Wpływ PeakATP na nastrój, czas reakcji i funkcje poznawcze
Wpływ suplementacji PeakATP (adenozyny 5' - trifosforanu disodu) w porównaniu z placebo na pomiary nastroju, czas reakcji i zdolności poznawcze
Doustna sól disodowa ATP (adenozyno-5'-trifosforan disodu) jest dostępnym na rynku produktem, dostępnym samodzielnie i jako składnik wielu suplementów sportowych, który rzekomo utrzymuje poziom ATP i poprawia wydajność podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności. Ostre deficyty funkcji poznawczych zgłaszano również u młodych dorosłych i dzieci po intensywnych ćwiczeniach; jednakże nie badano wpływu dodatkowego ATP na funkcje poznawcze.
Cele:
- Aby zbadać wpływ suplementacji ATP w porównaniu z. placebo na nastrój, czas reakcji i zdolności poznawcze przed i po ostrym ataku męczących ćwiczeń.
- Aby zbadać wpływ suplementacji ATP w porównaniu z. placebo na wydolność beztlenową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doustna sól disodowa ATP (adenozyno-5'-trifosforan disodowy) jest dostępnym w handlu produktem, dostępnym samodzielnie i jako składnik wielu suplementów sportowych, który rzekomo utrzymuje poziom ATP podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności. Wstępne badania, w których podawano doustnie powlekany dojelitowo disodowy ATP, nie wykazały widocznej skuteczności w zwiększaniu poziomów ATP, a późniejsze badania kwestionowały biodostępność ATP powlekanego dojelitowo po podaniu doustnym (1,2). Jednak ostatnie badanie wykazało, że przyjmowanie 400 mg niepowlekanej soli disodowej ATP przez 15 dni zapobiegło spadkowi ATP, difosforanu adenozyny (ADP) i monofosforanu adenozyny (AMP) we krwi do 30 minut po intensywnym wysiłku fizycznym w porównaniu z placebo (3). Zgodnie z tym, gdy doustnie podawano ATP w postaci niepowlekanej soli disodowej ATP, zaobserwowano korzystne efekty, w tym zmniejszenie zmęczenia (3), poprawę siły, mocy i składu ciała (5) oraz zwiększoną regenerację (6).
Ostre deficyty funkcji poznawczych zgłaszano również u młodych dorosłych (6) i dzieci (7) po intensywnych ćwiczeniach. Aktywność mózgu jest powiązana z metabolizmem ATP, gdzie przepływ energii jest ściśle skorelowany z zapotrzebowaniem na energię (8). Zatem nieodpowiednia dostępność zasobów metabolicznych może prowadzić do ostrych lub długotrwałych zaburzeń poznawczych (9), a odpowiednio interwencje utrzymujące poziomy ATP mogą mieć zastosowanie do łagodzenia dysfunkcji poznawczych w obliczu ostrego stresora, który stanowi wyzwanie dla metabolizmu energetycznego mózgu. Niezależnie od tego żadne dotychczasowe badanie nie zbadało wpływu suplementacji disodu niepowlekanym ATP na wydajność poznawczą po ćwiczeniach o wysokiej intensywności.
Cele:
- Zbadanie wpływu niepowlekanego ATP disodowego (PeakATP) na nastrój (POMS – kwestionariusz profilu stanów nastroju), stres psychiczny i funkcje poznawcze (ANAM – automatyczna metryka oceny neuropsychologicznej), czas reakcji (RT – testy wzrokowo-ruchowe Dynavision D2) oraz wiele śledzenie obiektów (MOT - Neurotracker)
- Zbadanie wpływu niepowlekanego ATP disodowego (PeakATP) na moc końcową (moc średnia z ostatnich 30 sekund 3-minutowego testu), wydolność beztlenową (praca powyżej mocy końcowej), moc szczytową, moc średnią, czas do osiągnięcia mocy szczytowej, zmęczenie nachylenie (W/s), wskaźnik zmęczenia (%) i całkowita praca (w dżulach) podczas 3-minutowego testu na ergometrze rowerowym.
Metoda:
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe porównujące wpływ suplementacji Peak ATP w porównaniu z placebo na nastrój, czas reakcji i wydajność poznawczą.
