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PeakATP 对情绪、反应时间和认知的影响

2022年8月4日 更新者:Adam Wells、University of Central Florida

PeakATP(腺苷 5' - 三磷酸二钠)补充剂与安慰剂对情绪、反应时间和认知能力测量的影响

口服 ATP 二钠(腺苷 5'- 三磷酸二钠)是一种市售产品,可单独购买,也可作为许多运动补充剂的成分,据称可在高强度运动期间维持 ATP 水平并提高表现。 在高强度运动后,青壮年和儿童也有认知表现的急性缺陷;但是,尚未研究补充 ATP 对认知能力的影响。

目标:

  1. 研究 ATP 补充的效果与。 安慰剂对剧烈疲劳运动前后的情绪、反应时间和认知表现的影响。
  2. 研究 ATP 补充的效果与。 安慰剂对厌氧性能的影响。

研究概览

详细说明

口服 ATP 二钠(腺苷 5'- 三磷酸二钠)是一种市售产品,可单独购买,也可作为许多运动补充剂的成分,据称可在高强度运动期间维持 ATP 水平。 提供口服肠溶包衣 ATP 二钠的初步研究显示没有明显的提高 ATP 水平的功效,随后的研究质疑口服给药后肠溶包衣 ATP 的生物利用度 (1,2)。 然而,最近的一项研究表明,与安慰剂相比,在高强度运动后长达 30 分钟内,摄入 400 毫克未包衣的 ATP 二钠盐 15 天可防止血液中 ATP、二磷酸腺苷 (ADP) 和一磷酸腺苷 (AMP) 减少长达 30 分钟(3). 与此一致,当口服 ATP 以非包衣 ATP 二钠的形式给药时,观察到的有益效果包括减少疲劳 (3)、提高力量、爆发力和身体成分 (5) 以及增强恢复 (6)。

在高强度运动后,青壮年 (6) 和儿童 (7) 也有认知表现的急性缺陷。 大脑活动与 ATP 代谢有关,其中能量通量与能量需求密切相关 (8)。 因此,代谢资源的可用性不足可能导致急性或长期认知障碍 (9),相应地,维持 ATP 水平的干预措施可能在面对挑战大脑能量代谢的急性应激源时用于减轻认知功能障碍。 尽管如此,迄今为止还没有研究检验未包衣的 ATP 二钠补充剂对高强度运动后认知能力的影响。

目标:

  1. 研究未包被的 ATP 二钠 (PeakATP) 对情绪(POMS - 情绪状态概况调查问卷)、心理压力和认知(ANAM - 自动神经心理评估指标)、反应时间(RT - Dynavision D2 视觉运动测试)和多重影响的影响对象跟踪(MOT - Neurotracker)
  2. 检查未涂层 ATP 二钠 (PeakATP) 对最终功率(3 分钟测试最后 30 秒的平均功率)、无氧工作能力(高于最终功率的工作)、峰值功率、平均功率、达到峰值功率的时间、疲劳的影响在 3 分钟全力循环测力计测试期间的斜率(瓦/秒)、疲劳率(%)和总功(焦耳)。

方法:

随机、双盲、安慰剂对照交叉试验,比较补充峰值 ATP 与安慰剂对情绪、反应时间和认知表现的影响。

补充将在完成两个单独的实验试验(随机分配)之前的 14 天内进行,中间有 14 天的清除期。 在每个实验试验期间也将给予急性剂量。 POMS、RT、MOT 和 ANAM 将在完成 3 分钟全力循环测力计测试之前(0)立即(IP)和 60 分钟(60P)后进行评估。 将评估 3 分钟测试期间的厌氧性能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32816
        • Kinesiology Research Labs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体活动准备问卷 (PAR-Q+) 和病史问卷 (MHQ) 确定的身体健康并准备好进行体育活动
  • 参与者将被要求积极参与娱乐活动(根据美国运动医学会 (ACSM) 标准定义,每周至少锻炼 150 分钟)
  • 参与者目前必须没有服用并且愿意放弃肌酸或 β-丙氨酸补充剂,或者如果服用肌酸或 β-丙氨酸并且愿意放弃补充枯萎剂,则愿意在注册前完成 4 周的洗脱期在研究期间。 这将在每次访问开始时口头确认。
  • 参与者了解研究程序并签署表格以提供参与研究的知情同意书。

排除标准:

