SURPASS Impella 5.5 연구
2025년 5월 15일 업데이트: Abiomed Inc.
SURPASS 연구 - 외과적 무부하 신장 보호 및 지속 가능한 지원 연구
임펠라 5.5의 표준 치료 이식을 받은 환자의 전자 건강 기록에서 수집한 최대 1년의 임상 결과에 대한 다기관 전향적 및 후향적 관찰 단일 암 연구는 임상 상황이나 적응증에 관계없이 수행되었습니다. 모든 환자는 IRB 승인 면제 및 HIPAA 승인을 통해 등록됩니다.
조사 기관에서 Impella 5.5로 후향적으로(기관 IRB 승인 이전) 지원을 받은 모든 환자는 SURPASS 레지스트리에 입력되고 후향적 코호트로 지정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1017
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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-
Florida
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Orlando, Florida, 미국, 302803
- Advent Health Orlando
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- MGH
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- The Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Integris Health Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist San Antonio Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 연구 사이트에서 Impella 5.5 임플란트를 받은 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 피험자는 이전에 연구 장소에서 임펠라 5.5 이식을 받았습니다.
제외 기준:
- Impella 5.5를 투여받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Impella 5.5로 지원되는 싱글 암 올커머
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Impella 5.5 기계적 순환 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존 결과
기간: 1년
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Impella 5.5 이식, 퇴원 및 최대 1년 추적 관찰에서 생존한 환자의 비율
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Anderson, MD, Hackensack Meridian Health
- 수석 연구원: David D'Alessandro, MD, MGH
- 수석 연구원: Gundars Katlaps, MD, Tampa General Hospital
- 수석 연구원: Anthony Lemaire, MD, Robert Wood Johnson University Hospital
- 수석 연구원: Edward Soltesz, MD, The Cleveland Clinic
- 수석 연구원: Masashi Kawabori, MD, Tufts Medical Center
- 수석 연구원: Fardad Esmailian, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- 수석 연구원: Masaki Funamoto, MD, Methodist San Antonio Hospital
- 수석 연구원: Ahmad Zeeshan, MD, Advent Health Orlando
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .