Effetto di PeakATP su umore, tempo di reazione e cognizione
Gli effetti dell'integrazione di PeakATP (adenosina 5' - trifosfato disodico) rispetto al placebo sulle misure dell'umore, del tempo di reazione e delle prestazioni cognitive
L'ATP disodico orale (adenosina 5'-trifosfato disodico) è un prodotto disponibile in commercio disponibile da solo e come costituente in una serie di integratori sportivi che si presume mantenga i livelli di ATP e migliori le prestazioni durante l'esercizio ad alta intensità. Deficit acuti nelle prestazioni cognitive sono stati segnalati anche in giovani adulti e bambini dopo esercizi ad alta intensità; tuttavia, gli effetti dell'ATP supplementare sulle prestazioni cognitive non sono stati studiati.
Obiettivi:
- Per studiare l'effetto della supplementazione di ATP rispetto a. placebo sull'umore, il tempo di reazione e le prestazioni cognitive prima e dopo un attacco acuto di esercizio faticoso.
- Per studiare l'effetto della supplementazione di ATP rispetto a. placebo sulle prestazioni anaerobiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ATP disodico orale (adenosina 5'-trifosfato disodico) è un prodotto disponibile in commercio disponibile da solo e come componente in una serie di integratori sportivi che si presume mantenga i livelli di ATP durante l'esercizio ad alta intensità. Gli studi iniziali che fornivano ATP disodico con rivestimento enterico orale non hanno mostrato alcuna apparente efficacia verso l'aumento dei livelli di ATP e la ricerca successiva ha messo in dubbio la biodisponibilità dell'ATP con rivestimento enterico dopo somministrazione orale (1,2). Tuttavia, uno studio recente ha dimostrato che l'ingestione di 400 mg di ATP disodico non rivestito per 15 giorni ha impedito diminuzioni di ATP, adenosina difosfato (ADP) e adenosina monofosfato (AMP) nel flusso sanguigno fino a 30 minuti dopo l'esercizio ad alta intensità rispetto al placebo (3). Coerentemente con questo, quando l'ATP orale è stato somministrato sotto forma di ATP disodico non rivestito, sono stati osservati effetti benefici tra cui riduzione dell'affaticamento (3), forza, potenza e composizione corporea migliorate (5) e miglioramento del recupero (6).
Deficit acuti nelle prestazioni cognitive sono stati segnalati anche in giovani adulti (6) e bambini (7) dopo esercizi ad alta intensità. L'attività cerebrale è accoppiata al metabolismo dell'ATP, dove il flusso di energia è strettamente correlato alla richiesta di energia (8). Pertanto, una disponibilità inadeguata di risorse metaboliche può portare a disturbi cognitivi acuti oa lungo termine (9) e, di conseguenza, gli interventi che sostengono i livelli di ATP possono avere applicazione per attenuare la disfunzione cognitiva di fronte a un fattore di stress acuto che sfida il metabolismo energetico cerebrale. Nonostante ciò, nessuno studio fino ad oggi ha esaminato l'effetto dell'integrazione di ATP disodico non rivestita sulle prestazioni cognitive dopo l'esercizio ad alta intensità.
Obiettivi:
- Per studiare gli effetti dell'ATP disodico non rivestito (PeakATP) sull'umore (POMS - Questionario sul profilo degli stati dell'umore), sullo stress psicologico e sulla cognizione (ANAM - Automated Neuropsychological Assessment Metric), sul tempo di reazione (RT - Dynavision D2 visuomotor tests) e su più tracciamento di oggetti (MOT - Neurotracker)
- Per esaminare gli effetti dell'ATP disodico non rivestito (PeakATP) sulla potenza finale (potenza media durante gli ultimi 30 secondi del test di 3 minuti), sulla capacità di lavoro anaerobico (lavoro al di sopra della potenza finale), sulla potenza di picco, sulla potenza media, sul tempo per raggiungere la potenza massima, sulla fatica pendenza (W/sec), tasso di affaticamento (%) e lavoro totale (joule) durante un test del cicloergometro totale di 3 minuti.
Metodo:
Studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che confronta l'effetto dell'integrazione con Peak ATP rispetto al placebo su umore, tempo di reazione e prestazioni cognitive.