  • 个人不同意参与本研究。
  • 无法进行体育锻炼(由 MHQ 和 PAR Q+ 确定)。 即对 PAR-Q + 上的任何问题回答“是”,或调查小组认为有预先存在的疾病(例如肌肉骨骼损伤、背痛、慢性疼痛等)将阻止参与者安全地完成协议。
  • 目前每周未参加至少 150 分钟的体育锻炼。
  • 目前正在服用任何提高成绩的药物(根据健康和活动问卷确定)
  • 目前正在服用已知可改善需要清除期(例如肌酸、β-丙氨酸)的无氧运动能力的营养补充剂,并且不愿意在参加前进行 4 周的清除期。
  • 定期服用任何类型的处方药或非处方药,或患有任何需要医疗护理的慢性病
  • 目前已知怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:峰值ATP
PeakATP 配方溶解在 8 盎司水中,早餐前 30 分钟空腹服用,或醒来后 30 分钟内服用。
粉末 - 400 毫克峰值 ATP、麦芽糖糊精、无水硅胶、无水柠檬酸、三氯蔗糖、瓜尔豆胶
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂配方(与不含 PeakATP 的实验配方相同)溶解在 8 盎司水中,早餐前 30 分钟空腹服用,或醒来后 30 分钟内服用。
粉末 - 麦芽糖糊精、无水硅胶、无水柠檬酸、三氯蔗糖、瓜尔胶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪
大体时间:预 (0)
通过管理 POMS 问卷进行评估。 58 个单词或短语以 Likert 格式问卷呈现,反映受试者在完成问卷时的感受。 分数范围从 0(完全没有)到 4(非常)。 将测量紧张、抑郁、愤怒、活力、疲劳、混乱和总体情绪障碍 (TMD)。
预 (0)
情绪
大体时间:立即发布(IP)
通过管理 POMS 问卷进行评估。 58 个单词或短语以 Likert 格式问卷呈现,反映受试者在完成问卷时的感受。 分数范围从 0(完全没有)到 4(非常)。 将测量紧张、抑郁、愤怒、活力、疲劳、混乱和总体情绪障碍 (TMD)。
立即发布(IP)
情绪
大体时间:60 分钟后 (60P)
通过管理 POMS 问卷进行评估。 58 个单词或短语以 Likert 格式问卷呈现,反映受试者在完成问卷时的感受。 分数范围从 0(完全没有)到 4(非常)。 将测量紧张、抑郁、愤怒、活力、疲劳、混乱和总体情绪障碍 (TMD)。
60 分钟后 (60P)
反应时间
大体时间:预 (0)

使用 Dynavision D2 视觉运动训练设备进行评估。 受试者需要尽可能快地识别并响应 Dynavision 设备目标场中随机和顺序出现的刺激。

模式 A 测试 - 将指示参与者在 60 秒内用双手成功识别并击打尽可能多的刺激物。 将评估命中次数和每次命中的平均反应时间。

模式 B 测试 - 将指示参与者在 60 秒内用双手成功识别并击打尽可能多的刺激物。 此外,参与者将被要求口头背诵出现在 D2 中央屏幕(t 型范围)上的随机 5 位数字。 在 60 秒的测试中,该 5 位数字共出现 11 次,保留 0.75 秒并随机生成。 将评估命中次数、未命中次数和每次命中的平均反应时间。

预 (0)
反应时间
大体时间:立即发布(IP)

使用 Dynavision D2 视觉运动训练设备进行评估。 受试者需要尽可能快地识别并响应 Dynavision 设备目标场中随机和顺序出现的刺激。

模式 A 测试 - 将指示参与者在 60 秒内用双手成功识别并击打尽可能多的刺激物。 将评估命中次数和每次命中的平均反应时间。

模式 B 测试 - 将指示参与者在 60 秒内用双手成功识别并击打尽可能多的刺激物。 此外,参与者将被要求口头背诵出现在 D2 中央屏幕(t 型范围)上的随机 5 位数字。 在 60 秒的测试中,该 5 位数字共出现 11 次,保留 0.75 秒并随机生成。 将评估命中次数、未命中次数和每次命中的平均反应时间。

立即发布(IP)
反应时间
大体时间:60 分钟后 (60P)

使用 Dynavision D2 视觉运动训练设备进行评估。 受试者需要尽可能快地识别并响应 Dynavision 设备目标场中随机和顺序出现的刺激。

模式 A 测试 - 将指示参与者在 60 秒内用双手成功识别并击打尽可能多的刺激物。 将评估命中次数和每次命中的平均反应时间。

模式 B 测试 - 将指示参与者在 60 秒内用双手成功识别并击打尽可能多的刺激物。 此外,参与者将被要求口头背诵出现在 D2 中央屏幕(t 型范围)上的随机 5 位数字。 在 60 秒的测试中,该 5 位数字共出现 11 次,保留 0.75 秒并随机生成。 将评估命中次数、未命中次数和每次命中的平均反应时间。

