Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SURPASS Impella 5.5 undersøgelse

15. maj 2025 opdateret af: Abiomed Inc.

SURPASS-undersøgelse - Studiet om kirurgisk aflastning af nyrebeskyttelse og bæredygtig støtte

En multicenter, prospektiv og retrospektiv, observationel enkeltarmsundersøgelse af de kliniske resultater op til et år indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler for patienter, der har gennemgået standardbehandlingsimplantation af Impella 5.5, uanset klinisk situation eller indikation. Alle patienter vil blive tilmeldt via en IRB-godkendt Waiver of Informed Consent og HIPAA-autorisation.

Alle patienter, der blev støttet retrospektivt (før stedets IRB-godkendelse) med Impella 5.5 på undersøgelsesstedet, vil blive optaget i SURPASS-registret og specificeret som den retrospektive kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1017

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 302803
        • Advent Health Orlando
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • MGH
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • The Robert Wood Johnson University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Integris Health Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist San Antonio Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år og ældre, som tidligere har modtaget et Impella 5.5-implantat på undersøgelsesstedet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Forsøgspersonen har tidligere gennemgået et Impella 5.5-implantat på et undersøgelsessted

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke får Impella 5.5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkeltarmede alle hjørner understøttet med Impella 5.5
Enhed: Impella 5.5
Impella 5.5 mekanisk kredsløbsstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesresultat
Tidsramme: Et år
Hyppigheden af ​​patienter, der overlevede ved Impella 5.5-eksplantation, hospitalsudskrivning og opfølgning i op til 1 år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abiomed Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Anderson, MD, Hackensack Meridian Health
  • Ledende efterforsker: David D'Alessandro, MD, MGH
  • Ledende efterforsker: Gundars Katlaps, MD, Tampa General Hospital
  • Ledende efterforsker: Anthony Lemaire, MD, Robert Wood Johnson University Hospital
  • Ledende efterforsker: Edward Soltesz, MD, The Cleveland Clinic
  • Ledende efterforsker: Masashi Kawabori, MD, Tufts Medical Center
  • Ledende efterforsker: Fardad Esmailian, MD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Ledende efterforsker: Masaki Funamoto, MD, Methodist San Antonio Hospital
  • Ledende efterforsker: Ahmad Zeeshan, MD, Advent Health Orlando

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Surpass

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impella 5.5

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner