SURPASS インペラ 5.5 スタディ
2025年5月15日 更新者：Abiomed Inc.
SURPASS 研究 - 外科的除荷腎保護と持続可能なサポート研究
臨床状況や適応症に関係なく、Impella 5.5 の標準治療移植を受けた患者の電子カルテから収集された最大 1 年間の臨床転帰に関する、多施設共同の前向きおよび後ろ向き観察単群研究。 すべての患者は、IRB が承認したインフォームド コンセントの権利放棄および HIPAA 認可を介して登録されます。
調査サイトで Impella 5.5 を使用して遡及的に (サイト IRB の承認前に) サポートされたすべての患者は、SURPASS レジストリに入力され、遡及コホートとして指定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1017
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、302803
- Advent Health Orlando
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60208
- Northwestern University
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- MGH
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- The Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- Integris Health Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist San Antonio Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に治験実施施設で Impella 5.5 インプラントを受けた 18 歳以上の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -被験者は以前に研究サイトでImpella 5.5インプラントを受けました
除外基準:
- Impella 5.5を投与されていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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インペラ5.5でシングルアームオールコーナー対応
|
インペラ 5.5 機械循環サポート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存結果
時間枠：1年
|
Impella 5.5外植、退院、および1年までのフォローアップで生存した患者の割合
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mark Anderson, MD、Hackensack Meridian Health
- 主任研究者：David D'Alessandro, MD、MGH
- 主任研究者：Gundars Katlaps, MD、Tampa General Hospital
- 主任研究者：Anthony Lemaire, MD、Robert Wood Johnson University Hospital
- 主任研究者：Edward Soltesz, MD、The Cleveland Clinic
- 主任研究者：Masashi Kawabori, MD、Tufts Medical Center
- 主任研究者：Fardad Esmailian, MD、Cedars-Sinai Medical Center
- 主任研究者：Masaki Funamoto, MD、Methodist San Antonio Hospital
- 主任研究者：Ahmad Zeeshan, MD、Advent Health Orlando
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (実際)
2025年5月14日
研究の完了 (実際)
2025年5月14日
試験登録日
最初に提出
2021年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月15日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。