Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PeakATP på humør, reaktionstid og kognition

4. august 2022 opdateret af: Adam Wells, University of Central Florida

Virkningerne af PeakATP (Adenosin 5' - Triphosphat Dinatrium) Supplement vs. Placebo på målinger af humør, reaktionstid og kognitiv ydeevne

Oral ATP-dinatrium (adenosin 5'-trifosfatdinatrium) er et kommercielt tilgængeligt produkt, der er tilgængeligt alene og som en bestanddel i en række sportstilskud, der påstås at opretholde ATP-niveauer og forbedre ydeevnen under højintensiv træning. Akutte underskud i kognitiv ydeevne er også blevet rapporteret hos både unge voksne og børn efter højintensiv træning; virkningerne af supplerende ATP på kognitiv ydeevne er dog ikke blevet undersøgt.

Mål:

  1. At undersøge effekten af ​​ATP-tilskud versus. placebo på humør, reaktionstid og kognitiv præstation før og efter et akut anfald af udmattende træning.
  2. At undersøge effekten af ​​ATP-tilskud versus. placebo på anaerob præstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Oral ATP-dinatrium (adenosin 5'-trifosfatdinatrium) er et kommercielt tilgængeligt produkt, der er tilgængeligt alene og som en bestanddel i en række sportstilskud, der påstås at opretholde ATP-niveauer under højintensiv træning. Indledende undersøgelser med oralt enterisk coatet ATP-dinatrium viste ingen tilsyneladende effekt med hensyn til at øge ATP-niveauer, og efterfølgende forskning stillede spørgsmålstegn ved biotilgængeligheden af ​​enterisk coatet ATP efter oral administration (1,2). En nylig undersøgelse viste imidlertid, at indtagelse af 400 mg ubelagt ATP dinatrium i 15 dage forhindrede fald i ATP, adenosindiphosphat (ADP) og adenosin monophosphat (AMP) i blodbanen i op til 30 minutter efter højintensiv træning sammenlignet med placebo (3). I overensstemmelse hermed, når oral ATP blev administreret i form af ikke-coated ATP dinatrium, blev gavnlige virkninger, herunder reduceret træthed (3), forbedret styrke, kraft og kropssammensætning (5) og forbedret restitution (6), observeret.

Akutte underskud i kognitiv ydeevne er også blevet rapporteret hos både unge voksne (6) og børn (7) efter højintensiv træning. Cerebral aktivitet er koblet til ATP-metabolisme, hvor energiflux er tæt korreleret med energibehov (8). Utilstrækkelig tilgængelighed af metaboliske ressourcer kan således føre til akutte eller langsigtede kognitive svækkelser (9), og tilsvarende kan interventioner, der opretholder ATP-niveauer, have anvendelse til at svække kognitiv dysfunktion i lyset af en akut stressor, der udfordrer hjernens energimetabolisme. Ikke desto mindre har ingen undersøgelse til dato undersøgt effekten af ​​ubelagt ATP-dinatriumtilskud på kognitiv præstation efter højintensiv træning.

Mål:

  1. For at undersøge virkningerne af ubelagt ATP-dinatrium (PeakATP) på humør (POMS - Profile of mood states questionnaire), psykologisk stress og kognition (ANAM - Automated Neuropsychological Assessment Metric), reaktionstid (RT - Dynavision D2 visuomotoriske test) og flere objektsporing (MOT - Neurotracker)
  2. For at undersøge virkningerne af ubelagt ATP-dinatrium (PeakATP) på sluteffekt (middeleffekt under de sidste 30 sekunder af 3-minutters test), anaerob arbejdskapacitet (arbejde over sluteffekt), spidseffekt, middeleffekt, tid til spidseffekt, træthed hældning (W/sek), træthedshastighed (%) og samlet arbejde (joule) under en 3-minutters all-out cyklus ergometertest.

Metode:

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret cross-over forsøg, der sammenligner effekten af ​​tilskud med Peak ATP versus placebo på humør, reaktionstid og kognitiv ydeevne.