60 分钟后 (60P)
多目标跟踪 (MOT)
大体时间:预 (0)
多目标跟踪 (MOT) 速度将通过使用 Neurotracker MOT 软件完成核心评估来评估。 Neurotracker MOT 评估要求参与者跟踪投影在立方体空间内的八个球体中的四个目标。 球体在空间中遵循线性轨迹,随着球之间以及与立方体壁的碰撞而发生轨迹偏差。 CORE 评估包括 20 次试验,持续时间约为。 6 分钟,挑战注意力、视觉信息处理速度和工作记忆。 将确定 MOT 速度阈值,定义为参与者在 50% 的时间内正确识别所有目标球的速度(即,他们的表现既不改善也不恶化的点)。
预 (0)
多目标跟踪 (MOT)
大体时间:立即发布(IP)
多目标跟踪 (MOT) 速度将通过使用 Neurotracker MOT 软件完成核心评估来评估。 Neurotracker MOT 评估要求参与者跟踪投影在立方体空间内的八个球体中的四个目标。 球体在空间中遵循线性轨迹,随着球之间以及与立方体壁的碰撞而发生轨迹偏差。 CORE 评估包括 20 次试验,持续时间约为。 6 分钟,挑战注意力、视觉信息处理速度和工作记忆。 将确定 MOT 速度阈值,定义为参与者在 50% 的时间内正确识别所有目标球的速度(即,他们的表现既不改善也不恶化的点)。
立即发布(IP)
多目标跟踪 (MOT)
大体时间:60 分钟后 (60P)
多目标跟踪 (MOT) 速度将通过使用 Neurotracker MOT 软件完成核心评估来评估。 Neurotracker MOT 评估要求参与者跟踪投影在立方体空间内的八个球体中的四个目标。 球体在空间中遵循线性轨迹,随着球之间以及与立方体壁的碰撞而发生轨迹偏差。 CORE 评估包括 20 次试验,持续时间约为。 6 分钟,挑战注意力、视觉信息处理速度和工作记忆。 将确定 MOT 速度阈值,定义为参与者在 50% 的时间内正确识别所有目标球的速度(即,他们的表现既不改善也不恶化的点)。
60 分钟后 (60P)
症状清单
大体时间:预 (0)
监测与广泛条件相关的主观症状的频率和严重程度。 参与者出现 21 种症状。 要求参与者对每个症状进行评分(例如 疲劳、头痛、恶心、麻木/刺痛等,评分从 0(不存在)到 6(严重)。 作为 ANAM 的一部分进行评估。
预 (0)
症状清单
大体时间:立即发布(IP)
监测与广泛条件相关的主观症状的频率和严重程度。 参与者出现 21 种症状。 要求参与者对每个症状进行评分(例如 疲劳、头痛、恶心、麻木/刺痛等,评分从 0(不存在)到 6(严重)。 作为 ANAM 的一部分进行评估。
立即发布(IP)
嗜睡量表
大体时间:60 分钟后 (60P)
向受试者呈现七种不同的警觉性/困倦陈述,范围从“感觉非常警觉、清醒和精力充沛”到“非常困倦并且不能保持清醒太久”。 参与者被指示选择最符合他们当前状态的陈述。
60 分钟后 (60P)
认识
大体时间:预 (0)

通过自动神经心理学评估指标 (ANAM) 计算机软件,作为一系列测试的一部分管理的七项认知评估中每一项的反应分数。 测试包括:

  1. 简单反应时
  2. 代码替换
  3. 程序反应时间
  4. 数学处理
  5. 与样品匹配
  6. 代码替换延迟
  7. 简单反应时重复
预 (0)
认识
大体时间:立即发布(IP)

通过自动神经心理学评估指标 (ANAM) 计算机软件,作为一系列测试的一部分管理的七项认知评估中每一项的反应分数。 测试包括:

  1. 简单反应时
  2. 代码替换
  3. 程序反应时间
  4. 数学处理
  5. 与样品匹配
  6. 代码替换延迟
  7. 简单反应时重复
立即发布(IP)
认识
大体时间:60 分钟后 (60P)

通过自动神经心理学评估指标 (ANAM) 计算机软件,作为一系列测试的一部分管理的七项认知评估中每一项的反应分数。 测试包括:

  1. 简单反应时
  2. 代码替换
  3. 程序反应时间
  4. 数学处理
  5. 与样品匹配
  6. 代码替换延迟
  7. 简单反应时重复
60 分钟后 (60P)
厌氧性能
大体时间:在 3 分钟的测试中
受试者将以 90 rpm 的速度完成 60 秒的空载骑行,然后立即在自行车测力计上完成 3 分钟的全力测试。 测试期间的阻力将设置为踏板速率的函数,使用基于设定节奏(70 rpm)下的功率输出的比例因子等于气体交换阈值(GET)和功率输出之间差异的 50%在 VO2peak 测试期间评估的峰值功率输出。 最终功率(3 分钟测试最后 30 秒的平均功率)、无氧工作能力(高于最终功率的工作)、峰值功率、平均功率、达到峰值功率的时间、疲劳斜率(W/sec)、疲劳率(% ), 并计算总功 (焦耳)
在 3 分钟的测试中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam J Wells, PhD、University of Central Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月6日

初级完成 (实际的)

2022年4月19日

研究完成 (实际的)

2022年4月19日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月19日

首次发布 (实际的)

2021年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月4日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY00003272

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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峰值ATP的临床试验

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