L'integrazione avverrà per un periodo di 14 giorni prima del completamento di due prove sperimentali separate (assegnate in modo casuale), con un periodo di sospensione di 14 giorni nel mezzo. Durante ogni prova sperimentale verrà inoltre somministrata una dose acuta. POMS, RT, MOT e ANAM saranno valutati prima (0) immediatamente dopo (IP) e 60 minuti (60P) dopo il completamento di un test cicloergometrico totale di 3 minuti. Verranno valutate le prestazioni anaerobiche durante il test di 3 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano e pronto per l'attività fisica come determinato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q+) e dal questionario sull'anamnesi (MHQ)
- I partecipanti dovranno essere attivi a livello ricreativo (definiti secondo gli standard dell'American College of Sports Medicine (ACSM) di almeno 150 minuti di esercizio a settimana)
- I partecipanti devono attualmente non assumere ed essere disposti ad astenersi dall'integrazione di creatina o beta-alanina o essere disposti a completare un periodo di sospensione di 4 settimane prima dell'iscrizione se assumono creatina o beta-alanina ed essere disposti ad astenersi dall'integrare con wither per la durata dello studio. Ciò sarà confermato verbalmente all'inizio di ogni visita.
- - Il partecipante comprende le procedure dello studio e firma i moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- L'individuo non fornisce il consenso a partecipare a questo studio.
- Incapacità di svolgere esercizio fisico (determinata da MHQ e PAR Q+). Ciò significa rispondere "Sì" a qualsiasi domanda sul PAR-Q + o avere una condizione preesistente come lesioni muscoloscheletriche, mal di schiena, dolore cronico ecc. che il team investigativo percepisce impedirà a un partecipante di completare in sicurezza il protocollo.
- Attualmente non partecipa ad almeno 150 minuti di attività fisica a settimana.
- Attualmente sta assumendo farmaci che migliorano le prestazioni (determinato dal questionario sulla salute e l'attività)
- Attualmente assumono un integratore alimentare noto per migliorare le prestazioni anaerobiche che richiede un periodo di sospensione (ad es. Creatina, beta-alanina) e non sono disposti a sottoporsi a un periodo di sospensione di 4 settimane prima di partecipare.
- Assumere regolarmente qualsiasi tipo di prescrizione o farmaco da banco o avere malattie croniche che richiedono cure mediche
- Attuale gravidanza nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PiccoATP
Formula PeakATP sciolta in 8 once di acqua, assunta 30 minuti prima di colazione a stomaco vuoto o entro 30 minuti dal risveglio.
|
Polvere - 400mg Peak ATP, maltodestrina, silice colloidale anidra, acido citrico anidro, sucralosio, gomma di guar
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Formula placebo (uguale a quella sperimentale senza PeakATP) sciolta in 8 once di acqua, assunta 30 minuti prima di colazione a stomaco vuoto o entro 30 minuti dal risveglio.
|
Polvere - maltodestrina, silice colloidale anidra, acido citrico anidro, sucralosio, gomma di guar
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Umore
Lasso di tempo: Prima (0)
|
Valutato tramite la somministrazione del questionario POMS.
58 parole o frasi sono presentate in un questionario in formato Likert che riflette come si sente il soggetto al momento della compilazione del questionario.
I punteggi vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Verranno misurati tensione, depressione, rabbia, vigore, affaticamento, confusione e disturbo totale dell'umore (TMD).
|
Prima (0)
|
|
Umore
Lasso di tempo: Pubblica immediatamente (IP)
|
Valutato tramite la somministrazione del questionario POMS.
58 parole o frasi sono presentate in un questionario in formato Likert che riflette come si sente il soggetto al momento della compilazione del questionario.
I punteggi vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Verranno misurati tensione, depressione, rabbia, vigore, affaticamento, confusione e disturbo totale dell'umore (TMD).
|
Pubblica immediatamente (IP)
|
|
Umore
Lasso di tempo: Post di 60 minuti (60P)
|
Valutato tramite la somministrazione del questionario POMS.
58 parole o frasi sono presentate in un questionario in formato Likert che riflette come si sente il soggetto al momento della compilazione del questionario.
I punteggi vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Verranno misurati tensione, depressione, rabbia, vigore, affaticamento, confusione e disturbo totale dell'umore (TMD).
|
Post di 60 minuti (60P)
|
|
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Prima (0)
|
Valutato utilizzando il dispositivo di addestramento visuomotorio Dynavision D2. I soggetti sono tenuti a riconoscere e rispondere il più velocemente possibile a stimoli casuali e che appaiono in sequenza attraverso il campo bersaglio dell'apparato Dynavision. Modalità A test - Il partecipante verrà incaricato di identificare con successo e colpire il maggior numero possibile di stimoli entro 60 secondi con entrambe le mani. Verranno valutati il numero di colpi e il tempo medio di reazione per colpo. Test in modalità B - Il partecipante verrà incaricato di identificare e colpire con successo quanti più stimoli possibili entro 60 secondi con entrambe le mani. Inoltre, al partecipante sarà richiesto di recitare verbalmente un numero casuale di 5 cifre che si presenta sullo schermo centrale (t-scope) del D2. Il numero a 5 cifre viene presentato un totale di 11 volte durante il test di 60 secondi, rimane per 0,75 secondi e verrà generato in modo casuale. Verranno valutati il numero di hit, miss e il tempo medio di reazione per hit. |
Prima (0)
|
|
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Pubblica immediatamente (IP)
|
Valutato utilizzando il dispositivo di addestramento visuomotorio Dynavision D2. I soggetti sono tenuti a riconoscere e rispondere il più velocemente possibile a stimoli casuali e che appaiono in sequenza attraverso il campo bersaglio dell'apparato Dynavision. Modalità A test - Il partecipante verrà incaricato di identificare con successo e colpire il maggior numero possibile di stimoli entro 60 secondi con entrambe le mani. Verranno valutati il numero di colpi e il tempo medio di reazione per colpo. Test in modalità B - Il partecipante verrà incaricato di identificare e colpire con successo quanti più stimoli possibili entro 60 secondi con entrambe le mani. Inoltre, al partecipante sarà richiesto di recitare verbalmente un numero casuale di 5 cifre che si presenta sullo schermo centrale (t-scope) del D2. Il numero a 5 cifre viene presentato un totale di 11 volte durante il test di 60 secondi, rimane per 0,75 secondi e verrà generato in modo casuale. Verranno valutati il numero di hit, miss e il tempo medio di reazione per hit. |
Pubblica immediatamente (IP)
|
|
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Post di 60 minuti (60P)
|
Valutato utilizzando il dispositivo di addestramento visuomotorio Dynavision D2. I soggetti sono tenuti a riconoscere e rispondere il più velocemente possibile a stimoli casuali e che appaiono in sequenza attraverso il campo bersaglio dell'apparato Dynavision. Modalità A test - Il partecipante verrà incaricato di identificare con successo e colpire il maggior numero possibile di stimoli entro 60 secondi con entrambe le mani. Verranno valutati il numero di colpi e il tempo medio di reazione per colpo. Test in modalità B - Il partecipante verrà incaricato di identificare e colpire con successo quanti più stimoli possibili entro 60 secondi con entrambe le mani. Inoltre, al partecipante sarà richiesto di recitare verbalmente un numero casuale di 5 cifre che si presenta sullo schermo centrale (t-scope) del D2. Il numero a 5 cifre viene presentato un totale di 11 volte durante il test di 60 secondi, rimane per 0,75 secondi e verrà generato in modo casuale. Verranno valutati il numero di hit, miss e il tempo medio di reazione per hit. |
Post di 60 minuti (60P)
|
|
Monitoraggio di più oggetti (MOT)
Lasso di tempo: Prima (0)
|
La velocità MOT (Multiple Object Tracking) verrà valutata tramite il completamento di una valutazione CORE utilizzando il software MOT Neurotracker.
La valutazione Neurotracker MOT richiede ai partecipanti di tracciare quattro bersagli tra otto sfere proiettate all'interno di uno spazio cubo.
Le sfere seguono una traiettoria lineare nello spazio, con deviazioni di traiettoria che si verificano in risposta alle collisioni tra le sfere e con le pareti del cubo.
La valutazione CORE comprende 20 prove e dura ca.
6 minuti e sfida l'attenzione, la velocità di elaborazione delle informazioni visive e la memoria di lavoro.
Verrà determinata la soglia di velocità MOT, definita come la velocità alla quale il partecipante identifica correttamente tutte le palline bersaglio il 50% delle volte (ovvero, il punto in cui le loro prestazioni non migliorano né peggiorano).
|
Prima (0)
|
|
Monitoraggio di più oggetti (MOT)
Lasso di tempo: Pubblica immediatamente (IP)
|
La velocità MOT (Multiple Object Tracking) verrà valutata tramite il completamento di una valutazione CORE utilizzando il software MOT Neurotracker.
La valutazione Neurotracker MOT richiede ai partecipanti di tracciare quattro bersagli tra otto sfere proiettate all'interno di uno spazio cubo.
Le sfere seguono una traiettoria lineare nello spazio, con deviazioni di traiettoria che si verificano in risposta alle collisioni tra le sfere e con le pareti del cubo.
La valutazione CORE comprende 20 prove e dura ca.
6 minuti e sfida l'attenzione, la velocità di elaborazione delle informazioni visive e la memoria di lavoro.
Verrà determinata la soglia di velocità MOT, definita come la velocità alla quale il partecipante identifica correttamente tutte le palline bersaglio il 50% delle volte (ovvero, il punto in cui le loro prestazioni non migliorano né peggiorano).
|
Pubblica immediatamente (IP)
|
|
Monitoraggio di più oggetti (MOT)
Lasso di tempo: Post di 60 minuti (60P)
|
La velocità MOT (Multiple Object Tracking) verrà valutata tramite il completamento di una valutazione CORE utilizzando il software MOT Neurotracker.
La valutazione Neurotracker MOT richiede ai partecipanti di tracciare quattro bersagli tra otto sfere proiettate all'interno di uno spazio cubo.
Le sfere seguono una traiettoria lineare nello spazio, con deviazioni di traiettoria che si verificano in risposta alle collisioni tra le sfere e con le pareti del cubo.
La valutazione CORE comprende 20 prove e dura ca.
6 minuti e sfida l'attenzione, la velocità di elaborazione delle informazioni visive e la memoria di lavoro.
Verrà determinata la soglia di velocità MOT, definita come la velocità alla quale il partecipante identifica correttamente tutte le palline bersaglio il 50% delle volte (ovvero, il punto in cui le loro prestazioni non migliorano né peggiorano).
|
Post di 60 minuti (60P)
|
|
Lista di controllo dei sintomi
Lasso di tempo: Prima (0)
|
Monitorare la frequenza e la gravità dei sintomi soggettivi correlati a un ampio spettro di condizioni.
Al partecipante vengono presentati 21 sintomi.
Il partecipante è tenuto a valutare ogni sintomo (ad es.
affaticamento, mal di testa, nausea, intorpidimento/formicolio ecc. su una scala da 0 (non presente) a 6 (grave).
Valutato nell'ambito dell'ANAM.
|
Prima (0)
|
|
Lista di controllo dei sintomi
Lasso di tempo: Pubblica immediatamente (IP)
|
Monitorare la frequenza e la gravità dei sintomi soggettivi correlati a un ampio spettro di condizioni.
Al partecipante vengono presentati 21 sintomi.
Il partecipante è tenuto a valutare ogni sintomo (ad es.
affaticamento, mal di testa, nausea, intorpidimento/formicolio ecc. su una scala da 0 (non presente) a 6 (grave).
Valutato nell'ambito dell'ANAM.
|
Pubblica immediatamente (IP)
|
|
Scala della sonnolenza
Lasso di tempo: Post di 60 minuti (60P)
|
Al soggetto vengono presentate sette diverse affermazioni di vigilanza/sonnolenza, che vanno da "Sentirsi molto vigile, completamente sveglio ed energico" a "Molto assonnato e non può stare sveglio a lungo".
Al partecipante viene chiesto di selezionare l'affermazione che meglio corrisponde al suo stato attuale.
|
Post di 60 minuti (60P)
|
|
Cognizione
Lasso di tempo: Prima (0)
|
Punteggi di risposta da ciascuna delle sette valutazioni cognitive somministrate come parte di una batteria di test tramite il software per computer Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). I test includono:
|
Prima (0)
|
|
Cognizione
Lasso di tempo: Pubblica immediatamente (IP)
|
Punteggi di risposta da ciascuna delle sette valutazioni cognitive somministrate come parte di una batteria di test tramite il software per computer Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). I test includono:
|
Pubblica immediatamente (IP)
|
|
Cognizione
Lasso di tempo: Post di 60 minuti (60P)
|
Punteggi di risposta da ciascuna delle sette valutazioni cognitive somministrate come parte di una batteria di test tramite il software per computer Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM). I test includono:
|
Post di 60 minuti (60P)
|
|
Prestazioni anaerobiche
Lasso di tempo: Durante il test di 3 minuti
|
I soggetti completeranno 60 secondi di ciclismo senza carico a 90 rpm prima di completare immediatamente un test completo di 3 minuti su un cicloergometro.
