9(1):16. doi: 10.1186/1550-2783-9-16.
- Coolen EJ, Arts IC, Bekers O, Vervaet C, Bast A, Dagnelie PC. Oral bioavailability of ATP after prolonged administration. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):357-66. doi: 10.1017/S0007114510003570. Epub 2010 Dec 6.
- Purpura M, Rathmacher JA, Sharp MH, Lowery RP, Shields KA, Partl JM, Wilson JM, Jager R. Oral Adenosine-5'-triphosphate (ATP) Administration Increases Postexercise ATP Levels, Muscle Excitability, and Athletic Performance Following a Repeated Sprint Bout. J Am Coll Nutr. 2017 Mar-Apr;36(3):177-183. doi: 10.1080/07315724.2016.1246989. Epub 2017 Jan 12.
- Rathmacher JA, Fuller JC Jr, Baier SM, Abumrad NN, Angus HF, Sharp RL. Adenosine-5'-triphosphate (ATP) supplementation improves low peak muscle torque and torque fatigue during repeated high intensity exercise sets. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Oct 9;9(1):48. doi: 10.1186/1550-2783-9-48.
- Wilson JM, Joy JM, Lowery RP, Roberts MD, Lockwood CM, Manninen AH, Fuller JC, De Souza EO, Baier SM, Wilson SM, Rathmacher JA. Effects of oral adenosine-5'-triphosphate supplementation on athletic performance, skeletal muscle hypertrophy and recovery in resistance-trained men. Nutr Metab (Lond). 2013 Sep 22;10(1):57. doi: 10.1186/1743-7075-10-57.
- de Freitas MC, Ricci-Vitor AL, Freire RV, Caperuto EC, Vanderlei LCM, Lira FS, Rossi FE. Oral adenosine 5'-triphosphate supplementation improved hemodynamic and autonomic parameters after exercise in hypertensive women. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):671-679. doi: 10.12965/jer.1836256.128. eCollection 2018 Aug.
- Sun S, Loprinzi PD, Guan H, Zou L, Kong Z, Hu Y, Shi Q, Nie J. The Effects of High-Intensity Interval Exercise and Hypoxia on Cognition in Sedentary Young Adults. Medicina (Kaunas). 2019 Feb 10;55(2):43. doi: 10.3390/medicina55020043.
- Samuel RD, Zavdy O, Levav M, Reuveny R, Katz U, Dubnov-Raz G. The Effects of Maximal Intensity Exercise on Cognitive Performance in Children. J Hum Kinet. 2017 Jun 22;57:85-96. doi: 10.1515/hukin-2017-0050. eCollection 2017 Jun.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PeakATP
-
Metabolic Technologies Inc.Iowa State UniversityFullført