Suplementacja nastąpi w ciągu 14 dni przed zakończeniem dwóch oddzielnych prób eksperymentalnych (przydzielonych losowo), z 14-dniowym okresem wymywania pomiędzy nimi. Ostra dawka zostanie również podana podczas każdej próby eksperymentalnej. POMS, RT, MOT i ANAM zostaną ocenione przed (0) bezpośrednio po (IP) i 60 minut (60P) po zakończeniu 3-minutowego testu na ergometrze rowerowym. Oceniona zostanie wydajność beztlenowa podczas 3-minutowego testu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy i gotowy do aktywności fizycznej na podstawie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+) i kwestionariusza wywiadu medycznego (MHQ)
- Uczestnicy będą zobowiązani do aktywności rekreacyjnej (określonej zgodnie ze standardami American College of Sports Medicine (ACSM), co najmniej 150 minut ćwiczeń tygodniowo)
- Uczestnicy nie mogą obecnie przyjmować i być gotowi powstrzymać się od suplementacji kreatyną lub beta-alaniną lub być gotowi do ukończenia 4-tygodniowego okresu wypłukiwania przed zapisaniem, jeśli przyjmują kreatynę lub beta-alaninę i być gotowi powstrzymać się od suplementacji Wither na czas trwania studiów. Zostanie to ustnie potwierdzone na początku każdej wizyty.
- Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba fizyczna nie wyraża zgody na udział w tym badaniu.
- Niezdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych (określona przez MHQ i PAR Q+). Oznacza to odpowiedź „Tak” na jakiekolwiek pytanie w PAR-Q + lub występowanie wcześniej istniejącego stanu, takiego jak uraz mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, przewlekły ból itp., który zdaniem zespołu badawczego uniemożliwi uczestnikowi bezpieczne ukończenie protokołu.
- Obecnie nie uczestniczy w co najmniej 150 minutach aktywności fizycznej tygodniowo.
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki poprawiające wydajność (określone na podstawie kwestionariusza stanu zdrowia i aktywności)
- Obecnie przyjmują suplement diety, o którym wiadomo, że poprawia wydolność beztlenową, który wymaga okresu wypłukiwania (np. kreatyna, beta-alanina) i nie chcą poddać się 4-tygodniowemu okresowi wypłukiwania przed uczestnictwem.
- Regularne przyjmowanie wszelkiego rodzaju leków na receptę lub bez recepty lub występowanie jakichkolwiek chorób przewlekłych wymagających opieki medycznej
- Obecna znana ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szczyt ATP
Formuła PeakATP rozpuszczona w 8 uncjach wody, przyjmowana 30 minut przed śniadaniem na pusty żołądek lub w ciągu 30 minut po przebudzeniu.
|
Proszek - 400mg Peak ATP, maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy bezwodny, sukraloza, guma guar
|
|
Komparator placebo: Placebo
Formuła placebo (taka sama jak eksperymentalna bez PeakATP) rozpuszczona w 8 uncjach wody, przyjmowana 30 minut przed śniadaniem na pusty żołądek lub w ciągu 30 minut po przebudzeniu.
|
Proszek - maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy bezwodny, sukraloza, guma guar
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Przed (0)
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza POMS.
W kwestionariuszu w formacie Likerta przedstawiono 58 słów lub wyrażeń, które odzwierciedlają samopoczucie badanego w momencie wypełniania kwestionariusza.
Wyniki wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Zmierzone zostaną napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie, dezorientacja i całkowite zaburzenie nastroju (TMD).
|
Przed (0)
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Natychmiast opublikuj (IP)
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza POMS.
W kwestionariuszu w formacie Likerta przedstawiono 58 słów lub wyrażeń, które odzwierciedlają samopoczucie badanego w momencie wypełniania kwestionariusza.
Wyniki wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Zmierzone zostaną napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie, dezorientacja i całkowite zaburzenie nastroju (TMD).
|
Natychmiast opublikuj (IP)
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 60-minutowy post (60P)
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza POMS.
W kwestionariuszu w formacie Likerta przedstawiono 58 słów lub wyrażeń, które odzwierciedlają samopoczucie badanego w momencie wypełniania kwestionariusza.
