Влияние PeakATP на настроение, время реакции и познание
Влияние добавки PeakATP (аденозин 5'-трифосфат динатрия) по сравнению с плацебо на показатели настроения, времени реакции и когнитивных способностей
Пероральный динатрий АТФ (аденозин-5'-трифосфат динатрий) представляет собой коммерчески доступный продукт, доступный отдельно или в качестве компонента ряда спортивных добавок, предназначенный для поддержания уровня АТФ и повышения производительности во время высокоинтенсивных упражнений. Острые нарушения когнитивных функций также были зарегистрированы как у молодых людей, так и у детей после высокоинтенсивных упражнений; однако влияние дополнительного количества АТФ на когнитивные функции не изучалось.
Цели:
- Чтобы исследовать влияние добавок АТФ по сравнению с. плацебо на настроение, время реакции и когнитивные способности до и после интенсивного утомительного упражнения.
- Чтобы исследовать влияние добавок АТФ по сравнению с. плацебо на анаэробную производительность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пероральный динатрий АТФ (аденозин 5'-трифосфат динатрий) представляет собой коммерчески доступный продукт, доступный отдельно или в качестве компонента ряда спортивных добавок, предназначенный для поддержания уровня АТФ во время высокоинтенсивных упражнений. Первоначальные исследования перорального применения динатрия АТФ с энтеросолюбильным покрытием не показали очевидной эффективности в отношении повышения уровня АТФ, а последующие исследования поставили под сомнение биодоступность АТФ с энтеросолюбильным покрытием после перорального приема (1, 2). Тем не менее, недавнее исследование показало, что прием 400 мг непокрытого динатрия АТФ в течение 15 дней предотвращает снижение уровня АТФ, аденозиндифосфата (АДФ) и аденозинмонофосфата (АМФ) в кровотоке на срок до 30 минут после высокоинтенсивных упражнений по сравнению с плацебо. (3). В соответствии с этим, при пероральном введении АТФ в форме динатриевой соли АТФ без покрытия наблюдались положительные эффекты, включая снижение утомляемости (3), повышение силы, выносливости и состава тела (5) и ускорение восстановления (6).
Острые нарушения когнитивных функций также были зарегистрированы как у молодых людей (6), так и у детей (7) после высокоинтенсивных упражнений. Церебральная активность связана с метаболизмом АТФ, где поток энергии тесно связан с потребностью в энергии (8). Таким образом, неадекватная доступность метаболических ресурсов может привести к острым или долгосрочным когнитивным нарушениям (9), и, соответственно, вмешательства, поддерживающие уровни АТФ, могут применяться для ослабления когнитивной дисфункции перед лицом острого стрессора, который нарушает энергетический метаболизм мозга. Тем не менее, на сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние добавок динатрия АТФ без покрытия на когнитивные функции после высокоинтенсивных упражнений.
Цели:
- Исследовать влияние непокрытого динатрия АТФ (PeakATP) на настроение (POMS — анкета профиля состояний настроения), психологический стресс и когнитивные функции (ANAM — метрика автоматизированной нейропсихологической оценки), время реакции (RT — зрительно-моторные тесты Dynavision D2) и множественные слежение за объектами (ТО - Нейротрекер)
- Изучить влияние динатрия АТФ без покрытия (PeakATP) на конечную мощность (средняя мощность за последние 30 секунд 3-минутного теста), анаэробную работоспособность (работа выше конечной мощности), пиковую мощность, среднюю мощность, время достижения пиковой мощности, усталость. наклон (Вт/с), скорость утомления (%) и общая работа (в джоулях) во время 3-минутного теста на велоэргометре.
Метод:
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование, в котором сравнивалось влияние добавок с Пиком АТФ и плацебо на настроение, время реакции и когнитивные способности.
Дополнение будет происходить в течение 14 дней до завершения двух отдельных экспериментальных испытаний (назначенных случайным образом) с 14-дневным периодом вымывания между ними. Острая доза также будет вводиться во время каждого экспериментального испытания. POMS, RT, MOT и ANAM будут оцениваться до (0), сразу после (IP) и через 60 минут (60P) после завершения 3-минутного полного велоэргометрического теста. Будут оцениваться анаэробные характеристики во время 3-минутного теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоров и готов к физической активности согласно опроснику готовности к физической активности (PAR-Q+) и опроснику истории болезни (MHQ)
- Участники должны будут заниматься активным отдыхом (согласно стандартам Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) не менее 150 минут упражнений в неделю).
- Участники в настоящее время не должны принимать и быть готовы воздерживаться от добавок креатина или бета-аланина или быть готовы завершить 4-недельный период вымывания перед регистрацией, если они принимают креатин или бета-аланин, и быть готовыми воздержаться от добавок с иссушением. на время исследования. Это будет устно подтверждено в начале каждого визита.
- Участник понимает процедуры исследования и подписывает формы информированного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Человек не дает согласия на участие в этом исследовании.
- Неспособность выполнять физические упражнения (определяется MHQ и PAR Q+). То есть ответ «Да» на любой вопрос в PAR-Q + или наличие ранее существовавшего состояния, такого как скелетно-мышечная травма, боль в спине, хроническая боль и т. Д., Которое, по мнению следственной группы, помешает участнику безопасно завершить протокол.
- В настоящее время не занимается физической активностью не менее 150 минут в неделю.
- В настоящее время принимает какой-либо препарат, улучшающий работоспособность (определяется на основании анкеты о состоянии здоровья и активности)
- В настоящее время принимает пищевую добавку, улучшающую анаэробные характеристики, которая требует периода вымывания (например, креатин, бета-аланин), и не желает проходить 4-недельный период вымывания перед участием.
- Регулярный прием любого типа лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта, или наличие каких-либо хронических заболеваний, требующих медицинской помощи.
- Текущая известная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПикАТФ
Формула PeakATP, растворенная в 8 унциях воды, принимается за 30 минут до завтрака натощак или в течение 30 минут после пробуждения.
|
Порошок - 400 мг Пик АТФ, мальтодекстрин, безводный коллоидный диоксид кремния, безводная лимонная кислота, сукралоза, гуаровая камедь
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Формула плацебо (такая же, как экспериментальная, без PeakATP), растворенная в 8 унциях воды, принимается за 30 минут до завтрака натощак или в течение 30 минут после пробуждения.
|
Порошок - мальтодекстрин, безводный коллоидный диоксид кремния, безводная лимонная кислота, сукралоза, гуаровая камедь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение
Временное ограничение: Предварительно (0)
|
Оценивается с помощью анкеты POMS.
58 слов или фраз представлены в анкете формата Лайкерта, отражающей то, что субъект чувствует во время заполнения анкеты.
Оценки варьируются от 0 (вовсе нет) до 4 (чрезвычайно).
Будут измеряться напряжение, депрессия, гнев, энергичность, усталость, спутанность сознания и общее нарушение настроения (TMD).
|
Предварительно (0)
|
|
Настроение
Временное ограничение: Немедленно опубликовать (IP)
|
Оценивается с помощью анкеты POMS.
58 слов или фраз представлены в анкете формата Лайкерта, отражающей то, что субъект чувствует во время заполнения анкеты.
Оценки варьируются от 0 (вовсе нет) до 4 (чрезвычайно).
Будут измеряться напряжение, депрессия, гнев, энергичность, усталость, спутанность сознания и общее нарушение настроения (TMD).
|
Немедленно опубликовать (IP)
|
|
Настроение
Временное ограничение: 60-минутный пост (60P)
|
Оценивается с помощью анкеты POMS.
58 слов или фраз представлены в анкете формата Лайкерта, отражающей то, что субъект чувствует во время заполнения анкеты.
Оценки варьируются от 0 (вовсе нет) до 4 (чрезвычайно).
Будут измеряться напряжение, депрессия, гнев, энергичность, усталость, спутанность сознания и общее нарушение настроения (TMD).
|
60-минутный пост (60P)
|
|
Время реакции
Временное ограничение: Предварительно (0)
|
Оценка проводилась с помощью зрительно-моторного тренажера Dynavision D2. Субъекты должны распознавать и реагировать как можно быстрее на случайные и последовательно появляющиеся стимулы в целевом поле аппарата Dynavision. Тест в режиме А. Участнику будет предложено успешно идентифицировать и ударить обеими руками как можно больше раздражителей в течение 60 секунд. Будут оцениваться количество попаданий и среднее время реакции на попадание. Тест режима B. Участнику будет предложено успешно идентифицировать и ударить как можно больше раздражителей в течение 60 секунд обеими руками. Кроме того, участник должен будет устно назвать случайное 5-значное число, которое отображается на центральном экране (t-scope) D2. Пятизначное число предъявляется в общей сложности 11 раз в течение 60-секундного теста, остается в течение 0,75 секунды и будет генерироваться случайным образом. Будет оцениваться количество попаданий, промахов и среднее время реакции на попадание. |
Предварительно (0)
|
|
Время реакции
Временное ограничение: Немедленно опубликовать (IP)
|
Оценка проводилась с помощью зрительно-моторного тренажера Dynavision D2. Субъекты должны распознавать и реагировать как можно быстрее на случайные и последовательно появляющиеся стимулы в целевом поле аппарата Dynavision. Тест в режиме А. Участнику будет предложено успешно идентифицировать и ударить обеими руками как можно больше раздражителей в течение 60 секунд. Будут оцениваться количество попаданий и среднее время реакции на попадание. Тест режима B. Участнику будет предложено успешно идентифицировать и ударить как можно больше раздражителей в течение 60 секунд обеими руками. Кроме того, участник должен будет устно назвать случайное 5-значное число, которое отображается на центральном экране (t-scope) D2. Пятизначное число предъявляется в общей сложности 11 раз в течение 60-секундного теста, остается в течение 0,75 секунды и будет генерироваться случайным образом. Будет оцениваться количество попаданий, промахов и среднее время реакции на попадание. |
Немедленно опубликовать (IP)
|
|
Время реакции
Временное ограничение: 60-минутный пост (60P)
|
Оценка проводилась с помощью зрительно-моторного тренажера Dynavision D2. Субъекты должны распознавать и реагировать как можно быстрее на случайные и последовательно появляющиеся стимулы в целевом поле аппарата Dynavision. Тест в режиме А. Участнику будет предложено успешно идентифицировать и ударить обеими руками как можно больше раздражителей в течение 60 секунд. Будут оцениваться количество попаданий и среднее время реакции на попадание. Тест режима B. Участнику будет предложено успешно идентифицировать и ударить как можно больше раздражителей в течение 60 секунд обеими руками. Кроме того, участник должен будет устно назвать случайное 5-значное число, которое отображается на центральном экране (t-scope) D2. Пятизначное число предъявляется в общей сложности 11 раз в течение 60-секундного теста, остается в течение 0,75 секунды и будет генерироваться случайным образом. Будет оцениваться количество попаданий, промахов и среднее время реакции на попадание. |
60-минутный пост (60P)
|
|
Отслеживание нескольких объектов (MOT)
Временное ограничение: Предварительно (0)
|
Скорость отслеживания нескольких объектов (MOT) будет оцениваться путем завершения оценки CORE с использованием программного обеспечения Neurotracker MOT.
Оценка Neurotracker MOT требует, чтобы участники отслеживали четыре цели среди восьми сфер, спроецированных в пространстве куба.
Сферы следуют линейной траектории в пространстве, при этом отклонения траектории возникают в результате столкновений между шарами и стенками куба.
Оценка CORE включает 20 испытаний и длится ок.
6 минут и бросает вызов вниманию, скорости обработки зрительной информации и рабочей памяти.
Будет определен порог скорости MOT, определяемый как скорость, при которой участник правильно идентифицирует все мячи-мишени в 50% случаев (т. е. точка, при которой их производительность не улучшается и не ухудшается).
|
Предварительно (0)
|
|
Отслеживание нескольких объектов (MOT)
Временное ограничение: Немедленно опубликовать (IP)
|
Скорость отслеживания нескольких объектов (MOT) будет оцениваться путем завершения оценки CORE с использованием программного обеспечения Neurotracker MOT.
Оценка Neurotracker MOT требует, чтобы участники отслеживали четыре цели среди восьми сфер, спроецированных в пространстве куба.
Сферы следуют линейной траектории в пространстве, при этом отклонения траектории возникают в результате столкновений между шарами и стенками куба.