Supplering vil ske over en periode på 14 dage før afslutning af to separate eksperimentelle forsøg (tilfældigt tildelt), med en 14-dages udvaskningsperiode imellem. En akut dosis vil også blive givet under hvert forsøg. POMS, RT, MOT og ANAM vil blive vurderet før (0) umiddelbart efter (IP) og 60 minutter (60P) efter afslutning af en 3-minutters all-out cyklus ergometertest. Anaerob præstation under den 3-minutters test vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • Kinesiology Research Labs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og klar til fysisk aktivitet som bestemt af spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q+) og sygehistorie spørgeskema (MHQ)
  • Deltagerne skal være rekreativt aktive (defineret i henhold til American College of Sports Medicine (ACSM) standarder på mindst 150 minutters træning om ugen)
  • Deltagerne må i øjeblikket ikke tage og være villige til at afholde sig fra kreatin- eller beta-alanin-tilskud eller være villige til at gennemføre en 4-ugers udvaskningsperiode før tilmelding, hvis de tager kreatin eller beta-alanin og være villige til at afstå fra at supplere med visner for hele studiets varighed. Dette vil blive bekræftet mundtligt i begyndelsen af ​​hvert besøg.
  • Deltageren forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Individet giver ikke samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
  • Manglende evne til at udføre fysisk træning (bestemt af MHQ og PAR Q+). Det vil sige at svare "Ja" på ethvert spørgsmål om PAR-Q+, eller at have en allerede eksisterende tilstand såsom muskel-skeletskade, rygsmerter, kroniske smerter osv., som undersøgelsesteamet opfatter, vil forhindre en deltager i at fuldføre protokollen sikkert.
  • Deltager i øjeblikket ikke i mindst 150 minutters fysisk aktivitet om ugen.
  • Tager i øjeblikket ethvert præstationsfremmende lægemiddel (bestemt ud fra sundheds- og aktivitetsspørgeskema)
  • Tager i øjeblikket et kosttilskud, der er kendt for at forbedre den anerobe ydeevne, der kræver en udvaskningsperiode (f.eks. kreatin, beta-alanin), og som ikke er villige til at gennemgå en 4-ugers udvaskningsperiode før deltagelse.
  • Regelmæssigt at tage enhver form for receptpligtig eller håndkøbsmedicin eller have kroniske sygdomme, som kræver lægehjælp
  • Aktuel kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PeakATP
PeakATP-formel opløst i 8 ounce vand, taget 30 minutter før morgenmad på tom mave eller inden for 30 minutter efter opvågning.
Pulver - 400mg Peak ATP, maltodextrin, silica-kolloid vandfri, citronsyre vandfri, sucralose, guargummi
Placebo komparator: Placebo
Placeboformel (samme som eksperimentel uden PeakATP) opløst i 8 ounce vand, taget 30 minutter før morgenmad på tom mave eller inden for 30 minutter efter opvågning.
Pulver - maltodextrin, silica-kolloid vandfri, citronsyre vandfri, sucralose, guargummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Før (0)
Vurderet via administration af POMS-spørgeskemaet. 58 ord eller sætninger præsenteres i et Likert-format spørgeskema, der afspejler, hvordan emnet har det på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet. Score varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Spænding, depression, vrede, kraft, træthed, forvirring og total humørforstyrrelse (TMD) vil blive målt.
Før (0)
Humør
Tidsramme: Send straks (IP)
Vurderet via administration af POMS-spørgeskemaet. 58 ord eller sætninger præsenteres i et Likert-format spørgeskema, der afspejler, hvordan emnet har det på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet. Score varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Spænding, depression, vrede, kraft, træthed, forvirring og total humørforstyrrelse (TMD) vil blive målt.
Send straks (IP)
Humør
Tidsramme: 60-minutters indlæg (60P)
Vurderet via administration af POMS-spørgeskemaet. 58 ord eller sætninger præsenteres i et Likert-format spørgeskema, der afspejler, hvordan emnet har det på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet. Score varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Spænding, depression, vrede, kraft, træthed, forvirring og total humørforstyrrelse (TMD) vil blive målt.
60-minutters indlæg (60P)
Reaktionstid
Tidsramme: Før (0)

Vurderet ved hjælp af Dynavision D2 visuomotorisk træningsenhed. Forsøgspersoner skal genkende og reagere så hurtigt som muligt på tilfældige og sekventielt optrædende stimuli på tværs af Dynavision-apparatets målfelt.

Mode A-test - Deltageren vil blive instrueret i at identificere og ramme så mange stimuli som muligt inden for 60 sekunder med begge hænder. Antallet af hits og den gennemsnitlige reaktionstid pr. hit vil blive vurderet.

Mode B-test - Deltageren vil blive instrueret i at identificere og ramme så mange stimuli som muligt inden for 60 sekunder med begge hænder. Derudover vil deltageren blive bedt om verbalt at recitere et tilfældigt 5-cifret tal, der vises på midterskærmen (t-scope) af D2. Det 5-cifrede tal præsenteres i alt 11 gange i løbet af 60 sekunders testen, forbliver i 0,75 sekunder og vil blive genereret tilfældigt. Antallet af hits, misses og den gennemsnitlige reaktionstid pr. hit vil blive vurderet.

Før (0)
Reaktionstid
Tidsramme: Send straks (IP)

Vurderet ved hjælp af Dynavision D2 visuomotorisk træningsenhed. Forsøgspersoner skal genkende og reagere så hurtigt som muligt på tilfældige og sekventielt optrædende stimuli på tværs af Dynavision-apparatets målfelt.

Mode A-test - Deltageren vil blive instrueret i at identificere og ramme så mange stimuli som muligt inden for 60 sekunder med begge hænder. Antallet af hits og den gennemsnitlige reaktionstid pr. hit vil blive vurderet.

Mode B-test - Deltageren vil blive instrueret i at identificere og ramme så mange stimuli som muligt inden for 60 sekunder med begge hænder. Derudover vil deltageren blive bedt om verbalt at recitere et tilfældigt 5-cifret tal, der vises på midterskærmen (t-scope) af D2. Det 5-cifrede tal præsenteres i alt 11 gange i løbet af 60 sekunders testen, forbliver i 0,75 sekunder og vil blive genereret tilfældigt. Antallet af hits, misses og den gennemsnitlige reaktionstid pr. hit vil blive vurderet.

Send straks (IP)
Reaktionstid
Tidsramme: 60-minutters indlæg (60P)

Vurderet ved hjælp af Dynavision D2 visuomotorisk træningsenhed. Forsøgspersoner skal genkende og reagere så hurtigt som muligt på tilfældige og sekventielt optrædende stimuli på tværs af Dynavision-apparatets målfelt.

Mode A-test - Deltageren vil blive instrueret i at identificere og ramme så mange stimuli som muligt inden for 60 sekunder med begge hænder. Antallet af hits og den gennemsnitlige reaktionstid pr. hit vil blive vurderet.

Mode B-test - Deltageren vil blive instrueret i at identificere og ramme så mange stimuli som muligt inden for 60 sekunder med begge hænder. Derudover vil deltageren blive bedt om verbalt at recitere et tilfældigt 5-cifret tal, der vises på midterskærmen (t-scope) af D2. Det 5-cifrede tal præsenteres i alt 11 gange i løbet af 60 sekunders testen, forbliver i 0,75 sekunder og vil blive genereret tilfældigt. Antallet af hits, misses og den gennemsnitlige reaktionstid pr. hit vil blive vurderet.

60-minutters indlæg (60P)
Multiple Object Tracking (MOT)
Tidsramme: Før (0)
Multiple Object Tracking (MOT) hastighed vil blive vurderet via færdiggørelsen af ​​en CORE-vurdering ved hjælp af Neurotracker MOT-software. Neurotracker MOT-vurderingen kræver, at deltagerne sporer fire mål blandt otte sfærer, der er projiceret i et terningsrum. Kuglerne følger en lineær bane i rummet, hvor afvigelser i bane opstår som reaktion på kollisioner mellem kugler og med terningens vægge. CORE-vurderingen omfatter 20 forsøg og varer ca. 6 minutter og udfordrer opmærksomhed, visuel informationsbehandlingshastighed og arbejdshukommelse. MOT-hastighedstærsklen, defineret som den hastighed, hvormed deltageren korrekt identificerer alle målbolde 50 % af tiden (dvs. det punkt, hvor deres præstation hverken forbedres eller forringes), vil blive bestemt.
Før (0)
Multiple Object Tracking (MOT)
Tidsramme: Send straks (IP)
Multiple Object Tracking (MOT) hastighed vil blive vurderet via færdiggørelsen af ​​en CORE-vurdering ved hjælp af Neurotracker MOT-software. Neurotracker MOT-vurderingen kræver, at deltagerne sporer fire mål blandt otte sfærer, der er projiceret i et terningsrum. Kuglerne følger en lineær bane i rummet, hvor afvigelser i bane opstår som reaktion på kollisioner mellem kugler og med terningens vægge. CORE-vurderingen omfatter 20 forsøg og varer ca. 6 minutter og udfordrer opmærksomhed, visuel informationsbehandlingshastighed og arbejdshukommelse. MOT-hastighedstærsklen, defineret som den hastighed, hvormed deltageren korrekt identificerer alle målbolde 50 % af tiden (dvs. det punkt, hvor deres præstation hverken forbedres eller forringes), vil blive bestemt.
Send straks (IP)
Multiple Object Tracking (MOT)
Tidsramme: 60-minutters indlæg (60P)
Multiple Object Tracking (MOT) hastighed vil blive vurderet via færdiggørelsen af ​​en CORE-vurdering ved hjælp af Neurotracker MOT-software. Neurotracker MOT-vurderingen kræver, at deltagerne sporer fire mål blandt otte sfærer, der er projiceret i et terningsrum. Kuglerne følger en lineær bane i rummet, hvor afvigelser i bane opstår som reaktion på kollisioner mellem kugler og med terningens vægge. CORE-vurderingen omfatter 20 forsøg og varer ca. 6 minutter og udfordrer opmærksomhed, visuel informationsbehandlingshastighed og arbejdshukommelse. MOT-hastighedstærsklen, defineret som den hastighed, hvormed deltageren korrekt identificerer alle målbolde 50 % af tiden (dvs. det punkt, hvor deres præstation hverken forbedres eller forringes), vil blive bestemt.
60-minutters indlæg (60P)
Symptomer tjekliste
Tidsramme: Før (0)
Overvåg hyppigheden og sværhedsgraden af ​​subjektive symptomer relateret til et bredt spektrum af tilstande. Deltageren præsenteres for 21 symptomer. Deltageren skal vurdere hvert symptom (f.eks. træthed, hovedpine, kvalme, følelsesløshed/prikken osv. på en skala fra 0 (Ikke til stede) til 6 (alvorlig). Vurderet som en del af ANAM.
Før (0)
Symptomer tjekliste
Tidsramme: Send straks (IP)
Overvåg hyppigheden og sværhedsgraden af ​​subjektive symptomer relateret til et bredt spektrum af tilstande. Deltageren præsenteres for 21 symptomer. Deltageren skal vurdere hvert symptom (f.eks. træthed, hovedpine, kvalme, følelsesløshed/prikken osv. på en skala fra 0 (Ikke til stede) til 6 (alvorlig). Vurderet som en del af ANAM.
Send straks (IP)
Søvnighedsskala
Tidsramme: 60-minutters indlæg (60P)
Emnet præsenteres for syv forskellige udsagn om årvågenhed/søvnighed, lige fra "Føler mig meget vågen, lysvågen og energisk" til "Meget søvnig og kan ikke holde sig vågen meget længere." Deltageren bliver bedt om at vælge det udsagn, der bedst matcher deres nuværende tilstand.
60-minutters indlæg (60P)
Erkendelse
Tidsramme: Før (0)