Wyniki wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Zmierzone zostaną napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie, dezorientacja i całkowite zaburzenie nastroju (TMD).
|
60-minutowy post (60P)
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Przed (0)
|
Oceniono za pomocą urządzenia do treningu wzrokowo-ruchowego Dynavision D2. Osoby badane muszą rozpoznawać i reagować tak szybko, jak to możliwe, na losowe i kolejno pojawiające się bodźce w polu docelowym aparatu Dynavision. Test trybu A — uczestnik zostanie poinstruowany, aby z powodzeniem zidentyfikować i uderzyć obiema rękami jak najwięcej bodźców w ciągu 60 sekund. Oceniana będzie liczba trafień i średni czas reakcji na trafienie. Test trybu B — uczestnik zostanie poinstruowany, aby z powodzeniem zidentyfikować i uderzyć jak najwięcej bodźców obiema rękami w ciągu 60 sekund. Dodatkowo, uczestnik będzie musiał ustnie wyrecytować losową 5-cyfrową liczbę, która pojawi się na środkowym ekranie (t-scope) D2. 5-cyfrowy numer jest prezentowany łącznie 11 razy w ciągu 60-sekundowego testu, pozostaje w pamięci przez 0,75 sekundy i będzie generowany losowo. Oceniana będzie liczba trafień, chybień i średni czas reakcji na trafienie. |
Przed (0)
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Natychmiast opublikuj (IP)
|
Oceniono za pomocą urządzenia do treningu wzrokowo-ruchowego Dynavision D2. Badani są zobowiązani do rozpoznawania i reagowania tak szybko, jak to możliwe, na losowe i kolejno pojawiające się bodźce w polu docelowym aparatu Dynavision. Test trybu A — uczestnik zostanie poinstruowany, aby z powodzeniem zidentyfikować i uderzyć obiema rękami jak najwięcej bodźców w ciągu 60 sekund. Oceniana będzie liczba trafień i średni czas reakcji na trafienie. Test trybu B — uczestnik zostanie poinstruowany, aby z powodzeniem zidentyfikować i uderzyć jak najwięcej bodźców obiema rękami w ciągu 60 sekund. Dodatkowo, uczestnik będzie musiał ustnie wyrecytować losową 5-cyfrową liczbę, która pojawi się na środkowym ekranie (t-scope) D2. 5-cyfrowy numer jest prezentowany łącznie 11 razy w ciągu 60-sekundowego testu, pozostaje w pamięci przez 0,75 sekundy i będzie generowany losowo. Oceniana będzie liczba trafień, chybień i średni czas reakcji na trafienie. |
Natychmiast opublikuj (IP)
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: 60-minutowy post (60P)
|
Oceniono za pomocą urządzenia do treningu wzrokowo-ruchowego Dynavision D2. Badani są zobowiązani do rozpoznawania i reagowania tak szybko, jak to możliwe, na losowe i kolejno pojawiające się bodźce w polu docelowym aparatu Dynavision. Test trybu A — uczestnik zostanie poinstruowany, aby z powodzeniem zidentyfikować i uderzyć obiema rękami jak najwięcej bodźców w ciągu 60 sekund. Oceniana będzie liczba trafień i średni czas reakcji na trafienie. Test trybu B — uczestnik zostanie poinstruowany, aby z powodzeniem zidentyfikować i uderzyć jak najwięcej bodźców obiema rękami w ciągu 60 sekund. Dodatkowo, uczestnik będzie musiał ustnie wyrecytować losową 5-cyfrową liczbę, która pojawi się na środkowym ekranie (t-scope) D2. 5-cyfrowy numer jest prezentowany łącznie 11 razy w ciągu 60-sekundowego testu, pozostaje w pamięci przez 0,75 sekundy i będzie generowany losowo. Oceniana będzie liczba trafień, chybień i średni czas reakcji na trafienie. |
60-minutowy post (60P)
|
|
Śledzenie wielu obiektów (MOT)
Ramy czasowe: Przed (0)
|
Szybkość śledzenia wielu obiektów (MOT) zostanie oceniona poprzez ukończenie oceny CORE przy użyciu oprogramowania Neurotracker MOT.
Ocena MOT Neurotracker wymaga od uczestników śledzenia czterech celów spośród ośmiu sfer wyświetlanych w przestrzeni sześciennej.
Kule podążają liniową trajektorią w przestrzeni, z odchyleniami trajektorii występującymi w odpowiedzi na zderzenia między kulkami i ze ścianami sześcianu.
Ocena CORE obejmuje 20 prób i trwa ok.
6 minut i wymaga uwagi, szybkości przetwarzania informacji wizualnych i pamięci roboczej.
Określony zostanie próg prędkości MOT, zdefiniowany jako prędkość, przy której uczestnik prawidłowo identyfikuje wszystkie docelowe piłki w 50% przypadków (tj.
|
Przed (0)
|
|
Śledzenie wielu obiektów (MOT)
Ramy czasowe: Natychmiast opublikuj (IP)
|
Szybkość śledzenia wielu obiektów (MOT) zostanie oceniona poprzez ukończenie oceny CORE przy użyciu oprogramowania Neurotracker MOT.
Ocena MOT Neurotracker wymaga od uczestników śledzenia czterech celów spośród ośmiu sfer wyświetlanych w przestrzeni sześciennej.
Kule podążają liniową trajektorią w przestrzeni, z odchyleniami trajektorii występującymi w odpowiedzi na zderzenia między kulkami i ze ścianami sześcianu.
Ocena CORE obejmuje 20 prób i trwa ok.
6 minut i wymaga uwagi, szybkości przetwarzania informacji wizualnych i pamięci roboczej.
Określony zostanie próg prędkości MOT, zdefiniowany jako prędkość, przy której uczestnik prawidłowo identyfikuje wszystkie docelowe piłki w 50% przypadków (tj.
|
Natychmiast opublikuj (IP)
|
|
Śledzenie wielu obiektów (MOT)
Ramy czasowe: 60-minutowy post (60P)
|
Szybkość śledzenia wielu obiektów (MOT) zostanie oceniona poprzez ukończenie oceny CORE przy użyciu oprogramowania Neurotracker MOT.
Ocena MOT Neurotracker wymaga od uczestników śledzenia czterech celów spośród ośmiu sfer wyświetlanych w przestrzeni sześciennej.
Kule podążają liniową trajektorią w przestrzeni, z odchyleniami trajektorii występującymi w odpowiedzi na zderzenia między kulkami i ze ścianami sześcianu.
Ocena CORE obejmuje 20 prób i trwa ok.
6 minut i wymaga uwagi, szybkości przetwarzania informacji wizualnych i pamięci roboczej.
Określony zostanie próg prędkości MOT, zdefiniowany jako prędkość, przy której uczestnik prawidłowo identyfikuje wszystkie docelowe piłki w 50% przypadków (tj.
|
60-minutowy post (60P)
|
|
Lista kontrolna objawów
Ramy czasowe: Przed (0)
|
Monitoruj częstość i nasilenie subiektywnych objawów związanych z szerokim spektrum schorzeń.
Uczestnikowi przedstawiono 21 symptomów.
Uczestnik ma obowiązek ocenić każdy objaw (np.
zmęczenie, ból głowy, nudności, drętwienie/mrowienie itp. w skali od 0 (brak) do 6 (ciężki).
Oceniane jako część ANAM.
|
Przed (0)
|
|
Lista kontrolna objawów
Ramy czasowe: Natychmiast opublikuj (IP)
|
Monitoruj częstość i nasilenie subiektywnych objawów związanych z szerokim spektrum schorzeń.
Uczestnikowi przedstawiono 21 symptomów.
Uczestnik ma obowiązek ocenić każdy objaw (np.
zmęczenie, ból głowy, nudności, drętwienie/mrowienie itp. w skali od 0 (brak) do 6 (ciężki).
Oceniane jako część ANAM.
|
Natychmiast opublikuj (IP)
|
|
Skala senności
Ramy czasowe: 60-minutowy post (60P)
|
Osobnikowi przedstawia się siedem różnych stwierdzeń dotyczących czujności/senności, począwszy od „Czuję się bardzo czujny, całkowicie rozbudzony i energiczny” do „Bardzo senny i nie mogę zasnąć dłużej”.
Uczestnik jest proszony o wybranie stwierdzenia, które najlepiej pasuje do jego aktualnego stanu.
|
60-minutowy post (60P)
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed (0)
|
Wyniki odpowiedzi z każdej z siedmiu ocen poznawczych przeprowadzanych w ramach zestawu testów za pomocą oprogramowania komputerowego Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Testy obejmują:
|
Przed (0)
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Natychmiast opublikuj (IP)
|
Wyniki odpowiedzi z każdej z siedmiu ocen poznawczych przeprowadzanych w ramach zestawu testów za pomocą oprogramowania komputerowego Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Testy obejmują:
|
Natychmiast opublikuj (IP)
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: 60-minutowy post (60P)
|
Wyniki odpowiedzi z każdej z siedmiu ocen poznawczych przeprowadzanych w ramach zestawu testów za pomocą oprogramowania komputerowego Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). Testy obejmują:
|
60-minutowy post (60P)
|
|
Wydajność beztlenowa
Ramy czasowe: Podczas 3-minutowego testu
|
Badani wykonują 60-sekundową jazdę bez obciążenia przy 90 obr./min, po czym natychmiast przechodzą 3-minutowy test na ergometrze rowerowym.
Opór podczas testu zostanie ustawiony w funkcji tempa pedałowania za pomocą współczynnika skalującego opartego na mocy wyjściowej przy ustalonej kadencji (70 obr./min) równej 50% różnicy między mocą wyjściową na progu wymiany gazowej (GET) a mocą wyjściową na progu wymiany gazowej (GET) szczytowa moc wyjściowa oceniana podczas testu VO2peak.
Moc końcowa (moc średnia z ostatnich 30 sekund 3-minutowego testu), wydolność beztlenowa (praca powyżej mocy końcowej), moc szczytowa, moc średnia, czas do osiągnięcia mocy szczytowej, nachylenie zmęczenia (W/s), wskaźnik zmęczenia (% ) i zostanie obliczona praca całkowita (w dżulach).
|
Podczas 3-minutowego testu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Du F, Zhu XH, Zhang Y, Friedman M, Zhang N, Ugurbil K, Chen W. Tightly coupled brain activity and cerebral ATP metabolic rate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 29;105(17):6409-14. doi: 10.1073/pnas.0710766105. Epub 2008 Apr 28.
- Owen L, Sunram-Lea SI. Metabolic agents that enhance ATP can improve cognitive functioning: a review of the evidence for glucose, oxygen, pyruvate, creatine, and L-carnitine. Nutrients. 2011 Aug;3(8):735-55. doi: 10.3390/nu3080735. Epub 2011 Aug 10.
- Arts IC, Coolen EJ, Bours MJ, Huyghebaert N, Stuart MA, Bast A, Dagnelie PC. Adenosine 5'-triphosphate (ATP) supplements are not orally bioavailable: a randomized, placebo-controlled cross-over trial in healthy humans. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Apr 17;9(1):16. doi: 10.1186/1550-2783-9-16.
- Coolen EJ, Arts IC, Bekers O, Vervaet C, Bast A, Dagnelie PC. Oral bioavailability of ATP after prolonged administration. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):357-66. doi: 10.1017/S0007114510003570. Epub 2010 Dec 6.
- Purpura M, Rathmacher JA, Sharp MH, Lowery RP, Shields KA, Partl JM, Wilson JM, Jager R. Oral Adenosine-5'-triphosphate (ATP) Administration Increases Postexercise ATP Levels, Muscle Excitability, and Athletic Performance Following a Repeated Sprint Bout. J Am Coll Nutr. 2017 Mar-Apr;36(3):177-183. doi: 10.1080/07315724.2016.1246989. Epub 2017 Jan 12.
- Rathmacher JA, Fuller JC Jr, Baier SM, Abumrad NN, Angus HF, Sharp RL. Adenosine-5'-triphosphate (ATP) supplementation improves low peak muscle torque and torque fatigue during repeated high intensity exercise sets. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Oct 9;9(1):48. doi: 10.1186/1550-2783-9-48.
- Wilson JM, Joy JM, Lowery RP, Roberts MD, Lockwood CM, Manninen AH, Fuller JC, De Souza EO, Baier SM, Wilson SM, Rathmacher JA. Effects of oral adenosine-5'-triphosphate supplementation on athletic performance, skeletal muscle hypertrophy and recovery in resistance-trained men. Nutr Metab (Lond). 2013 Sep 22;10(1):57. doi: 10.1186/1743-7075-10-57.
- de Freitas MC, Ricci-Vitor AL, Freire RV, Caperuto EC, Vanderlei LCM, Lira FS, Rossi FE. Oral adenosine 5'-triphosphate supplementation improved hemodynamic and autonomic parameters after exercise in hypertensive women. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):671-679. doi: 10.12965/jer.1836256.128. eCollection 2018 Aug.
- Sun S, Loprinzi PD, Guan H, Zou L, Kong Z, Hu Y, Shi Q, Nie J. The Effects of High-Intensity Interval Exercise and Hypoxia on Cognition in Sedentary Young Adults. Medicina (Kaunas). 2019 Feb 10;55(2):43. doi: 10.3390/medicina55020043.
- Samuel RD, Zavdy O, Levav M, Reuveny R, Katz U, Dubnov-Raz G. The Effects of Maximal Intensity Exercise on Cognitive Performance in Children. J Hum Kinet. 2017 Jun 22;57:85-96. doi: 10.1515/hukin-2017-0050. eCollection 2017 Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .