SURPASS Impella 5.5 -tutkimus
torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Abiomed Inc.
SURPASS-tutkimus – Munuaisten suojan ja kestävän tuen kirurginen purkututkimus
Monikeskus, prospektiivinen ja retrospektiivinen havainnollinen yksihaarainen tutkimus kliinisistä tuloksista enintään vuoden ajan, joka on kerätty sähköisistä terveyskertomuksista potilaista, joille on suoritettu Impella 5.5 -standardin hoito-implantaatio, kliinisestä tilanteesta tai käyttöaiheesta riippumatta. Kaikki potilaat rekisteröidään IRB-hyväksytyllä Waiver of Informed Consent- ja HIPAA-luvalla.
Kaikki potilaat, joita tuettiin takautuvasti (ennen paikan IRB-hyväksyntää) Impella 5.5:llä tutkimuspaikalla, kirjataan SURPASS-rekisteriin ja määritellään retrospektiiviseksi kohorttiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1017
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 302803
- Advent Health Orlando
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- MGH
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- The Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Integris Health Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist San Antonio Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka saivat aiemmin Impella 5.5 -implanttien tutkimuspaikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Koehenkilölle on aiemmin tehty Impella 5.5 -implantti tutkimuspaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa Impellaa 5.5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksihaaraisia kaikkia osia tukee Impella 5.5
|
Impella 5.5 mekaaninen verenkiertotuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymistulos
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Niiden potilaiden osuus, jotka selvisivät Impella 5.5 -eksplantaatilla, sairaalasta kotiutuksella ja seurannalla 1 vuoteen asti
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Anderson, MD, Hackensack Meridian Health
- Päätutkija: David D'Alessandro, MD, MGH
- Päätutkija: Gundars Katlaps, MD, Tampa General Hospital
- Päätutkija: Anthony Lemaire, MD, Robert Wood Johnson University Hospital
- Päätutkija: Edward Soltesz, MD, The Cleveland Clinic
- Päätutkija: Masashi Kawabori, MD, Tufts Medical Center
- Päätutkija: Fardad Esmailian, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Päätutkija: Masaki Funamoto, MD, Methodist San Antonio Hospital
- Päätutkija: Ahmad Zeeshan, MD, Advent Health Orlando
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Surpass
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .