Vliv PeakATP na náladu, reakční dobu a kognici
Účinky suplementace PeakATP (adenosin 5' - trifosfát disodný) vs. placebo na měření nálady, reakční doby a kognitivní výkonnosti
Perorální ATP disodný (adenosin 5'-trifosfát disodný) je komerčně dostupný produkt dostupný samostatně a jako složka v řadě sportovních doplňků, který má udržovat hladiny ATP a zlepšovat výkon během vysoce intenzivního cvičení. Akutní deficity v kognitivní výkonnosti byly také hlášeny jak u mladých dospělých, tak u dětí po vysoce intenzivním cvičení; účinky doplňkového ATP na kognitivní výkon však nebyly studovány.
cíle:
- Zkoumat účinek suplementace ATP versus. placebo na náladu, reakční dobu a kognitivní výkon před a po akutním záchvatu únavného cvičení.
- Zkoumat účinek suplementace ATP versus. placebo na anaerobní výkon.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perorální ATP disodný (adenosin 5'-trifosfát disodný) je komerčně dostupný produkt dostupný samostatně a jako složka v řadě sportovních doplňků, který má udržovat hladiny ATP během vysoce intenzivního cvičení. Počáteční studie poskytující perorální enterosolventní ATP disodné nevykazovaly žádnou zjevnou účinnost ke zvýšení hladin ATP a následný výzkum zpochybnil biologickou dostupnost enterosolventního ATP po perorálním podání (1,2). Nedávná studie však prokázala, že požití 400 mg nepotaženého dvojsodného ATP po dobu 15 dnů zabránilo poklesu ATP, adenosindifosfátu (ADP) a adenosinmonofosfátu (AMP) v krevním řečišti po dobu až 30 minut po vysoce intenzivním cvičení ve srovnání s placebem. (3). V souladu s tím, když byl ATP podáván perorálně ve formě nepotažené disodné soli ATP, byly pozorovány příznivé účinky včetně snížení únavy (3), zlepšení síly, síly a tělesného složení (5) a zlepšené zotavení (6).
Akutní deficity v kognitivní výkonnosti byly také hlášeny u mladých dospělých (6) i dětí (7) po vysoce intenzivním cvičení. Cerebrální aktivita je spojena s metabolismem ATP, kde energetický tok úzce koreluje s potřebou energie (8). Nedostatečná dostupnost metabolických zdrojů tedy může vést k akutním nebo dlouhodobým kognitivním poruchám (9) a odpovídajícím způsobem mohou mít intervence, které udržují hladiny ATP, uplatnění pro zmírnění kognitivní dysfunkce tváří v tvář akutnímu stresoru, který zpochybňuje energetický metabolismus mozku. Bez ohledu na to, žádná studie dosud nezkoumala účinek suplementace nepotaženého ATP disodného na kognitivní výkon po vysoce intenzivním cvičení.
cíle:
- Zkoumat účinky nepotažené disodné soli ATP (PeakATP) na náladu (POMS - dotazník Profile náladových stavů), psychický stres a kognici (ANAM - Automated Neuropsychological Assessment Metric), reakční dobu (RT - Dynavision D2 vizuomotorické testy) a mnohočetné sledování objektů (MOT - Neurotracker)
- Zkoumat účinky nepotaženého disodného ATP (PeakATP) na koncový výkon (průměrný výkon během posledních 30 sekund 3minutového testu), anaerobní pracovní kapacitu (práce nad koncovým výkonem), špičkový výkon, střední výkon, čas do dosažení špičkového výkonu, únavu sklon (W/s), míru únavy (%) a celkovou práci (jouly) během 3minutového testu na ergometru s úplným cyklem.
Metoda:
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie porovnávající účinek suplementace Peak ATP oproti placebu na náladu, reakční dobu a kognitivní výkon.
Suplementace bude probíhat po dobu 14 dnů před dokončením dvou samostatných experimentálních studií (náhodně přiřazených), se 14denním vymývacím obdobím mezi nimi. Během každého experimentálního pokusu bude také podána akutní dávka. POMS, RT, MOT a ANAM budou hodnoceny před (0) bezprostředně po (IP) a 60 minut (60P) po dokončení 3minutového testu na ergometru s úplným cyklem. Bude hodnocen anaerobní výkon během 3minutového testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý a připravený na fyzickou aktivitu, jak je určeno dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+) a anamnézou (MHQ)
- Účastníci budou muset být rekreačně aktivní (definováno podle standardů American College of Sports Medicine (ACSM) minimálně 150 minut cvičení týdně)
- Účastníci v současné době nesmí užívat a být ochotni zdržet se doplňování kreatinu nebo beta-alaninu nebo být ochotni dokončit 4týdenní vymývací období před zařazením, pokud berou kreatin nebo beta-alanin, a být ochotni zdržet se suplementace chřadnutím. po dobu studia. To bude ústně potvrzeno na začátku každé návštěvy.
- Účastník rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivec nedává souhlas s účastí v této studii.
- Neschopnost vykonávat fyzické cvičení (určeno MHQ a PAR Q+). To znamená odpovědět „Ano“ na jakoukoli otázku o PAR-Q + nebo mít již existující stav, jako je muskuloskeletální zranění, bolest zad, chronická bolest atd., který vyšetřující tým vnímá, že zabrání účastníkovi bezpečně dokončit protokol.
- V současné době se neúčastníte alespoň 150 minut fyzické aktivity týdně.
- V současné době užíváte jakýkoli lék zvyšující výkon (zjištěno z dotazníku o zdraví a aktivitě)
- V současné době užíváte výživový doplněk, o kterém je známo, že zlepšuje anerobní výkon, který vyžaduje vymývací období (např. kreatin, beta-alanin) a nejste ochotni podstoupit 4týdenní vymývací období před účastí.
- Pravidelné užívání jakéhokoli druhu léků na předpis nebo volně prodejných léků nebo chronická onemocnění vyžadující lékařskou péči
- Aktuálně známé těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PeakATP
Receptura PeakATP rozpuštěná v 8 uncích vody, užívaná 30 minut před snídaní na lačný žaludek nebo do 30 minut po probuzení.
|
Prášek – 400 mg Peak ATP, maltodextrin, bezvodý koloidní oxid křemičitý, bezvodá kyselina citrónová, sukralóza, guarová guma
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo vzorec (stejný jako experimentální bez PeakATP) rozpuštěný v 8 uncích vody, užívaný 30 minut před snídaní na lačný žaludek nebo do 30 minut po probuzení.
|
Prášek - maltodextrin, bezvodý koloidní oxid křemičitý, bezvodá kyselina citrónová, sukralóza, guarová guma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada
Časové okno: Před (0)
|
Posouzeno prostřednictvím administrace dotazníku POMS.
V dotazníku Likertova formátu je uvedeno 58 slov nebo frází, které odrážejí, jak se subjekt cítí v době vyplňování dotazníku.
Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Bude měřeno napětí, deprese, hněv, elán, únava, zmatenost a celková porucha nálady (TMD).
|
Před (0)
|
|
Nálada
Časové okno: Okamžitě odeslat (IP)
|
Posouzeno prostřednictvím administrace dotazníku POMS.
V dotazníku Likertova formátu je uvedeno 58 slov nebo frází, které odrážejí, jak se subjekt cítí v době vyplňování dotazníku.
Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Bude měřeno napětí, deprese, hněv, elán, únava, zmatenost a celková porucha nálady (TMD).
|
Okamžitě odeslat (IP)
|
|
Nálada
Časové okno: 60minutový příspěvek (60P)
|
Posouzeno prostřednictvím administrace dotazníku POMS.
V dotazníku Likertova formátu je uvedeno 58 slov nebo frází, které odrážejí, jak se subjekt cítí v době vyplňování dotazníku.
Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Bude měřeno napětí, deprese, hněv, elán, únava, zmatenost a celková porucha nálady (TMD).
|
60minutový příspěvek (60P)
|
|
Reakční čas
Časové okno: Před (0)
|
Posuzováno pomocí vizuomotorického tréninkového přístroje Dynavision D2. Od subjektů se vyžaduje, aby co nejrychleji rozpoznaly a reagovaly na náhodné a postupně se objevující podněty v cílovém poli přístroje Dynavision. Test režimu A – Účastník bude instruován, aby během 60 sekund oběma rukama úspěšně identifikoval a udeřil co nejvíce podnětů. Bude hodnocen počet zásahů a průměrná reakční doba na jeden zásah. Test režimu B – Účastník bude instruován, aby během 60 sekund oběma rukama úspěšně identifikoval a udeřil co nejvíce podnětů. Kromě toho bude účastník požádán, aby slovně přednesl náhodné 5místné číslo, které se zobrazí na střední obrazovce (t-scope) D2. 5místné číslo se během 60sekundového testu zobrazí celkem 11krát, zůstane po dobu 0,75 sekundy a bude náhodně vygenerováno. Hodnotí se počet zásahů, chyb a průměrná reakční doba na jeden zásah. |
Před (0)
|
|
Reakční čas
Časové okno: Okamžitě odeslat (IP)
|
Posuzováno pomocí vizuomotorického tréninkového přístroje Dynavision D2. Od subjektů se vyžaduje, aby co nejrychleji rozpoznaly a reagovaly na náhodné a postupně se objevující podněty v cílovém poli přístroje Dynavision. Test režimu A – Účastník bude instruován, aby během 60 sekund oběma rukama úspěšně identifikoval a udeřil co nejvíce podnětů. Bude hodnocen počet zásahů a průměrná reakční doba na jeden zásah. Test režimu B – Účastník bude instruován, aby během 60 sekund oběma rukama úspěšně identifikoval a udeřil co nejvíce podnětů. Kromě toho bude účastník požádán, aby slovně přednesl náhodné 5místné číslo, které se zobrazí na střední obrazovce (t-scope) D2. 5místné číslo se během 60sekundového testu zobrazí celkem 11krát, zůstane po dobu 0,75 sekundy a bude náhodně vygenerováno. Hodnotí se počet zásahů, chyb a průměrná reakční doba na jeden zásah. |
Okamžitě odeslat (IP)
|
|
Reakční čas
Časové okno: 60minutový příspěvek (60P)
|
Posuzováno pomocí vizuomotorického tréninkového přístroje Dynavision D2. Od subjektů se vyžaduje, aby co nejrychleji rozpoznaly a reagovaly na náhodné a postupně se objevující podněty v cílovém poli přístroje Dynavision. Test režimu A – Účastník bude instruován, aby během 60 sekund oběma rukama úspěšně identifikoval a udeřil co nejvíce podnětů. Bude hodnocen počet zásahů a průměrná reakční doba na jeden zásah. Test režimu B – Účastník bude instruován, aby během 60 sekund oběma rukama úspěšně identifikoval a udeřil co nejvíce podnětů. Kromě toho bude účastník požádán, aby slovně přednesl náhodné 5místné číslo, které se zobrazí na střední obrazovce (t-scope) D2. 5místné číslo se během 60sekundového testu zobrazí celkem 11krát, zůstane po dobu 0,75 sekundy a bude náhodně vygenerováno. Hodnotí se počet zásahů, chyb a průměrná reakční doba na jeden zásah. |
60minutový příspěvek (60P)
|
|
Sledování více objektů (MOT)
Časové okno: Před (0)
|
Rychlost sledování více objektů (MOT) bude posouzena dokončením hodnocení CORE pomocí softwaru Neurotracker MOT.
Hodnocení Neurotracker MOT vyžaduje, aby účastníci sledovali čtyři cíle mezi osmi koulemi promítanými do prostoru krychle.
Koule sledují lineární trajektorii v prostoru, přičemž odchylky v trajektorii nastávají v reakci na srážky mezi kuličkami a se stěnami krychle.
CORE hodnocení zahrnuje 20 zkoušek a trvá cca.
6 minut a vyzývá pozornost, rychlost zpracování vizuálních informací a pracovní paměť.
Bude stanoven práh rychlosti MOT, definovaný jako rychlost, při které účastník správně identifikuje všechny cílové koule 50 % času (tj. bod, kdy se jejich výkon ani nezlepší, ani nezhorší).
|
Před (0)
|
|
Sledování více objektů (MOT)
Časové okno: Okamžitě odeslat (IP)
|
Rychlost sledování více objektů (MOT) bude posouzena dokončením hodnocení CORE pomocí softwaru Neurotracker MOT.
Hodnocení Neurotracker MOT vyžaduje, aby účastníci sledovali čtyři cíle mezi osmi koulemi promítanými do prostoru krychle.
Koule sledují lineární trajektorii v prostoru, přičemž odchylky v trajektorii nastávají v reakci na srážky mezi kuličkami a se stěnami krychle.
CORE hodnocení zahrnuje 20 zkoušek a trvá cca.
6 minut a vyzývá pozornost, rychlost zpracování vizuálních informací a pracovní paměť.
Bude stanoven práh rychlosti MOT, definovaný jako rychlost, při které účastník správně identifikuje všechny cílové koule 50 % času (tj. bod, kdy se jejich výkon ani nezlepší, ani nezhorší).
|
Okamžitě odeslat (IP)
|
|
Sledování více objektů (MOT)
Časové okno: 60minutový příspěvek (60P)
|
Rychlost sledování více objektů (MOT) bude posouzena dokončením hodnocení CORE pomocí softwaru Neurotracker MOT.
Hodnocení Neurotracker MOT vyžaduje, aby účastníci sledovali čtyři cíle mezi osmi koulemi promítanými do prostoru krychle.
Koule sledují lineární trajektorii v prostoru, přičemž odchylky v trajektorii nastávají v reakci na srážky mezi kuličkami a se stěnami krychle.
CORE hodnocení zahrnuje 20 zkoušek a trvá cca.
6 minut a vyzývá pozornost, rychlost zpracování vizuálních informací a pracovní paměť.
Bude stanoven práh rychlosti MOT, definovaný jako rychlost, při které účastník správně identifikuje všechny cílové koule 50 % času (tj. bod, kdy se jejich výkon ani nezlepší, ani nezhorší).
|
60minutový příspěvek (60P)
|
|
Kontrolní seznam příznaků
Časové okno: Před (0)
|
Sledujte frekvenci a závažnost subjektivních symptomů souvisejících s širokým spektrem stavů.
Účastník má 21 symptomů.
Účastník je povinen ohodnotit každý symptom (např.
únava, bolest hlavy, nevolnost, necitlivost/brnění atd. na stupnici od 0 (není přítomno) do 6 (závažné).
Posuzováno jako součást ANAM.
|
Před (0)
|
|
Kontrolní seznam příznaků
Časové okno: Okamžitě odeslat (IP)
|
Sledujte frekvenci a závažnost subjektivních symptomů souvisejících s širokým spektrem stavů.
Účastník má 21 symptomů.
Účastník je povinen ohodnotit každý symptom (např.
únava, bolest hlavy, nevolnost, necitlivost/brnění atd. na stupnici od 0 (není přítomno) do 6 (závažné).
Posuzováno jako součást ANAM.
|
Okamžitě odeslat (IP)
|
|
Škála ospalosti
Časové okno: 60minutový příspěvek (60P)
|
Subjektu je předloženo sedm různých prohlášení o bdělosti/ospalosti, od „Cítím se velmi bdělý, bdělý a energický“ po „Velmi ospalý a nemůže zůstat vzhůru mnohem déle“.
Účastník je instruován, aby vybral prohlášení, které nejlépe odpovídá jeho aktuálnímu stavu.
|
60minutový příspěvek (60P)
|
|
Poznání
Časové okno: Před (0)
|
Skóre odpovědí z každého ze sedmi kognitivních hodnocení prováděných jako součást baterie testů prostřednictvím počítačového softwaru ANAM (Automated Neuropsychological Assessment Metrics). Testy zahrnují:
|
Před (0)
|
|
Poznání
Časové okno: Okamžitě odeslat (IP)
|
Skóre odpovědí z každého ze sedmi kognitivních hodnocení prováděných jako součást baterie testů prostřednictvím počítačového softwaru ANAM (Automated Neuropsychological Assessment Metrics). Testy zahrnují:
|
Okamžitě odeslat (IP)
|
|
Poznání
Časové okno: 60minutový příspěvek (60P)
|
Skóre odpovědí z každého ze sedmi kognitivních hodnocení prováděných jako součást baterie testů prostřednictvím počítačového softwaru ANAM (Automated Neuropsychological Assessment Metrics). Testy zahrnují:
|
60minutový příspěvek (60P)
|
|
Anaerobní výkon
Časové okno: Během 3minutového testu
|
Subjekty dokončí 60 sekund nezatíženého cyklování při 90 otáčkách za minutu, než okamžitě dokončí 3minutový úplný test na cyklovém ergometru.
Odpor během testu bude nastaven jako funkce rychlosti šlapání pomocí faktoru škálování založeného na výstupním výkonu při nastavené kadenci (70 ot./min) rovnajícímu se 50 % rozdílu mezi výstupním výkonem při prahu výměny plynu (GET) a špičkový výstupní výkon hodnocený během testu VO2peak.
Koncový výkon (průměrný výkon během posledních 30 sekund 3minutového testu), anaerobní pracovní kapacita (práce nad koncovým výkonem), špičkový výkon, střední výkon, doba do dosažení špičkového výkonu, sklon únavy (W/s), míra únavy (% ) a bude vypočítána celková práce (jouly).
|
Během 3minutového testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Du F, Zhu XH, Zhang Y, Friedman M, Zhang N, Ugurbil K, Chen W. Tightly coupled brain activity and cerebral ATP metabolic rate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 29;105(17):6409-14. doi: 10.1073/pnas.0710766105. Epub 2008 Apr 28.
- Owen L, Sunram-Lea SI. Metabolic agents that enhance ATP can improve cognitive functioning: a review of the evidence for glucose, oxygen, pyruvate, creatine, and L-carnitine. Nutrients. 2011 Aug;3(8):735-55. doi: 10.3390/nu3080735. Epub 2011 Aug 10.
- Arts IC, Coolen EJ, Bours MJ, Huyghebaert N, Stuart MA, Bast A, Dagnelie PC. Adenosine 5'-triphosphate (ATP) supplements are not orally bioavailable: a randomized, placebo-controlled cross-over trial in healthy humans. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Apr 17;9(1):16. doi: 10.1186/1550-2783-9-16.
- Coolen EJ, Arts IC, Bekers O, Vervaet C, Bast A, Dagnelie PC. Oral bioavailability of ATP after prolonged administration. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):357-66. doi: 10.1017/S0007114510003570. Epub 2010 Dec 6.
- Purpura M, Rathmacher JA, Sharp MH, Lowery RP, Shields KA, Partl JM, Wilson JM, Jager R. Oral Adenosine-5'-triphosphate (ATP) Administration Increases Postexercise ATP Levels, Muscle Excitability, and Athletic Performance Following a Repeated Sprint Bout. J Am Coll Nutr. 2017 Mar-Apr;36(3):177-183. doi: 10.1080/07315724.2016.1246989. Epub 2017 Jan 12.
- Rathmacher JA, Fuller JC Jr, Baier SM, Abumrad NN, Angus HF, Sharp RL. Adenosine-5'-triphosphate (ATP) supplementation improves low peak muscle torque and torque fatigue during repeated high intensity exercise sets. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Oct 9;9(1):48. doi: 10.1186/1550-2783-9-48.
- Wilson JM, Joy JM, Lowery RP, Roberts MD, Lockwood CM, Manninen AH, Fuller JC, De Souza EO, Baier SM, Wilson SM, Rathmacher JA. Effects of oral adenosine-5'-triphosphate supplementation on athletic performance, skeletal muscle hypertrophy and recovery in resistance-trained men. Nutr Metab (Lond). 2013 Sep 22;10(1):57. doi: 10.1186/1743-7075-10-57.
- de Freitas MC, Ricci-Vitor AL, Freire RV, Caperuto EC, Vanderlei LCM, Lira FS, Rossi FE. Oral adenosine 5'-triphosphate supplementation improved hemodynamic and autonomic parameters after exercise in hypertensive women. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):671-679. doi: 10.12965/jer.1836256.128. eCollection 2018 Aug.
- Sun S, Loprinzi PD, Guan H, Zou L, Kong Z, Hu Y, Shi Q, Nie J. The Effects of High-Intensity Interval Exercise and Hypoxia on Cognition in Sedentary Young Adults. Medicina (Kaunas). 2019 Feb 10;55(2):43. doi: 10.3390/medicina55020043.
- Samuel RD, Zavdy O, Levav M, Reuveny R, Katz U, Dubnov-Raz G. The Effects of Maximal Intensity Exercise on Cognitive Performance in Children. J Hum Kinet. 2017 Jun 22;57:85-96. doi: 10.1515/hukin-2017-0050. eCollection 2017 Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PeakATP
-
Metabolic Technologies Inc.Iowa State UniversityDokončenoZdravé předmětySpojené státy