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Wirkung von PeakATP auf Stimmung, Reaktionszeit und Kognition

4. August 2022 aktualisiert von: Adam Wells, University of Central Florida

Die Auswirkungen der Supplementierung von PeakATP (Adenosin 5' - Triphosphatdinatrium) im Vergleich zu Placebo auf Stimmungsmessungen, Reaktionszeit und kognitive Leistung

Orales ATP-Dinatrium (Adenosin-5'-triphosphat-Dinatrium) ist ein im Handel erhältliches Produkt, das allein und als Bestandteil einer Reihe von Sportergänzungen erhältlich ist und angeblich den ATP-Spiegel aufrechterhält und die Leistung während hochintensiver Übungen verbessert. Akute Defizite in der kognitiven Leistungsfähigkeit wurden auch bei jungen Erwachsenen und Kindern nach hochintensivem Training berichtet; Die Auswirkungen von zusätzlichem ATP auf die kognitive Leistungsfähigkeit wurden jedoch nicht untersucht.

Ziele:

  1. Um die Wirkung einer ATP-Supplementierung versus zu untersuchen. Placebo auf Stimmung, Reaktionszeit und kognitive Leistungsfähigkeit vor und nach einem akuten Ermüdungsanfall.
  2. Um die Wirkung einer ATP-Supplementierung versus zu untersuchen. Placebo auf anaerobe Leistung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Orales ATP-Dinatrium (Adenosin-5'-triphosphat-Dinatrium) ist ein im Handel erhältliches Produkt, das allein und als Bestandteil in einer Reihe von Nahrungsergänzungsmitteln für Sportler erhältlich ist und angeblich den ATP-Spiegel während hochintensiver Übungen aufrechterhält. Anfängliche Studien, die oral magensaftresistent beschichtetes ATP-Dinatrium lieferten, zeigten keine offensichtliche Wirksamkeit zur Erhöhung der ATP-Spiegel, und nachfolgende Forschungen stellten die Bioverfügbarkeit von magensaftresistent beschichtetem ATP nach oraler Verabreichung in Frage (1,2). Eine kürzlich durchgeführte Studie hat jedoch gezeigt, dass die Einnahme von 400 mg unbeschichtetem ATP-Dinatrium über 15 Tage im Vergleich zu Placebo eine Abnahme von ATP, Adenosindiphosphat (ADP) und Adenosinmonophosphat (AMP) im Blutstrom für bis zu 30 Minuten nach hochintensivem Training verhindert (3). In Übereinstimmung damit wurden bei oraler Verabreichung von ATP in Form von nicht beschichtetem ATP-Dinatrium vorteilhafte Wirkungen beobachtet, darunter verringerte Ermüdung (3), verbesserte Kraft, Leistung und Körperzusammensetzung (5) und verbesserte Erholung (6).

Akute Defizite in der kognitiven Leistungsfähigkeit wurden auch bei jungen Erwachsenen (6) und Kindern (7) nach hochintensivem Training berichtet. Die zerebrale Aktivität ist an den ATP-Stoffwechsel gekoppelt, wobei der Energiefluss eng mit dem Energiebedarf korreliert (8). Daher kann eine unzureichende Verfügbarkeit von Stoffwechselressourcen zu akuten oder langfristigen kognitiven Beeinträchtigungen führen (9) und dementsprechend können Interventionen, die den ATP-Spiegel aufrechterhalten, Anwendung finden, um die kognitive Dysfunktion angesichts eines akuten Stressors abzuschwächen, der den Energiestoffwechsel des Gehirns in Frage stellt. Ungeachtet dessen hat bisher keine Studie die Wirkung einer unbeschichteten ATP-Dinatrium-Supplementierung auf die kognitive Leistungsfähigkeit nach hochintensivem Training untersucht.

Ziele:

  1. Um die Wirkungen von unbeschichtetem Dinatrium-ATP (PeakATP) auf die Stimmung (POMS – Profile of Mood States Questionnaire), psychologischen Stress und Kognition (ANAM – Automated Neuropsychological Assessment Metric), die Reaktionszeit (RT – Dynavision D2 visuomotorische Tests) und mehrere zu untersuchen Objektverfolgung (MOT - Neurotracker)
  2. Es sollten die Wirkungen von unbeschichtetem ATP-Dinatrium (PeakATP) auf Endleistung (mittlere Leistung während der letzten 30 Sekunden des 3-Minuten-Tests), anaerobe Arbeitskapazität (Arbeit über Endleistung), Spitzenleistung, mittlere Leistung, Zeit bis zur Spitzenleistung, Ermüdung untersucht werden Steigung (W/Sek.), Ermüdungsrate (%) und Gesamtarbeit (Joule) während eines 3-minütigen All-out-Fahrradergometertests.

Methode:

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zum Vergleich der Wirkung einer Supplementierung mit Peak ATP im Vergleich zu Placebo auf Stimmung, Reaktionszeit und kognitive Leistungsfähigkeit.

Die Supplementierung erfolgt über einen Zeitraum von 14 Tagen vor Abschluss von zwei separaten experimentellen Studien (zufällig zugewiesen), mit einer 14-tägigen Auswaschphase dazwischen. Während jeder experimentellen Studie wird auch eine akute Dosis verabreicht. POMS, RT, MOT und ANAM werden vor (0) unmittelbar nach (IP) und 60 Minuten (60P) nach Abschluss eines 3-minütigen All-out-Fahrradergometertests bewertet. Die anaerobe Leistung während des 3-Minuten-Tests wird bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • Kinesiology Research Labs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund und bereit für körperliche Aktivität, wie durch den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q+) und den Fragebogen zur Anamnese (MHQ) festgestellt
  • Die Teilnehmer müssen in der Freizeit aktiv sein (definiert gemäß den Standards des American College of Sports Medicine (ACSM) von mindestens 150 Minuten Bewegung pro Woche).
  • Die Teilnehmer müssen derzeit keine Kreatin- oder Beta-Alanin-Supplementierung einnehmen und bereit sein, darauf zu verzichten, oder bereit sein, vor der Anmeldung eine 4-wöchige Auswaschphase zu absolvieren, wenn sie Kreatin oder Beta-Alanin einnehmen, und bereit sein, auf die Supplementierung mit Wither zu verzichten für die Dauer des Studiums. Dies wird zu Beginn jedes Besuchs mündlich bestätigt.
  • Der Teilnehmer versteht die Studienverfahren und unterzeichnet Formulare, die seine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Person erteilt keine Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie.
  • Unfähigkeit, körperliche Übungen durchzuführen (bestimmt durch MHQ und PAR Q+). Das heißt, jede Frage zum PAR-Q + mit „Ja“ zu beantworten oder eine bereits bestehende Erkrankung wie Muskel-Skelett-Verletzungen, Rückenschmerzen, chronische Schmerzen usw. zu haben, die nach Ansicht des Untersuchungsteams einen Teilnehmer daran hindert, das Protokoll sicher abzuschließen.
  • Derzeit keine Teilnahme an mindestens 150 Minuten körperlicher Aktivität pro Woche.
  • Derzeitige Einnahme leistungssteigernder Medikamente (ermittelt aus Gesundheits- und Aktivitätsfragebogen)
  • Derzeit ein Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, von dem bekannt ist, dass es die anerobe Leistung verbessert, das eine Auswaschphase erfordert (z. B. Kreatin, Beta-Alanin) und nicht bereit sind, sich vor der Teilnahme einer 4-wöchigen Auswaschphase zu unterziehen.
  • Regelmäßige Einnahme jeglicher Art von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten oder chronische Krankheiten, die ärztliche Behandlung erfordern
  • Aktuell bekannte Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PeakATP
PeakATP-Formel gelöst in 8 Unzen Wasser, 30 Minuten vor dem Frühstück auf nüchternen Magen oder innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen eingenommen.
Pulver - 400 mg Peak ATP, Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfreie Citronensäure, Sucralose, Guarkernmehl
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Formel (wie experimentell ohne PeakATP), gelöst in 8 Unzen Wasser, 30 Minuten vor dem Frühstück auf nüchternen Magen oder innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen eingenommen.
Pulver - Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfreie Zitronensäure, Sucralose, Guarkernmehl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: Vorher (0)
Erfasst über die Verwaltung des POMS-Fragebogens. 58 Wörter oder Sätze werden in einem Fragebogen im Likert-Format präsentiert, der widerspiegelt, wie sich die Testperson zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens fühlt. Die Werte reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem). Anspannung, Depression, Wut, Kraft, Müdigkeit, Verwirrung und totale Stimmungsstörung (TMD) werden gemessen.
Vorher (0)
Stimmung
Zeitfenster: Sofort posten (IP)
Erfasst über die Verwaltung des POMS-Fragebogens. 58 Wörter oder Sätze werden in einem Fragebogen im Likert-Format präsentiert, der widerspiegelt, wie sich die Testperson zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens fühlt. Die Werte reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem). Anspannung, Depression, Wut, Kraft, Müdigkeit, Verwirrung und totale Stimmungsstörung (TMD) werden gemessen.
Sofort posten (IP)
Stimmung
Zeitfenster: 60-Minuten-Beitrag (60P)
Erfasst über die Verwaltung des POMS-Fragebogens. 58 Wörter oder Sätze werden in einem Fragebogen im Likert-Format präsentiert, der widerspiegelt, wie sich die Testperson zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens fühlt. Die Werte reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem). Anspannung, Depression, Wut, Kraft, Müdigkeit, Verwirrung und totale Stimmungsstörung (TMD) werden gemessen.
60-Minuten-Beitrag (60P)
Reaktionszeit
Zeitfenster: Vorher (0)

Erfasst mit dem visuomotorischen Trainingsgerät Dynavision D2. Die Probanden müssen zufällige und sequentiell erscheinende Stimuli im Zielfeld des Dynavision-Geräts erkennen und so schnell wie möglich darauf reagieren.

Modus-A-Test - Der Teilnehmer wird angewiesen, innerhalb von 60 Sekunden so viele Reize wie möglich mit beiden Händen erfolgreich zu identifizieren und zu treffen. Bewertet werden die Anzahl der Treffer und die durchschnittliche Reaktionszeit pro Treffer.

Modus-B-Test - Der Teilnehmer wird angewiesen, innerhalb von 60 Sekunden mit beiden Händen so viele Reize wie möglich erfolgreich zu identifizieren und zu treffen. Zusätzlich muss der Teilnehmer mündlich eine 5-stellige Zufallszahl aufsagen, die auf dem mittleren Bildschirm (T-Scope) des D2 angezeigt wird. Die 5-stellige Zahl wird während des 60-Sekunden-Tests insgesamt 11 Mal präsentiert, bleibt 0,75 Sekunden lang bestehen und wird zufällig generiert. Bewertet werden die Anzahl der Treffer, Fehlschüsse und die durchschnittliche Reaktionszeit pro Treffer.

Vorher (0)
Reaktionszeit
Zeitfenster: Sofort posten (IP)

Erfasst mit dem visuomotorischen Trainingsgerät Dynavision D2. Die Probanden müssen zufällige und sequentiell erscheinende Stimuli im Zielfeld des Dynavision-Geräts erkennen und so schnell wie möglich darauf reagieren.

Modus-A-Test - Der Teilnehmer wird angewiesen, innerhalb von 60 Sekunden so viele Reize wie möglich mit beiden Händen erfolgreich zu identifizieren und zu treffen. Bewertet werden die Anzahl der Treffer und die durchschnittliche Reaktionszeit pro Treffer.

Modus-B-Test - Der Teilnehmer wird angewiesen, innerhalb von 60 Sekunden mit beiden Händen so viele Reize wie möglich erfolgreich zu identifizieren und zu treffen. Zusätzlich muss der Teilnehmer mündlich eine 5-stellige Zufallszahl aufsagen, die auf dem mittleren Bildschirm (T-Scope) des D2 angezeigt wird. Die 5-stellige Zahl wird während des 60-Sekunden-Tests insgesamt 11 Mal präsentiert, bleibt 0,75 Sekunden lang bestehen und wird zufällig generiert. Bewertet werden die Anzahl der Treffer, Fehlschüsse und die durchschnittliche Reaktionszeit pro Treffer.

Sofort posten (IP)
Reaktionszeit
Zeitfenster: 60-Minuten-Beitrag (60P)

Erfasst mit dem visuomotorischen Trainingsgerät Dynavision D2. Die Probanden müssen zufällige und sequentiell erscheinende Stimuli im Zielfeld des Dynavision-Geräts erkennen und so schnell wie möglich darauf reagieren.

Modus-A-Test - Der Teilnehmer wird angewiesen, innerhalb von 60 Sekunden so viele Reize wie möglich mit beiden Händen erfolgreich zu identifizieren und zu treffen. Bewertet werden die Anzahl der Treffer und die durchschnittliche Reaktionszeit pro Treffer.

Modus-B-Test - Der Teilnehmer wird angewiesen, innerhalb von 60 Sekunden mit beiden Händen so viele Reize wie möglich erfolgreich zu identifizieren und zu treffen. Zusätzlich muss der Teilnehmer mündlich eine 5-stellige Zufallszahl aufsagen, die auf dem mittleren Bildschirm (T-Scope) des D2 angezeigt wird. Die 5-stellige Zahl wird während des 60-Sekunden-Tests insgesamt 11 Mal präsentiert, bleibt 0,75 Sekunden lang bestehen und wird zufällig generiert. Bewertet werden die Anzahl der Treffer, Fehlschüsse und die durchschnittliche Reaktionszeit pro Treffer.

60-Minuten-Beitrag (60P)
Multiple Object Tracking (MOT)
Zeitfenster: Vorher (0)
Die MOT-Geschwindigkeit (Multiple Object Tracking) wird durch Abschluss einer CORE-Bewertung mit der Neurotracker MOT-Software bewertet. Bei der Neurotracker MOT-Bewertung müssen die Teilnehmer vier Ziele unter acht Kugeln verfolgen, die in einen Würfelraum projiziert werden. Die Kugeln folgen einer linearen Flugbahn im Raum, wobei Abweichungen in der Flugbahn als Reaktion auf Kollisionen zwischen Kugeln und mit den Wänden des Würfels auftreten. Das CORE-Assessment umfasst 20 Studien und dauert ca. 6 Minuten und fordert Aufmerksamkeit, visuelle Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit und Arbeitsgedächtnis heraus. Die MOT-Geschwindigkeitsschwelle, definiert als die Geschwindigkeit, bei der der Teilnehmer alle Zielbälle in 50 % der Fälle richtig identifiziert (d. h. der Punkt, an dem sich seine Leistung weder verbessert noch verschlechtert), wird bestimmt.
Vorher (0)
Multiple Object Tracking (MOT)
Zeitfenster: Sofort posten (IP)
Die MOT-Geschwindigkeit (Multiple Object Tracking) wird durch Abschluss einer CORE-Bewertung mit der Neurotracker MOT-Software bewertet. Bei der Neurotracker MOT-Bewertung müssen die Teilnehmer vier Ziele unter acht Kugeln verfolgen, die in einen Würfelraum projiziert werden. Die Kugeln folgen einer linearen Flugbahn im Raum, wobei Abweichungen in der Flugbahn als Reaktion auf Kollisionen zwischen Kugeln und mit den Wänden des Würfels auftreten. Das CORE-Assessment umfasst 20 Studien und dauert ca. 6 Minuten und fordert Aufmerksamkeit, visuelle Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit und Arbeitsgedächtnis heraus. Die MOT-Geschwindigkeitsschwelle, definiert als die Geschwindigkeit, bei der der Teilnehmer alle Zielbälle in 50 % der Fälle richtig identifiziert (d. h. der Punkt, an dem sich seine Leistung weder verbessert noch verschlechtert), wird bestimmt.
Sofort posten (IP)
Multiple Object Tracking (MOT)
Zeitfenster: 60-Minuten-Beitrag (60P)
Die MOT-Geschwindigkeit (Multiple Object Tracking) wird durch Abschluss einer CORE-Bewertung mit der Neurotracker MOT-Software bewertet. Bei der Neurotracker MOT-Bewertung müssen die Teilnehmer vier Ziele unter acht Kugeln verfolgen, die in einen Würfelraum projiziert werden. Die Kugeln folgen einer linearen Flugbahn im Raum, wobei Abweichungen in der Flugbahn als Reaktion auf Kollisionen zwischen Kugeln und mit den Wänden des Würfels auftreten. Das CORE-Assessment umfasst 20 Studien und dauert ca. 6 Minuten und fordert Aufmerksamkeit, visuelle Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit und Arbeitsgedächtnis heraus. Die MOT-Geschwindigkeitsschwelle, definiert als die Geschwindigkeit, bei der der Teilnehmer alle Zielbälle in 50 % der Fälle richtig identifiziert (d. h. der Punkt, an dem sich seine Leistung weder verbessert noch verschlechtert), wird bestimmt.
60-Minuten-Beitrag (60P)
Checkliste Symptome
Zeitfenster: Vorher (0)
Überwachen Sie die Häufigkeit und Schwere subjektiver Symptome im Zusammenhang mit einem breiten Spektrum von Erkrankungen. Dem Teilnehmer werden 21 Symptome präsentiert. Der Teilnehmer muss jedes Symptom bewerten (z. Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Taubheit/Kribbeln etc. auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 6 (stark). Bewertet im Rahmen der ANAM.
Vorher (0)
Checkliste Symptome
Zeitfenster: Sofort posten (IP)
Überwachen Sie die Häufigkeit und Schwere subjektiver Symptome im Zusammenhang mit einem breiten Spektrum von Erkrankungen. Dem Teilnehmer werden 21 Symptome präsentiert. Der Teilnehmer muss jedes Symptom bewerten (z. Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Taubheit/Kribbeln etc. auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 6 (stark). Bewertet im Rahmen der ANAM.
Sofort posten (IP)
Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 60-Minuten-Beitrag (60P)
Dem Probanden werden sieben verschiedene Aussagen über Wachsamkeit/Schläfrigkeit vorgelegt, die von „Fühle mich sehr wach, hellwach und voller Energie“ bis „Sehr schläfrig und kann nicht mehr lange wach bleiben“ reichen. Der Teilnehmer wird angewiesen, die Aussage auszuwählen, die am besten zu seinem aktuellen Zustand passt.
60-Minuten-Beitrag (60P)
Erkenntnis
Zeitfenster: Vorher (0)

Reaktionsergebnisse von jedem der sieben kognitiven Bewertungen, die als Teil einer Reihe von Tests über die Computersoftware Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) durchgeführt werden. Tests umfassen:

  1. Einfache Reaktionszeit
  2. Code-Ersetzung
  3. Verfahrensbedingte Reaktionszeit
  4. Mathematische Verarbeitung
  5. Passend zum Muster
  6. Codeersetzung verzögert
  7. Einfache Reaktionszeit wiederholen
Vorher (0)
Erkenntnis
Zeitfenster: Sofort posten (IP)

Reaktionsergebnisse von jedem der sieben kognitiven Bewertungen, die als Teil einer Reihe von Tests über die Computersoftware Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) durchgeführt werden. Tests umfassen:

  1. Einfache Reaktionszeit
  2. Code-Ersetzung
  3. Verfahrensbedingte Reaktionszeit
  4. Mathematische Verarbeitung
  5. Passend zum Muster
  6. Codeersetzung verzögert
  7. Einfache Reaktionszeit wiederholen
Sofort posten (IP)
Erkenntnis
Zeitfenster: 60-Minuten-Beitrag (60P)

Reaktionsergebnisse von jedem der sieben kognitiven Bewertungen, die als Teil einer Reihe von Tests über die Computersoftware Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) durchgeführt werden. Tests umfassen:

  1. Einfache Reaktionszeit
  2. Code-Ersetzung
  3. Verfahrensbedingte Reaktionszeit
  4. Mathematische Verarbeitung
  5. Passend zum Muster
  6. Codeersetzung verzögert
  7. Einfache Reaktionszeit wiederholen
60-Minuten-Beitrag (60P)
Anaerobe Leistung
Zeitfenster: Während des 3-Minuten-Tests
Die Probanden absolvieren 60 Sekunden unbelastetes Radfahren bei 90 U / min, bevor sie sofort einen 3-minütigen All-out-Test auf einem Fahrradergometer absolvieren. Der Widerstand während des Tests wird als Funktion der Trittfrequenz unter Verwendung eines Skalierungsfaktors eingestellt, der darauf basiert, dass die Leistungsabgabe bei einer eingestellten Trittfrequenz (70 U/min) gleich 50 % der Differenz zwischen der Leistungsabgabe bei Gaswechselschwelle (GET) und ist während des VO2peak-Tests ermittelte Spitzenleistung. Endleistung (mittlere Leistung während der letzten 30 Sekunden des 3-Minuten-Tests), anaerobe Arbeitskapazität (Arbeit über Endleistung), Spitzenleistung, mittlere Leistung, Zeit bis zur Spitzenleistung, Ermüdungsanstieg (W/s), Ermüdungsrate (% ) und die Gesamtarbeit (Joule) werden berechnet
Während des 3-Minuten-Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam J Wells, PhD, University of Central Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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