Оценка CORE включает 20 испытаний и длится ок.
6 минут и бросает вызов вниманию, скорости обработки зрительной информации и рабочей памяти.
Будет определен порог скорости MOT, определяемый как скорость, при которой участник правильно идентифицирует все мячи-мишени в 50% случаев (т. е. точка, при которой их производительность не улучшается и не ухудшается).
|
Немедленно опубликовать (IP)
|
|
Отслеживание нескольких объектов (MOT)
Временное ограничение: 60-минутный пост (60P)
|
Скорость отслеживания нескольких объектов (MOT) будет оцениваться путем завершения оценки CORE с использованием программного обеспечения Neurotracker MOT.
Оценка Neurotracker MOT требует, чтобы участники отслеживали четыре цели среди восьми сфер, спроецированных в пространстве куба.
Сферы следуют линейной траектории в пространстве, при этом отклонения траектории возникают в результате столкновений между шарами и стенками куба.
Оценка CORE включает 20 испытаний и длится ок.
6 минут и бросает вызов вниманию, скорости обработки зрительной информации и рабочей памяти.
Будет определен порог скорости MOT, определяемый как скорость, при которой участник правильно идентифицирует все мячи-мишени в 50% случаев (т. е. точка, при которой их производительность не улучшается и не ухудшается).
|
60-минутный пост (60P)
|
|
Контрольный список симптомов
Временное ограничение: Предварительно (0)
|
Отслеживайте частоту и тяжесть субъективных симптомов, связанных с широким спектром состояний.
Участнику представлен 21 симптом.
Участник должен оценить каждый симптом (например,
утомляемость, головная боль, тошнота, онемение/покалывание и т. д. по шкале от 0 (отсутствует) до 6 (тяжелая).
Оценивается как часть ANAM.
|
Предварительно (0)
|
|
Контрольный список симптомов
Временное ограничение: Немедленно опубликовать (IP)
|
Отслеживайте частоту и тяжесть субъективных симптомов, связанных с широким спектром состояний.
Участнику представлен 21 симптом.
Участник должен оценить каждый симптом (например,
утомляемость, головная боль, тошнота, онемение/покалывание и т. д. по шкале от 0 (отсутствует) до 6 (тяжелая).
Оценивается как часть ANAM.
|
Немедленно опубликовать (IP)
|
|
Шкала сонливости
Временное ограничение: 60-минутный пост (60P)
|
Испытуемому предъявляют семь различных утверждений о настороженности/сонливости, начиная от «чувствует себя очень бодрым, бодрствующим и энергичным» до «очень сонный и не может долго бодрствовать».
Участнику предлагается выбрать утверждение, которое лучше всего соответствует его текущему состоянию.
|
60-минутный пост (60P)
|
|
Познание
Временное ограничение: Предварительно (0)
|
Оценки ответов по каждой из семи когнитивных оценок, проводимых как часть набора тестов с помощью компьютерного программного обеспечения Автоматизированных показателей нейропсихологической оценки (ANAM). Тесты включают:
|
Предварительно (0)
|
|
Познание
Временное ограничение: Немедленно опубликовать (IP)
|
Оценки ответов по каждой из семи когнитивных оценок, проводимых как часть набора тестов с помощью компьютерного программного обеспечения Автоматизированных показателей нейропсихологической оценки (ANAM). Тесты включают:
|
Немедленно опубликовать (IP)
|
|
Познание
Временное ограничение: 60-минутный пост (60P)
|
Оценки ответов по каждой из семи когнитивных оценок, проводимых как часть набора тестов с помощью компьютерного программного обеспечения Автоматизированных показателей нейропсихологической оценки (ANAM). Тесты включают:
|
60-минутный пост (60P)
|
|
Анаэробная производительность
Временное ограничение: Во время 3-минутного теста
|
Испытуемые завершат 60-секундную езду на велосипеде без нагрузки со скоростью 90 об/мин, а затем сразу же завершат 3-минутный полноценный тест на велоэргометре.
Сопротивление во время теста будет установлено как функция скорости вращения педалей с использованием коэффициента масштабирования, основанного на выходной мощности при установленном частоте вращения педалей (70 об/мин), равной 50% разницы между выходной мощностью на пороге газообмена (GET) и пиковая выходная мощность, оцениваемая во время теста VO2peak.
Конечная мощность (средняя мощность за последние 30 секунд 3-минутного теста), анаэробная работоспособность (работа выше конечной мощности), пиковая мощность, средняя мощность, время достижения пиковой мощности, кривая утомления (Вт/с), скорость утомления (% ), а общая работа (джоули) будет рассчитана
|
Во время 3-минутного теста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Du F, Zhu XH, Zhang Y, Friedman M, Zhang N, Ugurbil K, Chen W. Tightly coupled brain activity and cerebral ATP metabolic rate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 29;105(17):6409-14. doi: 10.1073/pnas.0710766105. Epub 2008 Apr 28.
- Owen L, Sunram-Lea SI. Metabolic agents that enhance ATP can improve cognitive functioning: a review of the evidence for glucose, oxygen, pyruvate, creatine, and L-carnitine. Nutrients. 2011 Aug;3(8):735-55. doi: 10.3390/nu3080735. Epub 2011 Aug 10.
- Arts IC, Coolen EJ, Bours MJ, Huyghebaert N, Stuart MA, Bast A, Dagnelie PC. Adenosine 5'-triphosphate (ATP) supplements are not orally bioavailable: a randomized, placebo-controlled cross-over trial in healthy humans. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Apr 17;9(1):16. doi: 10.1186/1550-2783-9-16.
- Coolen EJ, Arts IC, Bekers O, Vervaet C, Bast A, Dagnelie PC. Oral bioavailability of ATP after prolonged administration. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):357-66. doi: 10.1017/S0007114510003570. Epub 2010 Dec 6.
- Purpura M, Rathmacher JA, Sharp MH, Lowery RP, Shields KA, Partl JM, Wilson JM, Jager R. Oral Adenosine-5'-triphosphate (ATP) Administration Increases Postexercise ATP Levels, Muscle Excitability, and Athletic Performance Following a Repeated Sprint Bout. J Am Coll Nutr. 2017 Mar-Apr;36(3):177-183. doi: 10.1080/07315724.2016.1246989. Epub 2017 Jan 12.
- Rathmacher JA, Fuller JC Jr, Baier SM, Abumrad NN, Angus HF, Sharp RL. Adenosine-5'-triphosphate (ATP) supplementation improves low peak muscle torque and torque fatigue during repeated high intensity exercise sets. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Oct 9;9(1):48. doi: 10.1186/1550-2783-9-48.
- Wilson JM, Joy JM, Lowery RP, Roberts MD, Lockwood CM, Manninen AH, Fuller JC, De Souza EO, Baier SM, Wilson SM, Rathmacher JA. Effects of oral adenosine-5'-triphosphate supplementation on athletic performance, skeletal muscle hypertrophy and recovery in resistance-trained men. Nutr Metab (Lond). 2013 Sep 22;10(1):57. doi: 10.1186/1743-7075-10-57.
- de Freitas MC, Ricci-Vitor AL, Freire RV, Caperuto EC, Vanderlei LCM, Lira FS, Rossi FE. Oral adenosine 5'-triphosphate supplementation improved hemodynamic and autonomic parameters after exercise in hypertensive women. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):671-679. doi: 10.12965/jer.1836256.128. eCollection 2018 Aug.
- Sun S, Loprinzi PD, Guan H, Zou L, Kong Z, Hu Y, Shi Q, Nie J. The Effects of High-Intensity Interval Exercise and Hypoxia on Cognition in Sedentary Young Adults. Medicina (Kaunas). 2019 Feb 10;55(2):43. doi: 10.3390/medicina55020043.
- Samuel RD, Zavdy O, Levav M, Reuveny R, Katz U, Dubnov-Raz G. The Effects of Maximal Intensity Exercise on Cognitive Performance in Children. J Hum Kinet. 2017 Jun 22;57:85-96. doi: 10.1515/hukin-2017-0050. eCollection 2017 Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПикАТФ
-
Metabolic Technologies Inc.Iowa State UniversityЗавершенныйЗдоровые субъектыСоединенные Штаты