La resistenza durante il test sarà impostata in funzione della velocità di pedalata utilizzando un fattore di scala basato sulla potenza erogata ad una cadenza impostata (70 rpm) pari al 50% della differenza tra la potenza erogata alla soglia di scambio gassoso (GET) e potenza di picco valutata durante il test VO2peak.
Potenza finale (potenza media durante gli ultimi 30 secondi del test di 3 minuti), capacità di lavoro anaerobico (lavoro al di sopra della potenza finale), potenza di picco, potenza media, tempo per raggiungere la potenza di picco, pendenza della fatica (W/sec), tasso di fatica (% ) e verrà calcolato il lavoro totale (joule).
|
Durante il test di 3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Du F, Zhu XH, Zhang Y, Friedman M, Zhang N, Ugurbil K, Chen W. Tightly coupled brain activity and cerebral ATP metabolic rate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 29;105(17):6409-14. doi: 10.1073/pnas.0710766105. Epub 2008 Apr 28.
- Owen L, Sunram-Lea SI. Metabolic agents that enhance ATP can improve cognitive functioning: a review of the evidence for glucose, oxygen, pyruvate, creatine, and L-carnitine. Nutrients. 2011 Aug;3(8):735-55. doi: 10.3390/nu3080735. Epub 2011 Aug 10.
- Arts IC, Coolen EJ, Bours MJ, Huyghebaert N, Stuart MA, Bast A, Dagnelie PC. Adenosine 5'-triphosphate (ATP) supplements are not orally bioavailable: a randomized, placebo-controlled cross-over trial in healthy humans. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Apr 17;9(1):16. doi: 10.1186/1550-2783-9-16.
- Coolen EJ, Arts IC, Bekers O, Vervaet C, Bast A, Dagnelie PC. Oral bioavailability of ATP after prolonged administration. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):357-66. doi: 10.1017/S0007114510003570. Epub 2010 Dec 6.
- Purpura M, Rathmacher JA, Sharp MH, Lowery RP, Shields KA, Partl JM, Wilson JM, Jager R. Oral Adenosine-5'-triphosphate (ATP) Administration Increases Postexercise ATP Levels, Muscle Excitability, and Athletic Performance Following a Repeated Sprint Bout. J Am Coll Nutr. 2017 Mar-Apr;36(3):177-183. doi: 10.1080/07315724.2016.1246989. Epub 2017 Jan 12.
- Rathmacher JA, Fuller JC Jr, Baier SM, Abumrad NN, Angus HF, Sharp RL. Adenosine-5'-triphosphate (ATP) supplementation improves low peak muscle torque and torque fatigue during repeated high intensity exercise sets. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Oct 9;9(1):48. doi: 10.1186/1550-2783-9-48.
- Wilson JM, Joy JM, Lowery RP, Roberts MD, Lockwood CM, Manninen AH, Fuller JC, De Souza EO, Baier SM, Wilson SM, Rathmacher JA. Effects of oral adenosine-5'-triphosphate supplementation on athletic performance, skeletal muscle hypertrophy and recovery in resistance-trained men. Nutr Metab (Lond). 2013 Sep 22;10(1):57. doi: 10.1186/1743-7075-10-57.
- de Freitas MC, Ricci-Vitor AL, Freire RV, Caperuto EC, Vanderlei LCM, Lira FS, Rossi FE. Oral adenosine 5'-triphosphate supplementation improved hemodynamic and autonomic parameters after exercise in hypertensive women. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):671-679. doi: 10.12965/jer.1836256.128. eCollection 2018 Aug.
- Sun S, Loprinzi PD, Guan H, Zou L, Kong Z, Hu Y, Shi Q, Nie J. The Effects of High-Intensity Interval Exercise and Hypoxia on Cognition in Sedentary Young Adults. Medicina (Kaunas). 2019 Feb 10;55(2):43. doi: 10.3390/medicina55020043.
- Samuel RD, Zavdy O, Levav M, Reuveny R, Katz U, Dubnov-Raz G. The Effects of Maximal Intensity Exercise on Cognitive Performance in Children. J Hum Kinet. 2017 Jun 22;57:85-96. doi: 10.1515/hukin-2017-0050. eCollection 2017 Jun.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .