Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van PeakATP op stemming, reactietijd en cognitie

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Adam Wells, University of Central Florida

De effecten van PeakATP (Adenosine 5' - Trifosfaatdinatrium)-suppletie vs. Placebo op metingen van stemming, reactietijd en cognitieve prestaties

Oraal ATP-dinatrium (adenosine 5'-trifosfaatdinatrium) is een in de handel verkrijgbaar product dat alleen verkrijgbaar is en als bestanddeel in een aantal sportsupplementen waarvan wordt beweerd dat het de ATP-niveaus op peil houdt en de prestaties verbetert tijdens intensieve training. Acute tekorten in cognitieve prestaties zijn ook gemeld bij zowel jonge volwassenen als kinderen na intensieve training; de effecten van aanvullende ATP op cognitieve prestaties zijn echter niet onderzocht.

Doelen:

  1. Om het effect van ATP-suppletie te onderzoeken versus. placebo op stemming, reactietijd en cognitieve prestaties voor en na een acuut vermoeiende oefening.
  2. Om het effect van ATP-suppletie te onderzoeken versus. placebo op anaërobe prestaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Oraal ATP-dinatrium (adenosine 5'-trifosfaatdinatrium) is een in de handel verkrijgbaar product dat alleen verkrijgbaar is en als bestanddeel in een aantal sportsupplementen waarvan wordt beweerd dat het de ATP-niveaus tijdens intensieve training op peil houdt. Initiële studies die oraal gecoat ATP-dinatrium opleverden, vertoonden geen duidelijke werkzaamheid voor het verhogen van ATP-niveaus, en daaropvolgend onderzoek trok de biologische beschikbaarheid van enterisch gecoat ATP na orale toediening in twijfel (1,2). Een recent onderzoek heeft echter aangetoond dat inname van 400 mg ongecoat dinatrium ATP gedurende 15 dagen afname van ATP, adenosinedifosfaat (ADP) en adenosinemonofosfaat (AMP) in de bloedbaan gedurende maximaal 30 minuten na intensieve training verhinderde in vergelijking met placebo (3). In overeenstemming hiermee werden, wanneer oraal ATP werd toegediend in de vorm van niet-gecoat ATP-dinatrium, gunstige effecten waargenomen, waaronder verminderde vermoeidheid (3), verbeterde kracht, kracht en lichaamssamenstelling (5) en verbeterd herstel (6).

Acute tekorten in cognitieve prestaties zijn ook gemeld bij zowel jonge volwassenen (6) als kinderen (7) na intensieve training. Cerebrale activiteit is gekoppeld aan het ATP-metabolisme, waarbij de energieflux nauw gecorreleerd is met de energievraag (8). Een ontoereikende beschikbaarheid van metabole bronnen kan dus leiden tot acute of langdurige cognitieve stoornissen (9) en dienovereenkomstig kunnen interventies die ATP-niveaus in stand houden, worden toegepast om cognitieve disfunctie te verminderen in het licht van een acute stressfactor die het energiemetabolisme van de hersenen uitdaagt. Desalniettemin heeft geen enkele studie tot nu toe het effect van niet-gecoate ATP-dinatriumsuppletie op cognitieve prestaties na intensieve training onderzocht.

Doelen:

  1. Om de effecten te onderzoeken van ongecoat ATP-dinatrium (PeakATP) op de stemming (POMS - vragenlijst over het profiel van stemmingstoestanden), psychologische stress en cognitie (ANAM - Automated Neuropsychological Assessment Metric), reactietijd (RT - Dynavision D2 visuomotorische tests) en meerdere object volgen (APK - Neurotracker)
  2. Om de effecten van niet-gecoat ATP-dinatrium (PeakATP) op het eindvermogen (gemiddeld vermogen tijdens de laatste 30 seconden van een test van 3 minuten), anaëroob werkvermogen (werk boven eindvermogen), piekvermogen, gemiddeld vermogen, tijd tot piekvermogen, vermoeidheid te onderzoeken helling (W/sec), mate van vermoeidheid (%) en totale inspanning (joules) tijdens een 3 minuten durende fietsergometertest.

Methode:

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie waarin het effect van suppletie met Peak ATP werd vergeleken met placebo op stemming, reactietijd en cognitieve prestaties.

Suppletie vindt plaats gedurende een periode van 14 dagen voorafgaand aan de voltooiing van twee afzonderlijke experimentele onderzoeken (willekeurig toegewezen), met een uitwasperiode van 14 dagen ertussen. Tijdens elke experimentele proef zal ook een acute dosis worden gegeven. POMS, RT, APK en ANAM worden beoordeeld pre- (0) direct post- (IP) en 60 minuten (60P) na voltooiing van een 3 minuten durende all-out fietsergometertest. De anaerobe prestaties tijdens de test van 3 minuten worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
        • Kinesiology Research Labs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond en klaar voor fysieke activiteit, zoals bepaald door de vragenlijst over fysieke activiteit (PAR-Q+) en de medische geschiedenisvragenlijst (MHQ)
  • Van deelnemers wordt vereist dat ze recreatief actief zijn (gedefinieerd volgens de normen van het American College of Sports Medicine (ACSM) van ten minste 150 minuten lichaamsbeweging per week)
  • Deelnemers moeten momenteel geen creatine- of bèta-alaninesuppletie nemen en bereid zijn zich ervan te onthouden, of bereid zijn om een ​​uitwasperiode van 4 weken te voltooien voordat ze zich inschrijven als ze creatine of bèta-alanine gebruiken en bereid zijn om zich te onthouden van suppletie met wither voor de duur van de studie. Dit wordt aan het begin van elk bezoek mondeling bevestigd.
  • Deelnemer begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Individu geeft geen toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek.
  • Onvermogen om lichaamsbeweging uit te voeren (bepaald door MHQ en PAR Q+). Dat is "Ja" antwoorden op elke vraag op de PAR-Q +, of een reeds bestaande aandoening hebben zoals musculoskeletaal letsel, rugpijn, chronische pijn enz. waarvan het onderzoeksteam vermoedt dat een deelnemer het protocol niet veilig kan voltooien.
  • Momenteel niet deelnemen aan ten minste 150 minuten lichamelijke activiteit per week.
  • Gebruikt momenteel een prestatiebevorderend middel (bepaald uit vragenlijst over gezondheid en activiteit)
  • Neemt momenteel een voedingssupplement waarvan bekend is dat het de anaerobe prestaties verbetert waarvoor een wash-out-periode nodig is (bijv. creatine, beta-alanine) en bent niet bereid om een ​​wash-out-periode van 4 weken te ondergaan voorafgaand aan deelname.
  • Regelmatig elk type recept of zelfzorgmedicatie innemen, of chronische ziekten hebben die medische zorg vereisen
  • Huidige bekende zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PiekATP
PeakATP-formule opgelost in 8 ons water, 30 minuten voor het ontbijt op een lege maag ingenomen, of binnen 30 minuten na het ontwaken.
Poeder - 400mg Peak ATP, maltodextrine, silica-colloïdaal watervrij, citroenzuur watervrij, sucralose, guargom
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-formule (hetzelfde als experimenteel zonder PeakATP) opgelost in 8 ons water, 30 minuten voor het ontbijt op een lege maag ingenomen, of binnen 30 minuten na het ontwaken.
Poeder - maltodextrine, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, watervrij citroenzuur, sucralose, guargom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming
Tijdsspanne: Voor (0)
Beoordeeld via administratie van de POMS-vragenlijst. 58 woorden of zinnen worden gepresenteerd in een vragenlijst in Likert-formaat die weerspiegelt hoe de proefpersoon zich voelt op het moment dat de vragenlijst wordt ingevuld. Scores lopen van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Spanning, depressie, woede, vitaliteit, vermoeidheid, verwardheid en totale stemmingsstoornis (TMD) worden gemeten.
Voor (0)
Stemming
Tijdsspanne: Direct posten (IP)
Beoordeeld via administratie van de POMS-vragenlijst. 58 woorden of zinnen worden gepresenteerd in een vragenlijst in Likert-formaat die weerspiegelt hoe de proefpersoon zich voelt op het moment dat de vragenlijst wordt ingevuld. Scores lopen van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Spanning, depressie, woede, vitaliteit, vermoeidheid, verwardheid en totale stemmingsstoornis (TMD) worden gemeten.
Direct posten (IP)
Stemming
Tijdsspanne: 60 minuten bericht (60P)
Beoordeeld via administratie van de POMS-vragenlijst. 58 woorden of zinnen worden gepresenteerd in een vragenlijst in Likert-formaat die weerspiegelt hoe de proefpersoon zich voelt op het moment dat de vragenlijst wordt ingevuld. Scores lopen van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Spanning, depressie, woede, vitaliteit, vermoeidheid, verwardheid en totale stemmingsstoornis (TMD) worden gemeten.
60 minuten bericht (60P)
Reactietijd
Tijdsspanne: Voor (0)

Beoordeeld met behulp van het Dynavision D2 visuomotorische trainingsapparaat. Proefpersonen moeten zo snel mogelijk de willekeurige en opeenvolgend verschijnende stimuli in het doelveld van het Dynavision-apparaat herkennen en er zo snel mogelijk op reageren.

Mode A-test - De deelnemer krijgt de instructie om binnen 60 seconden met beide handen zoveel mogelijk prikkels te identificeren en aan te raken. Het aantal treffers en de gemiddelde reactietijd per treffer worden beoordeeld.

Mode B-test - De deelnemer krijgt de instructie om binnen 60 seconden met beide handen zoveel mogelijk prikkels te identificeren en aan te raken. Bovendien moet de deelnemer mondeling een willekeurig getal van 5 cijfers opzeggen dat op het middelste scherm (t-scope) van de D2 wordt weergegeven. Het 5-cijferige nummer wordt tijdens de test van 60 seconden in totaal 11 keer weergegeven, blijft 0,75 seconden staan ​​en wordt willekeurig gegenereerd. Het aantal treffers, missers en de gemiddelde reactietijd per treffer worden beoordeeld.

Voor (0)
Reactietijd
Tijdsspanne: Direct posten (IP)

Beoordeeld met behulp van het Dynavision D2 visuomotorische trainingsapparaat. Proefpersonen moeten zo snel mogelijk de willekeurige en opeenvolgend verschijnende stimuli in het doelveld van het Dynavision-apparaat herkennen en er zo snel mogelijk op reageren.

Mode A-test - De deelnemer krijgt de instructie om binnen 60 seconden met beide handen zoveel mogelijk prikkels te identificeren en aan te raken. Het aantal treffers en de gemiddelde reactietijd per treffer worden beoordeeld.

Mode B-test - De deelnemer krijgt de instructie om binnen 60 seconden met beide handen zoveel mogelijk prikkels te identificeren en aan te raken. Bovendien moet de deelnemer mondeling een willekeurig getal van 5 cijfers opzeggen dat op het middelste scherm (t-scope) van de D2 wordt weergegeven. Het 5-cijferige nummer wordt tijdens de test van 60 seconden in totaal 11 keer weergegeven, blijft 0,75 seconden staan ​​en wordt willekeurig gegenereerd. Het aantal treffers, missers en de gemiddelde reactietijd per treffer worden beoordeeld.

Direct posten (IP)
Reactietijd
Tijdsspanne: 60 minuten bericht (60P)

Beoordeeld met behulp van het Dynavision D2 visuomotorische trainingsapparaat. Proefpersonen moeten zo snel mogelijk de willekeurige en opeenvolgend verschijnende stimuli in het doelveld van het Dynavision-apparaat herkennen en er zo snel mogelijk op reageren.

Mode A-test - De deelnemer krijgt de instructie om binnen 60 seconden met beide handen zoveel mogelijk prikkels te identificeren en aan te raken. Het aantal treffers en de gemiddelde reactietijd per treffer worden beoordeeld.

Mode B-test - De deelnemer krijgt de instructie om binnen 60 seconden met beide handen zoveel mogelijk prikkels te identificeren en aan te raken. Bovendien moet de deelnemer mondeling een willekeurig getal van 5 cijfers opzeggen dat op het middelste scherm (t-scope) van de D2 wordt weergegeven. Het 5-cijferige nummer wordt tijdens de test van 60 seconden in totaal 11 keer weergegeven, blijft 0,75 seconden staan ​​en wordt willekeurig gegenereerd. Het aantal treffers, missers en de gemiddelde reactietijd per treffer worden beoordeeld.

60 minuten bericht (60P)
Tracking van meerdere objecten (APK)
Tijdsspanne: Voor (0)
De snelheid van Multiple Object Tracking (MOT) wordt beoordeeld via de voltooiing van een CORE-beoordeling met behulp van Neurotracker MOT-software. De Neurotracker MOT-beoordeling vereist dat deelnemers vier doelen volgen tussen acht bollen die binnen een kubusruimte worden geprojecteerd. De bollen volgen een lineair traject in de ruimte, waarbij afwijkingen in het traject optreden als reactie op botsingen tussen ballen en met de wanden van de kubus. Het CORE-assessment omvat 20 trials en duurt ca. 6 minuten en daagt aandacht, visuele informatieverwerkingssnelheid en werkgeheugen uit. De MOT-snelheidsdrempel, gedefinieerd als de snelheid waarmee de deelnemer alle doelballen 50% van de tijd correct identificeert (d.w.z. het punt waarop hun prestaties niet verbeteren of verslechteren), zal worden bepaald.
Voor (0)
Tracking van meerdere objecten (APK)
Tijdsspanne: Direct posten (IP)
De snelheid van Multiple Object Tracking (MOT) wordt beoordeeld via de voltooiing van een CORE-beoordeling met behulp van Neurotracker MOT-software. De Neurotracker MOT-beoordeling vereist dat deelnemers vier doelen volgen tussen acht bollen die binnen een kubusruimte worden geprojecteerd. De bollen volgen een lineair traject in de ruimte, waarbij afwijkingen in het traject optreden als reactie op botsingen tussen ballen en met de wanden van de kubus. Het CORE-assessment omvat 20 trials en duurt ca. 6 minuten en daagt aandacht, visuele informatieverwerkingssnelheid en werkgeheugen uit. De MOT-snelheidsdrempel, gedefinieerd als de snelheid waarmee de deelnemer alle doelballen 50% van de tijd correct identificeert (d.w.z. het punt waarop hun prestaties niet verbeteren of verslechteren), zal worden bepaald.
Direct posten (IP)
Tracking van meerdere objecten (APK)
Tijdsspanne: 60 minuten bericht (60P)
De snelheid van Multiple Object Tracking (MOT) wordt beoordeeld via de voltooiing van een CORE-beoordeling met behulp van Neurotracker MOT-software. De Neurotracker MOT-beoordeling vereist dat deelnemers vier doelen volgen tussen acht bollen die binnen een kubusruimte worden geprojecteerd. De bollen volgen een lineair traject in de ruimte, waarbij afwijkingen in het traject optreden als reactie op botsingen tussen ballen en met de wanden van de kubus. Het CORE-assessment omvat 20 trials en duurt ca. 6 minuten en daagt aandacht, visuele informatieverwerkingssnelheid en werkgeheugen uit. De MOT-snelheidsdrempel, gedefinieerd als de snelheid waarmee de deelnemer alle doelballen 50% van de tijd correct identificeert (d.w.z. het punt waarop hun prestaties niet verbeteren of verslechteren), zal worden bepaald.
60 minuten bericht (60P)
Controlelijst symptomen
Tijdsspanne: Voor (0)
Controleer de frequentie en ernst van subjectieve symptomen die verband houden met een breed spectrum van aandoeningen. De deelnemer krijgt 21 symptomen te zien. De deelnemer moet elk symptoom beoordelen (bijv. vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, gevoelloosheid/tintelingen enz. op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 6 (ernstig). Beoordeeld als onderdeel van de ANAM.
Voor (0)
Controlelijst symptomen
Tijdsspanne: Direct posten (IP)
Controleer de frequentie en ernst van subjectieve symptomen die verband houden met een breed spectrum van aandoeningen. De deelnemer krijgt 21 symptomen te zien. De deelnemer moet elk symptoom beoordelen (bijv. vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, gevoelloosheid/tintelingen enz. op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 6 (ernstig). Beoordeeld als onderdeel van de ANAM.
Direct posten (IP)
Slaperigheid schaal
Tijdsspanne: 60 minuten bericht (60P)
De proefpersoon krijgt zeven verschillende uitspraken over alertheid/slaperigheid voorgeschoteld, variërend van 'Zeer alert, klaarwakker en energiek voelen' tot 'Zeer slaperig en kan niet veel langer wakker blijven'. De deelnemer wordt geïnstrueerd om de verklaring te selecteren die het beste overeenkomt met zijn huidige toestand.
60 minuten bericht (60P)
Cognitie
Tijdsspanne: Voor (0)

Responsscores van elk van de zeven cognitieve beoordelingen die zijn afgenomen als onderdeel van een reeks tests via computersoftware Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Tests omvatten:

  1. Eenvoudige reactietijd
  2. Codevervanging
  3. Procedurele reactietijd
  4. Wiskundige verwerking
  5. Passend bij monster
  6. Codevervanging vertraagd
  7. Eenvoudige herhaling van de reactietijd
Voor (0)
Cognitie
Tijdsspanne: Direct posten (IP)

Responsscores van elk van de zeven cognitieve beoordelingen die zijn afgenomen als onderdeel van een reeks tests via computersoftware Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Tests omvatten:

  1. Eenvoudige reactietijd
  2. Codevervanging
  3. Procedurele reactietijd
  4. Wiskundige verwerking
  5. Passend bij monster
  6. Codevervanging vertraagd
  7. Eenvoudige herhaling van de reactietijd
Direct posten (IP)
Cognitie
Tijdsspanne: 60 minuten bericht (60P)

Responsscores van elk van de zeven cognitieve beoordelingen die zijn afgenomen als onderdeel van een reeks tests via computersoftware Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Tests omvatten:

  1. Eenvoudige reactietijd
  2. Codevervanging
  3. Procedurele reactietijd
  4. Wiskundige verwerking
  5. Passend bij monster
  6. Codevervanging vertraagd
  7. Eenvoudige herhaling van de reactietijd
60 minuten bericht (60P)
Anaerobe prestaties
Tijdsspanne: Tijdens een test van 3 minuten
De proefpersonen zullen 60 seconden onbelast fietsen met 90 tpm voordat ze onmiddellijk een volledige test van 3 minuten op een fietsergometer voltooien. De weerstand tijdens de test wordt ingesteld als functie van de trapsnelheid met behulp van een schaalfactor op basis van het geleverde vermogen bij een ingestelde cadans (70 tpm) dat gelijk is aan 50% van het verschil tussen het geleverde vermogen bij gasuitwisselingsdrempel (GET) en piekvermogen beoordeeld tijdens de VO2peak-test. Eindvermogen (gemiddeld vermogen tijdens laatste 30 seconden van test van 3 minuten), anaëroob werkvermogen (werk boven eindvermogen), piekvermogen, gemiddeld vermogen, tijd tot piekvermogen, vermoeidheidshelling (W/sec), mate van vermoeidheid (% ), en het totale werk (joule) wordt berekend
Tijdens een test van 3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003272

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PiekATP

3
Abonneren