Svarscore fra hver af syv kognitive vurderinger administreret som en del af et batteri af tests via automatiseret neuropsykologisk vurderingsmetrik (ANAM) computersoftware. Tests omfatter:

  1. Enkel reaktionstid
  2. Kodesubstitution
  3. Procedurel reaktionstid
  4. Matematisk bearbejdning
  5. Matcher til prøve
  6. Kodeudskiftning forsinket
  7. Enkel gentagelse af reaktionstid
Før (0)
Erkendelse
Tidsramme: Send straks (IP)

Svarscore fra hver af syv kognitive vurderinger administreret som en del af et batteri af tests via automatiseret neuropsykologisk vurderingsmetrik (ANAM) computersoftware. Tests omfatter:

  1. Enkel reaktionstid
  2. Kodesubstitution
  3. Procedurel reaktionstid
  4. Matematisk bearbejdning
  5. Matcher til prøve
  6. Kodeudskiftning forsinket
  7. Enkel gentagelse af reaktionstid
Send straks (IP)
Erkendelse
Tidsramme: 60-minutters indlæg (60P)

Svarscore fra hver af syv kognitive vurderinger administreret som en del af et batteri af tests via automatiseret neuropsykologisk vurderingsmetrik (ANAM) computersoftware. Tests omfatter:

  1. Enkel reaktionstid
  2. Kodesubstitution
  3. Procedurel reaktionstid
  4. Matematisk bearbejdning
  5. Matcher til prøve
  6. Kodeudskiftning forsinket
  7. Enkel gentagelse af reaktionstid
60-minutters indlæg (60P)
Anaerob præstation
Tidsramme: Under 3-minutters test
Forsøgspersonerne vil gennemføre 60 sekunders ubelastet cykling ved 90 rpm, før de straks gennemfører en 3-minutters all-out test på et cykelergometer. Modstanden under testen vil blive indstillet som en funktion af pedalhastigheden ved hjælp af en skaleringsfaktor baseret på, at udgangseffekten ved en indstillet kadence (70 rpm) er lig med 50 % af forskellen mellem udgangseffekten ved gasudvekslingstærskel (GET) og spidseffekt vurderet under VO2peak-testen. Sluteffekt (middeleffekt under de sidste 30 sekunder af 3-minutters test), anaerob arbejdskapacitet (arbejde over sluteffekt), spidseffekt, middeleffekt, tid til spidseffekt, træthedshældning (W/sek), træthedshastighed (% ), og det samlede arbejde (joule) vil blive beregnet
Under 3-minutters test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PeakATP

3
Abonner